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國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第113號)

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-28 · 8682人看過

  按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,北京隆盛堂中藥飲片有限責任公司等41家藥品生產企業符合藥品GMP要求,并發給《藥品GMP證書》。

企業名稱 認證范圍 證書編號
北京隆盛堂中藥飲片有限責任公司 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 京H0219
內蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司(金山)蒙藥廠 丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑 內H0059
遼寧祥云藥業有限公司 中藥飲片(含直接服用飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、燙制、制炭、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜制、蜜制、水飛、油炙、煨制) 遼H0176
東北制藥總廠 片劑(201車間) 遼H0177
江西大地制藥有限責任公司 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他汀) 贛H0188
銅陵市新天商貿有限責任公司醫用氧廠 醫用氧(液態氧分裝) 皖H0184
福建太平洋制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑 閩H0087
伊川縣宏源氧氣廠 醫用氧(氣態) 豫H0242
鶴壁邁世通生物醫藥科技園有限公司 片劑(含抗腫瘤類)、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(尼群地平、鹽酸普羅帕酮) 豫H0243
河南太龍藥業股份有限公司 合劑、口服液 豫H0244
河南聚仁中藥飲片有限公司 中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、灸制、煅制) 豫H0245
成都地奧天府藥業股份有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸、濃縮丸)、口服溶液劑、合劑、糖漿劑、酊劑、滴眼劑 川H0306
云南優克制藥公司 散劑 滇H0161
湖北福人福通藥業有限公司 軟膠囊劑(激素類) 鄂H0223
宜昌長江藥業有限公司 原料藥(蘭索拉唑、磷酸奧司他韋、鹽酸伐昔洛韋、苯磺酸左旋氨氯地平) 鄂H0224
湖南金沙藥業股份有限公司 片劑 湘H0162
湖南湘藥制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用) 湘H0163
珠海聯邦制藥股份有限公司 無菌原料藥(舒巴坦鈉、氨芐西林鈉、替卡西林鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉) 粵H0387
生命科技(中山)生物藥業有限公司 片劑,膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類),顆粒劑(含青霉素類),散劑 粵H0388
湛江恒興飛馬中藥飲片有限公司 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、制霜) 粵H0389
廣東肇慶星湖生物化學制藥廠 原料藥[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韋林] 粵H0390
名實偉業藥業(中山)有限公司 片劑 粵H0391
廣東康芝制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 粵H0392
廣東東陽光藥業有限公司 片劑 粵H0393
海南中和藥業股份有限公司 原料藥(醋酸去氨加壓素) 瓊H0099
重慶大新藥業股份有限公司 原料藥(洛伐他汀) 渝H0121
重慶西部制藥有限責任公司 片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、酒劑、酊劑 渝H0122
重慶西部制藥有限責任公司中藥飲片分公司 中藥飲片(含直接服用飲片,凈制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、煨制、燙制、制霜、水飛),毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制) 渝H0123
天津市津康制藥有限公司 粉針劑(頭孢菌素類) H3992
哈爾濱三聯藥業有限公司 凍干粉針劑、大容量注射劑 H3993
浙江普康生物技術股份有限公司 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 H3994
潮州凱普生物化學有限公司 體外診斷試劑 H3995
上海阿爾法生物技術有限公司 體外診斷試劑 H3996
大連金港安迪生物制品有限公司 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) H3997
上海華泰生物工程實業有限公司 體外診斷試劑[抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)] H3998
海南碧凱藥業有限公司 小容量注射劑、凍干粉針劑 H3999
山西仟源制藥有限公司 粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類) H4000
上海第一生化藥業有限公司 凍干粉針劑(含激素類) H4001
北京雙鶴藥業股份有限公司 大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋,A、B、C、E線) H4003
河北九派制藥有限公司 凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑 H4005

  特此公告。

  國家食品藥品監督管理局
二○○六年九月二十九日

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