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寧波
個人銷售口罩違法嗎
一、個人銷售口罩違法嗎
銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不能從事第二類醫療器械經營。
根據《醫療器械監督管理條例》第二十九條、第三十條規定，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條第二款
規定經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。銷售醫用口罩不需要取得《醫療器械經營企業許可證》。
《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條、第十三條規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合規定的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
二、個人向他人銷售醫用口罩存在的刑事法律風險
(一)個人不會去向上家索取醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證、合格證明文件等，不能辨別是否為醫用口罩及質量是否合格，如銷售的是偽劣的醫用口罩，依照刑法第一百四十五條的規定，可以銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。
(二)如囤積居奇，哄抬疫情防控急需的醫用口罩等物品價格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。
(三)依法嚴懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫用口罩、護目鏡、防護服等醫用器材，或者銷售明知是不符合標準的醫用器材，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規定，以生產、銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。
(四)依法嚴懲哄抬物價犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關市場經營、價格管理等規定，囤積居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、護目鏡、防護服、消毒液等防護用品、藥品或者其他涉及民生的物品價格，牟取暴利，違法所得數額較大或者有其他嚴重情節，嚴重擾亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。
以上就是律霸網小編對“個人銷售口罩違法嗎”所進行的解答，我們可以了解到銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不能從事第二類醫療器械經營。如果大家還想了解其他法律知識，律霸網還提供了專業的律師在線咨詢服務，歡迎您再次進行法律咨詢。
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簡介:
王其森，男，中共黨員，山東民橋律師事務所專職律師，中華全國律師協會會員，具有A級中華人民共和國法律職業資格證書，先后作為濟寧市司法局值班律師、濟寧廣播電視臺嘉賓律師、多家單位法律顧問。其法學理論功底深厚，邏輯思維嚴謹，多年從事法律工作，積累了豐富經驗。以“受人之托，忠人之事”作為執業理念，恪守職業道德和執業紀律，維護委托人合法權益，維護法律正確實施，維護社會公平正義。辦理過多起疑難復雜的刑事、民商事訴訟、業務談判等訴訟、仲裁和非訴訟法律事務，幫助困難群體爭取合法權益。執業中運用嫻熟的辦案技巧和訴訟策略，為委托人處理了各種棘手的法律問題，以專業、細致、高效的辦案風格獲得當事人的一致好評及推薦，享有良好的社會聲譽，被評為“先進個人”！ 位于：山東省濟寧市區火炬路與金宇路交叉口，向東50米金宇路路南的英特力科技樓5樓518室。面談前，請先電話15563765225預約再過來！
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