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寧波
關(guān)于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關(guān)問題的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)2005年1月1日起施行的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》（中華人民共和國國家發(fā)展改革委員會、中華人民共和國商務(wù)部令第24號）的規(guī)定，“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”為禁止外商投資產(chǎn)業(yè)。
《中華人民共和國藥典》（2005年版）藥材炮制通則規(guī)定：“藥材炮制系指經(jīng)凈制、切制、炮炙處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。”藥材炮制分為凈制、切制和炮炙。傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用指的是炮炙技術(shù)的應(yīng)用。
為使外商投資方向與我國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)把外商投資企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。對已經(jīng)批準(zhǔn)的外商投資企業(yè)，省級食品藥品監(jiān)督管理部門在對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》時明確標(biāo)注“凈、切制”，限制其生產(chǎn)范圍。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00六年一月十日
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