第一章 總則
第二章 鑒定(評審)范圍
第三章 鑒定(評審)組織
第四章 鑒定(評審)程序
第五章 附則
第一章 總則
第一條 為加強中醫(yī)藥科學技術(shù)成果(以下簡稱科技成果)鑒定、軟科學研究成果評審[以下簡稱鑒定(評審)]工作的管理,正確評價科技成果水平,保證科技成果鑒定(評審)的質(zhì)量,促進科技成果的推廣應用,根據(jù)國家科委《科學技術(shù)成果鑒定辦法》、《科技成果鑒定規(guī)程(試行)》及《軟科學研究成果評審辦法》,結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)實際,制定本規(guī)程。
第二條 中醫(yī)藥科技成果鑒定(評審)是指國家中醫(yī)藥管理局聘請同行專家,按照規(guī)定的形式、方法、標準和程序,對科技成果的質(zhì)量和水平進行審查和評價,并作出相應的結(jié)論。
第三條 科技成果鑒定(評審)工作是政府機關(guān)負責科技工作職能部門的行政行為。
第二章 鑒定(評審)范圍
第四條 列入國家和國家中醫(yī)藥管理局科技計劃(以下簡稱科技計劃)內(nèi)的應用技術(shù)成果和軟科學研究成果,以及少數(shù)科技計劃外的重大應用技術(shù)成果,按照本辦法進行鑒定(評審)。
第五條 應用技術(shù)成果(含應用性理論成果)包括:
(一)中醫(yī)臨床各科防治疾病的研究成果;
(二)中藥資源保護、開發(fā)利用,中藥新藥、藥材、飲片、制劑工藝,新輔料等的研究成果;
(三)中醫(yī)藥醫(yī)療儀器、生產(chǎn)設備的研制成果;
(四)對已有的中醫(yī)藥成果推廣、應用、開發(fā)的研究成果;
(五)引進吸收、開發(fā)國外先進技術(shù)的研究成果;
(六)中藥企業(yè)技術(shù)改造中采用新技術(shù)的研究成果;
(七)中醫(yī)證候、診法、治則、針灸、經(jīng)絡、中藥等防治疾病的機理的研究成果。
第六條 少數(shù)科技計劃外的重大應用技術(shù)成果申請科技成果鑒定,必須具備以下條件:
(一)技術(shù)成熟并有明顯的創(chuàng)造性;
(二)性能指標在國內(nèi)同領(lǐng)域達到領(lǐng)先水平;
(三)經(jīng)實踐證明能應用;
(四)對中醫(yī)藥科技進步具有重大的促進作用。
第七條 下列科技成果不組織鑒定:
(一)基礎理論研究成果(二)已獲得專利證書的應用技術(shù)成果;
(三)已轉(zhuǎn)讓實施并投入產(chǎn)業(yè)化的應用技術(shù)成果;
(四)已獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書的新藥;
(五)已獲得國家醫(yī)藥管理局產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械;
(六)中醫(yī)藥企事業(yè)單位自行開發(fā)的一般性應用技術(shù)成果;
(七)違反國家法律、法規(guī)規(guī)定,對社會公共利益、國家資源有破壞作用,對生態(tài)環(huán)境造成污染危害的科技成果。
第三章 鑒定(評審)組織
第八條 中醫(yī)藥科技成果鑒定(評審)由國家中醫(yī)藥管理局歸口管理(以下簡稱“組織鑒定(評審)單位”)負責科技的職能部門具體組織實施。
第九條 組織鑒定(評審)單位可以直接主持鑒定(評審),也可以根據(jù)情況和工作需要委托有關(guān)單位主持鑒定(評審)。受委托主持鑒定(評審)的單位為主持鑒定(評審)單位。
第十條 中醫(yī)藥軟科學研究成果由國家中醫(yī)藥管理局負責科技的職能部門會同有關(guān)部門組織評審。
第十一條 中醫(yī)藥科技成果鑒定分為檢測鑒定、會議鑒定和函審鑒定三種形式。三種鑒定形式具有同等效力。中醫(yī)藥軟科學研究成果評審,采用會議評審和通信評審兩種形式。兩種評審形式具有同等效力。
(一)檢測鑒定:是指由組織鑒定單位指定經(jīng)國家、部門認可的專業(yè)檢測機構(gòu),對被鑒定的科技成果(如計量器具、儀器儀表、新材料等)進行技術(shù)指標測試、性能考核,作出檢測結(jié)論。專業(yè)技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告是檢測鑒定的主要依據(jù)。必要時,組織鑒定單位可聘請3~5名同行專家,成立檢測鑒定專家小組,提出綜合評價意見。
