為加強(qiáng)國境口岸食品衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)管理，保證食品安全衛(wèi)生，保障人體健康，根據(jù)世界衛(wèi)生組織《國際衛(wèi)生條例》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　一、本辦法適用于國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位（以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位）及向國境口岸和出入境交通工具提供食品的生產(chǎn)經(jīng)營單位（以下簡稱提供食品單位）。

　　本辦法涉及的國境口岸食品是指供應(yīng)出入境交通工具的食品以及為國境口岸服務(wù)的涉外賓館、飯店、俱樂部等生產(chǎn)經(jīng)營的食品；食品用產(chǎn)品是指食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品容器和包裝材料、食品用工具和設(shè)備、食品洗滌劑、食品消毒劑。

　　二、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，各級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　三、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實(shí)行衛(wèi)生許可制度管理；對(duì)提供食品單位實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督登記制度管理；對(duì)國境口岸食品從業(yè)人員實(shí)行健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度管理。

　　四、國境口岸食品必須符合國家衛(wèi)生要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類食品國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或地方食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

　　五、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴(kuò)建、改建時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生審查和驗(yàn)收。

　　六、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求其申請(qǐng)辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》（以下簡稱《衛(wèi)生許可證》，式樣見附一，證書代號(hào)為A）。

　　七、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請(qǐng)辦理《衛(wèi)生許可證》時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求其提供以下材料：

　　（一）《衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)書；

　　（二）生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

　　（三）產(chǎn)品原料配方、生產(chǎn)設(shè)備資料和產(chǎn)品包裝材料說明；

　　（四）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果及安全衛(wèi)生控制措施；

　　（五）食品從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證；

　　（六）內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料；

　　（七）其他需要提供的有關(guān)資料。

　　八、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在收到上述材料后，在30日內(nèi)按有關(guān)規(guī)定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行考核、審查，符合要求的，發(fā)給《衛(wèi)生許可證》；不符合要求的，禁止生產(chǎn)經(jīng)營并提出書面改進(jìn)意見，整改合格后再予以發(fā)證。

　　《衛(wèi)生許可證》有效期為1年。期滿前30日內(nèi)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請(qǐng)換證，逾期未申請(qǐng)的，到期自動(dòng)失效。

　　《衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號(hào)，格式為：證書代號(hào)（A）＋發(fā)證機(jī)構(gòu)代碼（六位）＋年份號(hào)（二位）＋流水號(hào)（三位）。

　　九、在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目、更換單位名稱、遷移廠址、改建、擴(kuò)建、新建項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)要求其重新申請(qǐng)更換新證。

　　十、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時(shí)，應(yīng)到原辦證的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)，繳銷《衛(wèi)生許可證》。

　　十一、提供食品單位提供產(chǎn)品前，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)要求其向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位所在地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理衛(wèi)生監(jiān)督登記審核手續(xù)。

　　已辦理衛(wèi)生監(jiān)督登記的提供食品單位向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時(shí)，由異地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時(shí)，可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到異地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案。

　　十二、提供食品單位申請(qǐng)辦理衛(wèi)生監(jiān)督登記時(shí)，必須填寫衛(wèi)生監(jiān)督登記申請(qǐng)審核書（附二），并向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供以下材料復(fù)印件：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照；

　　（二）生產(chǎn)許可證；

　　（三）衛(wèi)生許可證；

　　（四）使用進(jìn)口原材料者，需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書；

　　（五）供貨合同或意向書；

　　（六）其他需要提供的有關(guān)資料。

　　十三、國境口岸食品從業(yè)人員必須接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的健康檢查和食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，健康檢查每年一次，合格者發(fā)給《健康證明書》，食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)每兩年1次，考試合格者發(fā)給食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證，取得《健康證明書》和食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證可參加口岸食品工作。

　　十四、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)將健康檢查合格和食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格的結(jié)果制作成胸卡（胸卡式樣見附三）。國境口岸食品從業(yè)人員工作時(shí)應(yīng)佩帶胸卡以備檢查。根據(jù)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）質(zhì)量控制要求，在食品生產(chǎn)、加工過程中從業(yè)人員在工作時(shí)可以不佩帶胸卡。

　　十五、各級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)國境口岸食品從業(yè)人員的食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。通過培訓(xùn)達(dá)到基本掌握與本人工作有關(guān)的國家法律法規(guī)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)知識(shí)。食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)統(tǒng)一按國家質(zhì)檢總局指定的教材內(nèi)容進(jìn)行。接受初次培訓(xùn)的國境口岸食品從業(yè)人員培訓(xùn)時(shí)間不得少于15學(xué)時(shí)，已接受初訓(xùn)的在職國境口岸食品從業(yè)人員每兩年復(fù)訓(xùn)1次。復(fù)訓(xùn)時(shí)間由各級(jí)檢驗(yàn)檢機(jī)構(gòu)自行規(guī)定。初訓(xùn)、復(fù)訓(xùn)結(jié)束前均應(yīng)參加考試，考試合格者方可參加工作。

　　十六、各級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的培訓(xùn)檔案，實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)對(duì)象、學(xué)員名單、考試試題、個(gè)人考試成績、培訓(xùn)時(shí)間、學(xué)時(shí)數(shù)、培訓(xùn)地點(diǎn)、教材、教師及其職稱等。

　　十七、對(duì)國境口岸食品從業(yè)人員健康檢查，主要檢查痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（含病原攜帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病。健康檢查不合格者，建議主管部門將其調(diào)離從事食品工作的崗位。

