一、生產銷售假藥罪與非法經營罪的區別是什么?

1、非法經營罪

非法經營罪是指【非法經營罪】違反國家規定，有下列非法經營行為之一的犯罪。

(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或其他限制買賣的物品的;

(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件;

(三)未經國家有關主管部門批準，非法經營證券、期貨或者保險業務的，或者非法從事資金結算業務的;

(四)從事其他非法經營活動，擾亂市場秩序，情節嚴重的行為。

非法經營罪中“違反國家規定”的理解

第一個層次，如果一個行為沒有違反國家規定，而只是違反了比國家規定位階低的地方性法規、部門規章等，當然不構成非法經營罪;

第二個層次，如果一個行為雖然違反了國家規定，但該國家規定未將該行為作“構成犯罪的…追究刑事責任”的規定、并且刑事司法解釋也未將該行為解釋為非法經營罪的行為方式的，也當然不構成非法經營罪。

第三個層次，如果一個行為雖然違反了國家規定、并且該國家規定將該行為作“構成犯罪的…追究刑事責任”的規定，但刑事司法解釋未將該行為明確解釋為非法經營罪的行為方式的，也當然不構成非法經營罪――比如無照經營行為。

2、生產、銷售假藥罪

是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產、銷售假藥罪(刑法第141條)，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據刑法修正案八的規定，只要具有主觀故意生產、銷售假藥的行為，即構成本罪。

二、生產銷售假藥罪構成特征

(一)客體方面

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。國家制定了一系列關于對藥品管理的法律和法規，建立了一套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產、銷售假藥的行為構成對國家關于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

(二)客觀方面

客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規范》等法律、法規。上述法律和法規中就藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規程、藥品經營條件、藥品監督等藥品生產、經營和管理的內容作了明確規定。《刑法》第141條2款規定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”

(三)主體方面

犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

(四)主觀方面

主觀方面表現為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。

生產銷售假藥罪在認定上的重點應當是假藥，而非法經營罪的認定重點是屬于非法經營的行為，兩者是有很大的不同的。另外，生產銷售假藥罪和非法經營罪的法律適用也是不一樣的，涉及到非法經營罪，如果不構成重大的經濟財產犯罪，還可以按照工商行政部門的行政處罰來進行處理。

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