在醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟中，人民法院要做出患者勝訴的判決，必須要確認(rèn)下列事實(shí)存在：1、患者在醫(yī)療過(guò)程中受到人身?yè)p害;2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中存在著疏忽或懈怠的過(guò)失行為;3、患者所受的人身?yè)p害是醫(yī)療過(guò)失行為所致。對(duì)于第1項(xiàng)事實(shí)，較易于證明。但對(duì)于第2、3項(xiàng)事實(shí)，一般的患者，則很難以證據(jù)證明。在現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)水平下，誤診與否、治療及時(shí)與否、手術(shù)及處置適當(dāng)與否以及使用的材料合格與不合格等等，別說(shuō)患者對(duì)此一無(wú)所知，有時(shí)甚至連醫(yī)務(wù)人員在診療當(dāng)時(shí)也缺乏非常精確的認(rèn)識(shí)，以此來(lái)判斷醫(yī)務(wù)人員有無(wú)過(guò)失比較困難。至于醫(yī)療過(guò)失行為與損害結(jié)果之間因果關(guān)系的認(rèn)定，更需要專(zhuān)業(yè)人員運(yùn)用其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能才能進(jìn)行，普通患者是無(wú)法證明作為專(zhuān)家的醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失與損害之間因果關(guān)系之有無(wú)的。

為平衡當(dāng)事人利益，更好地實(shí)現(xiàn)實(shí)體法保護(hù)受害人的立法宗旨，最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第4條第(8)項(xiàng)規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。”即因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，實(shí)行過(guò)錯(cuò)推定和因果關(guān)系推定。

實(shí)行因果關(guān)系推定，就意味著受害人在因果關(guān)系的要件上不必舉證證明，而由法官實(shí)行推定。受害人只要證明自己在醫(yī)院就醫(yī)期間受到損害，就可以向法院起訴，不必證明醫(yī)院的醫(yī)療行為與損害后果之間有因果關(guān)系。實(shí)行因果關(guān)系推定以后，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為自己的醫(yī)療行為與受害人的損害事實(shí)之間沒(méi)有因果關(guān)系，可以舉證證明自己的主張。證明成立，推翻因果關(guān)系推定，免除醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任;不能證明的，因果關(guān)系推定成立。

實(shí)行過(guò)錯(cuò)推定，受害人不承擔(dān)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的責(zé)任，法官直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張自己無(wú)過(guò)錯(cuò)，則須自己舉證證明。證明成立的，免除其責(zé)任;不能證明的，則過(guò)錯(cuò)推定成立。

由于實(shí)行了因果關(guān)系推定和過(guò)錯(cuò)推定的舉證責(zé)任規(guī)則，因此，按照民事訴訟證據(jù)司法解釋的規(guī)定，醫(yī)療事故鑒定結(jié)論當(dāng)然應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。因?yàn)樗轻t(yī)療機(jī)構(gòu)一方希望證明自己的醫(yī)療行為與受害人的損害后果之間沒(méi)有因果關(guān)系，或者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為不存在過(guò)失的證據(jù)。而受害人在訴訟中不必舉證證明因果關(guān)系和主觀過(guò)錯(cuò)這兩項(xiàng)侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件的成立，因而在訴訟中無(wú)須提供這樣的證據(jù)。