各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,部屬有關(guān)單位:
在防治傳染性非典型肺炎(以下簡稱“非典”)的過程中,各地的醫(yī)療衛(wèi)生和科學(xué)研究等機構(gòu),采集、保存了相當(dāng)數(shù)量的“非典”樣品,分離了一些新型冠狀病毒毒株。在對“非典”疫情進(jìn)行回顧性調(diào)查研究的過程中,各地還將采集這類樣品。這些樣品和毒株,對于研究“非典”的發(fā)生、發(fā)展和流行規(guī)律,認(rèn)識新型冠狀病毒的特性,研制特異性的診斷方法和有效的疫苗,有重要的價值,是國家的寶貴資源。這些樣品和毒株的分散保管,既不利于這些資源的有效利用,也容易造成流失,甚至有造成人員感染和“非典”流行的危險。
為使這些資源得到妥善的保管和有效的利用,根據(jù)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示精神,決定建立國家“非典”樣品資源庫和毒株庫。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)“非典”相關(guān)樣品資源庫和毒株庫的管理工作。指定專門司局負(fù)責(zé)指導(dǎo)國家樣品庫和毒株庫的建立,監(jiān)督樣品庫和毒株庫的運轉(zhuǎn)情況,負(fù)責(zé)樣品的統(tǒng)一調(diào)配。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局負(fù)責(zé)指導(dǎo)本級疾病預(yù)防控制中心收集并臨時保管分散在本轄區(qū)內(nèi)各單位的所有樣品和毒株,負(fù)責(zé)收集整理本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)樣品和毒株的信息,監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)所有單位按照本通知的要求上繳有關(guān)的樣品和毒株。
二、樣品資源庫保管的樣品包括:從“非典”臨床診斷病例、疑似病例、醫(yī)學(xué)觀察病例和密切接觸者采集的血液、血清、血凝塊、鼻咽拭子、口咽拭子、漱口液、痰液、氣管吸取液或支氣管灌洗液、尿液和糞便。
病毒毒株庫保管的對象是從人體、動物體或環(huán)境中分離的新型冠狀病毒或類似的病毒。
三、指定中國疾病預(yù)防控制中心(國家CDC)傳染病防治所、廣東省疾病預(yù)防控制中心(廣東CDC)、北京市疾病預(yù)防控制中心(北京CDC)和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院作為樣品的保管單位。
北京市和廣東省CDC分別負(fù)責(zé)收集保管本轄區(qū)內(nèi)的所有“非典”相關(guān)樣品,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院負(fù)責(zé)收集和保管中國人民解放軍各有關(guān)單位采集的所有樣品。國家CDC傳染病防治所負(fù)責(zé)收集保管除北京市、廣東省之外的各省、區(qū)、市的所有樣品。
指定國家CDC病毒病防治所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和中國藥品生物制品檢定所作為病毒毒株的保管單位。
“非典”死亡患者尸體解剖樣品,暫由進(jìn)行尸體解剖的單位保管。
四、樣品和毒株保管單位的職責(zé)是:提供保存樣品和毒株所必須的空間、設(shè)備和保管條件,建立必要的管理制度,指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)樣品或毒株的收集和保存,建立樣品或毒株的信息檔案,并且按照衛(wèi)生部的要求向有關(guān)單位提供樣品或毒株。毒株保管單位還要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒或類似病毒毒株的鑒定,相互交換毒株以保證各毒株庫保管的毒株的完整性。樣品和毒株的保管單位要為樣品和毒株的管理人員提供必要的防護(hù)條件,保證樣品和毒株的安全,未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)不得向任何單位和個人提供樣品和毒株。
五、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局接到本通知后,應(yīng)立即開展工作,并于2003年9月10日前,將本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)“非典”樣品和毒株的分布狀況調(diào)查清楚,登記造冊,報送衛(wèi)生部,同時抄送樣品和毒株保管單位。樣品和毒株保管單位要在2003年9月30日之前按照上述分工將有關(guān)樣品和毒株及其有關(guān)信息收集整理完畢,并將有關(guān)情況報送衛(wèi)生部。
現(xiàn)保存有新型冠狀病毒或類似病毒毒株的單位,如果研究工作需要,可以在上繳毒株的同時暫時保留這些毒株培養(yǎng)物的復(fù)制品,但必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意,并報衛(wèi)生部備案。將毒株全部上繳的單位,今后工作中需要這些毒株時,毒株保管單位應(yīng)當(dāng)予以提供。
六、各省市、自治區(qū)直轄市衛(wèi)生廳局要組織必要的技術(shù)力量對“非典”臨床診斷病例、疑似病例和臨床觀察病例進(jìn)行出院后的隨訪,并結(jié)合隨訪工作采集他們以及其密切接觸者的血清,供血清流行病學(xué)研究之用,充實國家樣品庫。
二○○三年八月十五日
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