(二)會議鑒定(評審):是指由組織鑒定單位聘請7~9名同行專家組成鑒定(評審)委員會,對被鑒定(評審)的科技成果進行審查和評價,作出鑒定(評審)意見。鑒定(評審)委員會到會委員不得少于7名。被聘委員不得以書面意見或委派代表出席會議。鑒定(評審)意見必須經(jīng)到會委員的2/3以上通過才有效。
(三)函審鑒定(通信評審):是指由組織鑒定(評審)單位聘請5~7名同行專家組成鑒定(評審)委員會,通過書面審查有關(guān)資料,對被鑒定(評審)的科技成果進行評價,作出鑒定(評審)意見。鑒定(評審)意見必須依據(jù)鑒定(評審)委員會的3/4以上多數(shù)意見形成。
第十二條 組織鑒定(評審)單位先聘參加鑒定(評審)工作的同行專家應具備下列條件:
(一)具有高級技術(shù)職務或職稱(特殊情況下可聘請不多于1/4的具有中級技術(shù)職務的中青年科技骨干);
(二)對被鑒定(評審)的科技成果所屬專業(yè)具有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的狀況;
(三)具有良好的科學道德和職業(yè)道德。
科技成果完成單位和計劃主管部門的人員或任務委托單位的人員,不得作為同行專家參加對該成果的鑒定(評審)。
第十三條 參加鑒定(評審)工作的專家在鑒定(評審)工作中應當對被鑒定(評審)的科技成果進行認真負責的審查,作出實事求是的評價結(jié)論,并對所作出的評價結(jié)論負責。參加鑒定(評審)工作的專家有義務和責任對被鑒定(評審)的科技成果及鑒定(評審)會討論內(nèi)容保守秘密。
第十四條 組織鑒定(評審)單位和主持鑒定(評審)單位及有關(guān)人員,不得干涉參加鑒定(評審)工作的專家獨立地進行鑒定(評審)工作,組織鑒定(評審)單位對專家在鑒定(評審)工作中提出與鑒定(評審)工作有關(guān)的要求,應當認真研究及時作出明確答復。
第四章 鑒定(評審)程序
第十五條 中醫(yī)藥科技成果鑒定(評審),由科技成果完成單位(即申請鑒定(評審)單位)按照行政隸屬關(guān)系,向其主管部門(各省(區(qū)、市)中醫(yī)藥管理部門)提交書成申請;國家中醫(yī)藥管理局直屬單位直接向國家中醫(yī)藥管理局提交申請。兩個以上單位共同完成的科技成果,由該成果的第一完成單位負責申請。同一成果只能鑒定(評審)1次。
第十六條 主管部門審查鑒定(評審)報告及材料,簽字、加蓋公章,于建議鑒定(評審)日期前兩個月報國家中醫(yī)藥管理局審查。國家中醫(yī)藥管理局自收到鑒定(評審)申請之日起30天內(nèi),作出是否同意鑒定(評審))的明確答復,并確定組織、主持鑒定(評審)單位、鑒定(評審)形式、鑒定(評審)委員會名單及正、副主任委員;若委托鑒定(評審),則復函明確受托主持鑒定(評審)單位。
第十七條 申請科技成果鑒定(評審)應符合本規(guī)程第四條規(guī)定的范圍,并具備下列條件:
(一)已完成合同或者計劃任務書約定的各項要求;
(二)不存在科技成果完成單位或者人員名次排列異議和權(quán)屬方面的爭議;
(三)技術(shù)資料齊全,并符合檔案管理部門的要求。
第十八條 鑒定(評審)申請,應當在當年10月31日前上報國家中醫(yī)藥管理局負責科技的職能部門,過期申報者,順延為下一年度的鑒定(評審)。
第十九條 申請科技成果鑒定(評審),須申報下列材料:
(一)科技成果鑒定1.鑒定申請報告(公函)1份;
2.《科學技術(shù)成果鑒定申請表》3份;
3.完成單位起草的《鑒定證書》1份;
4.課題計劃任務書或合同書1份;
5.省級科技信息機構(gòu)出具的檢索材料和查新結(jié)論報告1份;
6.完整的技術(shù)資料1套;
7.《國家中醫(yī)藥管理局科技成果鑒定項目研究工作總結(jié)報告表》1份。
(二)軟科學研究成果評審1.評審申請報告3份;
2.完成單位起草的《軟科學研究成果評審證書》1份;
3.課題計劃合同書1份;
4.完整的技術(shù)資料1套。
第二十條 參加鑒定(評審)工作的專家,由組織鑒定(評審)單位從國家科委科技成果鑒定專家?guī)旒爸嗅t(yī)藥科技評審專家?guī)熘绣噙x,申請鑒定(評審)單位不得自行推薦和聘請。
