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農村藥品“兩網”培訓大綱

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-06 · 2592人看過



各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  為推進農村藥品“兩網”建設工作深入開展,加強對農村藥品監督協管員、信息員的法律法規和業務知識培訓,提高農民安全用藥和自我保護意識,國家局編制了《農村藥品“兩網”宣傳大綱》和《農村藥品“兩網”培訓大綱》(以下簡稱《大綱》),現印發給你們,請參照《大綱》,結合本地區的實際,做好農村藥品“兩網”建設的宣傳教育和培訓工作。


  附件:1.農村藥品“兩網”宣傳大綱
     2.農村藥品“兩網”培訓大綱

                           國家食品藥品監督管理局
                            二○○六年五月十日

農村藥品“兩網”培訓大綱

                第一部分 法律法規

  一、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》
  掌握:合法的藥品經營企業必須具備的基本條件;
  了解:藥品存放應采取的必要措施。

  二、《中華人民共和國廣告法》
  了解:虛假違法藥品廣告的識別;
  了解:違法藥品廣告的常見類型。

  三、《醫療器械監督管理條例
  了解:醫療器械的概念;
  了解:農村常用醫療器械使用的注意事項。


                第二部分 基礎知識

  一、藥品
  (一)藥品的基礎知識
  1、藥品的概念;
  2、藥品的特征;
  3、藥品的名稱;
  4、藥品的批準文號;
  5、藥品的有效期。
  (二)藥品的質量
  1、藥品質量的特點;
  2、藥品的質量標準;
  3、藥品的質量管理。
  (三)藥品的包裝
  1、藥品包裝的基本要求;
  2、藥品包裝上的標識;
  3、藥品說明書。
  掌握:藥品的概念及藥品的名稱;
  掌握:藥品批準文號的格式、藥品有效期的含義和表示方法;
  熟悉:藥品分類管理制度;
  熟悉:藥品包裝、標識和說明書管理的規定;
  了解:藥品質量標準;
  了解:藥品包裝的基本要求;
  了解:藥品的特征。

  二、醫療器械
  (一)醫療器械的概念;
  (二)醫療器械的分類;
  (三)農村常用醫療器械的品種;
  (四)一次性使用無菌醫療器械的監督管理;
  (五)醫療器械的包裝、標識、說明書。
  熟悉:一次性使用無菌醫療器械的監督管理;
  了解:醫療器械的包裝、標識、說明書;
  了解:農村常用醫療器械的品種。

  三、農村假劣藥品、醫療器械識別
  (一)藥品的常見鑒別知識;
  (二)醫療器械的常見鑒別知識。



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