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眾所周知，醫療機構是提供給老百姓看醫治病的場所，往小了說是幫老百姓解決感冒咳嗽等小病，往大了說是救治一條生命。所以醫療機構的設立必須按照嚴格向人民政府衛生部門提出申請，已成立的醫療機構應及時更新醫療機構執業許可證有效期，同時還要有醫生執業證的醫生和保持良好衛生條件的場所等。

一、醫療機構執業許可證有效期

《醫療機構管理條例》第十一條“單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

(一)不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請;

(二)床位在100張以上的醫療機構和?？漆t院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理?！?/p>

《醫療機構管理條例實施細則》“第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及?？漆t院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定;其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

《醫療機構管理條例實施細則》第三十五條第一款“床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及?？漆t院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年;其他醫療機構的校驗期為一年?！?/p>

綜上規定，我們應當清楚認識到：

1、《醫療機構管理條列實施細則》與《醫療機構管理條例》具有同等效力。

根據《醫療機構管理條例》第五十四條“本條例由國務院衛生行政部門負責解釋”之規定，《醫療機構管理條例實施細則》是國務院衛生行政部門經國務院授權所作出的行政法規具體應用解釋，《行政法規制定程序條例》第三十一條第三款 “行政法規的解釋與行政法規具有同等效力?！薄蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P于審理行政案件適用法律規范問題的的座談會紀要》(2004年5月18日法?2004?96號)明確指出：“國務院或者國務院授權的部門公布的行政法規解釋，人民法院作為審理行政案件的法律依據”。所以說，《醫療機構管理條例實施細則》與《醫療機構管理條例》具有同等效力，在理解適用過程中，我們應高度注意法規具體適用解釋對問題的具體規定。

2、醫療機構設置審批權限劃分決定校驗期的不同。

《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》將醫療機構的執業許可校驗期分為3年和1年兩種。

設置審批權限的劃分決定校驗期的不同。

其中由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定設置審批權限的醫療機構執業許可校驗期為3年;由縣級衛生行政部門負責設置審批的醫療機構執業許可校驗期為1年。

3、“以及”前后屬并列關系。

《醫療機構管理條例實施細則》第三十五條第一款中對三年校驗期的醫療機構列舉中使用了“以及”一詞，而“以及”以前的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院設定了床位數限定，即“床位在一百張以上的”，而“以及”以后的?？漆t院、療養院、康復醫院等并無床位數限定。

衛生部關于醫療機構設置審批權限歸屬問題的復函(衛醫管發[1999]第7號)“海南省衛生廳：你廳1998年12月23日《海南省衛生廳關于有關條款的咨詢函》(瓊衛醫函[1998]39號)收悉。經研究，答復如下：

根據《醫療機構管理條例實施細則》第十一條規定，各省、自治區、直轄市可以結合各地實際情況，決定本轄區內床位在100張以上的綜合性醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院以及所有的?？漆t院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐螜C構(國家統一規劃的醫療機構除外)的審批權限歸屬。你廳就你省醫療機構審批權限歸屬方面作出的界定符合《醫療機構管理條例實施細則》規定?！?/p>

復函再一次明確了，“所有的”(無床位數限定)?？漆t院、療養院、康復醫院等的審批權限歸屬省級衛生行政部門決定，自然其執業許可校驗期也應為3年。

4、校驗期決定有效期。

衛生部醫政司關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復(衛醫管發〔1999〕第66號)：“湖南省衛生廳：你廳《關于明確醫療機構執業許可證有效期限的請示》收悉。經研究，現答復如下：

1、衛生部統一印制的《醫療機構執業許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限。

2、根據《醫療機構管理條例》規定，醫療機構的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫療機構執業許可證》副本可用于5次校驗結果的登記。因此，一般情況下，《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限可依據持證醫療機構校驗的不同，分別定為5年或15年。

地方性法規對有效期另有規定的，按地方性法規辦理。

3、《醫療機構執業許可證》和副本的有效期限起止日期應保持一致。醫療機構辦理變更登記，需要換發新的《醫療機構執業許可證》的，新證的有效期起止日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規定的一致。”

批復明確強調在地方性法規沒有規定時，醫療機構校驗期決定《醫療機構執業許可證》有效期。

省級衛生行政部門決定設置審批權限的，醫療機構執業許可校驗期3年，《醫療機構執業許可證》有效期15年;縣級衛生行政部門負責設置審批的其它醫療機構執業許可校驗期1年，《醫療機構執業許可證》有效期5年。

4、有效期屆滿后未申請延續或未獲批準延續，原許可無效。

《衛生行政許可管理辦法》第四十五條第三款“被許可人未按照規定申請延續和衛生行政部門不受理延續申請或者不準予延續的，衛生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛生行政許可決定的衛生行政部門注銷并公布?！薄夺t療機構執業許可證》有效期屆滿后，設置者未按規定申請延續或未獲批準延續，其《醫療機構執業許可證》自屆有效期屆滿之日失去效力，此時該醫療機構即為無證行醫，應按照《醫療機構管理條例》第四十四條“未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業”依法予以取締，并給于相應行政處罰。

注意，此時責任主體不再是已失效《醫療機構執業許可證》上標注的醫療機構，而應是該無證行醫機構的設置者(單位或個人)。

5、《醫療機構執業許可證》有效期只有5年與15年兩種。

由于醫療機構設置審批權限歸屬的不同，決定了醫療機構，校驗期分為3年和1年兩種，據此決定了《醫療機構執業許可證》有效期只有5年和15年兩種，并無其它情形規定，所以現在有的地方為了所謂的“加強監管”，以為只要在5年或15年以下即為合法，制定的諸如3年、1年等有效期限，均為違法之舉，必須依法予以糾正，以維護衛生法規之嚴肅。

醫療機構的設置如果其歸屬權限不同，會決定醫療機構執業許可證有效期的校驗期會有所不同，一般的醫療機構執業許可證校驗期分為1年和3年兩種，其副本可以進行5次校驗結果的登記。此外醫療機構執業許可證及副本的有效使用期限可以根據持證醫療機構的不同校驗期，分別定位5年或15年。

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