第二十一條 主持鑒定(評審)單位應當在確定的鑒定(評審)日期前10天,將被鑒定(評審)科技成果的技術(shù)資料及鑒定(評審)通知送達承擔鑒定任務的專家。
第二十二條 參加鑒定(評審)工作的專家,在收到技術(shù)資料后,應當認真進行審查,并準備鑒定(評審)意見。
第二十三條 會議鑒定(評審)應當遵守下列規(guī)定:
(一)鑒定(評審)通知應寫明組織鑒定(評審)的文號、機構(gòu)、組織鑒定(評審)單位、主持鑒定(評審)單位及鑒定(評審)時間、地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
(二)參加人員:組織鑒定(評審)單位(1~2人)、主持鑒定(評審)單位(2-3人)、鑒定(評審)專家(7~9人)、成果完成單位(3~5人)。此范圍以外人員,除特殊情況(經(jīng)組織鑒定(評審)單位同意)原則上不得參加鑒定(評審)會。
(三)鑒定(評審)會程序:
1.成果完成單位報告成果研究情況;
2.專家提問、成果完成人答疑;
3.專家審查、綜合評議、作出書面鑒定(評審)意見(成果完成單位退席);
4.專家按照《科技成果國家秘密技術(shù)密級評價方法)確定科技成果密級;
5.專家在鑒定(評審)意見上簽字;
6.鑒定委員會主任委員或副主任委員宣讀鑒定(評審)意見。
第二十四條 科技成果鑒定的主要內(nèi)容:
(一)是否完成合同或計劃任務書要求的指標;
(二)技術(shù)資料是否齊全完整,并符合規(guī)定;
(三)應用技術(shù)成果的創(chuàng)造性、先進性和成熟程度;
(四)應用技術(shù)成果的應用價值及推廣的條件和前景;
(五)存在的問題及改進意見。
第二十五條 鑒定意見不寫明“存在問題”和“改進意見”的,組織鑒定單位應退回重新鑒定,予以補正。
第二十六條 軟科學成果的綜合評價,采用下述指標:
(一)經(jīng)濟效益和社會效益;
(二)科學價值和意義;
(三)對決策科學化和管理現(xiàn)代化的作用和影響;
(四)觀點、方法和理論的創(chuàng)新性;
(五)研究難度和復雜程度;
(六)科研規(guī)模和效率。
第二十七條 組織鑒定(評審)單位和主持鑒定(評審)單位應當對鑒定(評審)意見進行審核,并簽署具體的意見。鑒定(評審)意見不符合本規(guī)程有關(guān)規(guī)定的,組織鑒定(評審)單位或者主持鑒定(評審)單位應當及時指出,并責成鑒定(評審)委員會或者檢測機構(gòu)改正。
第二十八條 通過鑒定(評審)的科技成果,由成果完成單位將《鑒定證書》、《評審證書》(以下簡稱《證書》經(jīng)主持鑒定(評審)單位、組織鑒定(評審)單位分別簽署意見、領(lǐng)導簽字后,送國家中醫(yī)藥管理局負責科技的職能部門核準、登記、編號、蓋章,頒發(fā)(證書)(原件以外的《證書》復制,成果完成單位應當按照國家科委統(tǒng)一制訂的格式或尺寸要求印刷)。
第二十九條 科技成果鑒定(評審)全部過程完成后,科技成果鑒定(評審)的資料按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定歸檔。國家中醫(yī)藥管理局負責科技的職能部門存檔申報資料1份、證書一式兩份。
第三十條 鑒定(評審)內(nèi)容,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假或剽竊他人成果者,撤消鑒定(評審),追回鑒定證書,并于3年內(nèi)不得申請鑒定。
第五章 附則
第三十一條 列入各省(區(qū)、市)中醫(yī)藥科技管理部門中醫(yī)藥科技計劃內(nèi)的應用技術(shù)成果和軟科學研究成果,可參照本規(guī)程由各省(區(qū)、市)中醫(yī)藥管理部門歸口鑒定(評審)。
第三十二條 《中醫(yī)藥科技成果鑒定專用章》由國家科委統(tǒng)一刻制,國家中醫(yī)藥管理局負責科技的職能部門指定專人保管、使用。
第三十三條 本規(guī)程解釋權(quán)屬國家中醫(yī)藥管理局。
第三十四條 本規(guī)程自公布之日起執(zhí)行。
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