　　十八、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和提供食品單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查時(shí)，主要按以下內(nèi)容進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)衛(wèi)監(jiān)督情況對(duì)被監(jiān)督單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督評(píng)分，填寫衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)筆錄（附四），如發(fā)現(xiàn)問題，還應(yīng)填寫整改意見和整改期限，評(píng)分結(jié)果90分以上者判定為食品衛(wèi)生監(jiān)督合格。

　　（一）《衛(wèi)生許可證》、《衛(wèi)生監(jiān)督登記申請(qǐng)審核書》和從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況；

　　（二）衛(wèi)生管理組織和管理制度情況；

　　（三）環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況；

　　（四）食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運(yùn)輸、陳列、供應(yīng)、銷售等情況；

　　（五）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況；

　　（六）食品衛(wèi)生檢驗(yàn)情況；

　　（七）對(duì)食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)行必要的采樣；

　　（八）供水的衛(wèi)生情況；

　　（九）使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況；

　　（十）媒介生物防治情況。

　　十九、衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)筆錄須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無誤后，由檢驗(yàn)檢疫人員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字的，檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)在筆錄上注明拒簽事由，同時(shí)記錄在場(chǎng)人員姓名、職務(wù)等。

　　二十、檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定采集樣品并及時(shí)送檢。采樣時(shí)應(yīng)出具采樣憑證（附五）。

　　二十一、被監(jiān)督單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向原檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)或上一級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，申明理由，經(jīng)同意后進(jìn)行復(fù)檢。

　　書面復(fù)檢申請(qǐng)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起，或在指定領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告期限終止之日起10日內(nèi)提出，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在收到書面復(fù)檢申請(qǐng)之日起10日內(nèi)做出是否同意復(fù)檢的答復(fù)。

　　二十二、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位向出入境交通工具供應(yīng)食品前須向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得許可后，方可供應(yīng)。

　　二十三、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位原則上應(yīng)采用生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）質(zhì)量控制體系。

　　對(duì)已配發(fā)航班但航班結(jié)束尚未開啟使用的定型包裝食品，在有效期內(nèi)航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要再配發(fā)利用時(shí)，應(yīng)及時(shí)列出再配發(fā)使用定型包裝食品的清單交當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，認(rèn)為合格后方可再配發(fā)利用。對(duì)尚未開啟使用的非定型包裝食品一律不得食用。

　　二十四、國境口岸食品衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)管理是指根據(jù)本通知第十七條至第二十一條的經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督的結(jié)果，依照有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的因素，選擇適當(dāng)?shù)念A(yù)防和控制方案的動(dòng)態(tài)管理。

　　二十五、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指一個(gè)以科學(xué)為依據(jù)的過程，由以下四個(gè)步驟組成：

　　（一）有害物確定；

　　（二）有害物定性；

　　（三）影響評(píng)估；

　　（四）風(fēng)險(xiǎn)定性。

　　二十六、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)國境口岸食品衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施分級(jí)管理：

　　（一）一級(jí)管理：檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實(shí)行經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督，每月監(jiān)督1次。

　　（二）二級(jí)管理：檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在每月食品衛(wèi)生監(jiān)督中，如發(fā)現(xiàn)不合格者，則改為連續(xù)每周監(jiān)督1次，連續(xù)4次監(jiān)督合格者恢復(fù)一級(jí)管理方式，但連續(xù)4次監(jiān)督不合格者，改為三級(jí)管理方式。

　　（三）三級(jí)管理：是指每日監(jiān)督1次，連續(xù)5次監(jiān)督合格者改為二級(jí)管理方式，但連續(xù)5次監(jiān)督不合格者改為四級(jí)管理方式，即停業(yè)整頓。

　　（四）四級(jí)管理：停業(yè)整頓，是指在連續(xù)每日的監(jiān)督中，對(duì)連續(xù)5次不合格者或發(fā)生了食物中毒的單位實(shí)施停業(yè)整頓，吊銷《衛(wèi)生許可證》。如查明上述食品衛(wèi)生監(jiān)督不合格原因是由食品提供單位引起的，則取消其衛(wèi)生監(jiān)督登記資格，不得再提供食品。如需重新開業(yè)或衛(wèi)生監(jiān)督登記應(yīng)按本通知的第五條至第十二條的規(guī)定重新辦理。

　　二十七、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的相關(guān)預(yù)警通告，及時(shí)采取有效的措施，防止預(yù)警食品向國境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。

　　二十八、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位不得采購、供應(yīng)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的預(yù)警通告有效期內(nèi)所列食品，也不得以這些產(chǎn)品為原料進(jìn)行加工生產(chǎn)后供應(yīng)國境口岸及出入境交通工具。

　　二十九、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在國境口岸內(nèi)發(fā)現(xiàn)屬于國家質(zhì)檢總局發(fā)布的預(yù)警通告有效期內(nèi)所列食品或禁止入境食品時(shí)，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　三十、國境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)按《食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)處理總則》（GB14938）（附六）等有關(guān)規(guī)定采取緊急控制措施，并按《衛(wèi)生檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)管理實(shí)施細(xì)則》（國質(zhì)檢衛(wèi)〔2002〕42號(hào)）要求，以Ⅰ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)管理模式及時(shí)向國家質(zhì)檢總局報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容為：發(fā)生單位及地址；發(fā)病時(shí)間、中毒人數(shù)、死亡人數(shù)；可疑中毒食品及進(jìn)食時(shí)間、進(jìn)食人數(shù)；病人中毒表現(xiàn)、就診或所處地點(diǎn)、救治措施及病人情況。

　　附：一、中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證（略）

　　二、衛(wèi)生監(jiān)督登記申請(qǐng)審核書（略）

　　三、國境口岸食品從業(yè)人員胸卡式樣（略）

　　四、衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)筆錄（略）

　　五、采樣憑證（略）

　　六、食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)處理總則（GB14983）（略）