各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
近期,我局陸續收到部分省市藥品監督管理局關于仿真式性輔助器具是否作為醫療器械實施監管的請示。根據《醫療器械監督管理條例》第三條中醫療器械的定義,該產品沒有列入2002版《醫療器械分類目錄》。在國際上美國、日本、歐洲等國家和地區也未將該產品納入醫療器械管理范疇。據此,現明確仿真式性輔助器具產品不屬醫療器械管理范圍,已發放的該產品注冊證及生產企業許可證到期時不再換發。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二00三年八月二十八日
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簡介:
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2011-12-31中華人民共和國清潔生產促進法
2002-06-29中華人民共和國國務院組織法(1982)
1982-12-10全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國商標法》的決定(1993)
1993-02-22全國人大常委會關于修改《中華人民共和國收養法》的決定(1998)
1998-11-04全國人大會常委會關于批準《中華人民共和國和立陶宛共和國引渡條約》的決定
2002-12-28全國人大常委會法制工作委員會關于申請解釋固體廢物污染環境防治法第七十七條有關規定的答復意見
2005-12-21全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國引渡條約》的決定
2000-07-08中華人民共和國農業法
1993-07-02全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國統計法》的決定 附:修正本
1996-05-15中華人民共和國澳門特別行政區駐軍法
1999-06-28安全生產許可證條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國植物新品種保護條例(2014修訂)
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2013-03-25氣象設施和氣象探測環境保護條例
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2009-03-26國務院關于加強市縣政府依法行政的決定
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