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眾所周知，醫(yī)療機構是提供給老百姓看醫(yī)治病的場所，往小了說是幫老百姓解決感冒咳嗽等小病，往大了說是救治一條生命。所以醫(yī)療機構的設立必須按照嚴格向人民政府衛(wèi)生部門提出申請，已成立的醫(yī)療機構應及時更新醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期，同時還要有醫(yī)生執(zhí)業(yè)證的醫(yī)生和保持良好衛(wèi)生條件的場所等。

一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期

《醫(yī)療機構管理條例》第十一條“單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：

(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;

(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。”

《醫(yī)療機構管理條例實施細則》“第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十五條第一款“床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。”

綜上規(guī)定，我們應當清楚認識到：

1、《醫(yī)療機構管理條列實施細則》與《醫(yī)療機構管理條例》具有同等效力。

根據《醫(yī)療機構管理條例》第五十四條“本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋”之規(guī)定，《醫(yī)療機構管理條例實施細則》是國務院衛(wèi)生行政部門經國務院授權所作出的行政法規(guī)具體應用解釋，《行政法規(guī)制定程序條例》第三十一條第三款 “行政法規(guī)的解釋與行政法規(guī)具有同等效力。”《最高人民法院關于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的的座談會紀要》(2004年5月18日法?2004?96號)明確指出：“國務院或者國務院授權的部門公布的行政法規(guī)解釋，人民法院作為審理行政案件的法律依據”。所以說，《醫(yī)療機構管理條例實施細則》與《醫(yī)療機構管理條例》具有同等效力，在理解適用過程中，我們應高度注意法規(guī)具體適用解釋對問題的具體規(guī)定。

2、醫(yī)療機構設置審批權限劃分決定校驗期的不同。

《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》將醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)許可校驗期分為3年和1年兩種。

設置審批權限的劃分決定校驗期的不同。

其中由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門決定設置審批權限的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可校驗期為3年;由縣級衛(wèi)生行政部門負責設置審批的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可校驗期為1年。

3、“以及”前后屬并列關系。

《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十五條第一款中對三年校驗期的醫(yī)療機構列舉中使用了“以及”一詞，而“以及”以前的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院設定了床位數(shù)限定，即“床位在一百張以上的”，而“以及”以后的專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院等并無床位數(shù)限定。

衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構設置審批權限歸屬問題的復函(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[1999]第7號)“海南省衛(wèi)生廳：你廳1998年12月23日《海南省衛(wèi)生廳關于有關條款的咨詢函》(瓊衛(wèi)醫(yī)函[1998]39號)收悉。經研究，答復如下：

根據《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第十一條規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市可以結合各地實際情況，決定本轄區(qū)內床位在100張以上的綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及所有的專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、專科疾病防治機構(國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構除外)的審批權限歸屬。你廳就你省醫(yī)療機構審批權限歸屬方面作出的界定符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。”

復函再一次明確了，“所有的”(無床位數(shù)限定)專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院等的審批權限歸屬省級衛(wèi)生行政部門決定，自然其執(zhí)業(yè)許可校驗期也應為3年。

4、校驗期決定有效期。

衛(wèi)生部醫(yī)政司關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號)：“湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關于明確醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期限的請示》收悉。經研究，現(xiàn)答復如下：

1、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。

2、根據《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據持證醫(yī)療機構校驗的不同，分別定為5年或15年。

地方性法規(guī)對有效期另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理。

3、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和副本的有效期限起止日期應保持一致。醫(yī)療機構辦理變更登記，需要換發(fā)新的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，新證的有效期起止日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規(guī)定的一致。”

批復明確強調在地方性法規(guī)沒有規(guī)定時，醫(yī)療機構校驗期決定《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期。

省級衛(wèi)生行政部門決定設置審批權限的，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可校驗期3年，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期15年;縣級衛(wèi)生行政部門負責設置審批的其它醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可校驗期1年，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期5年。

4、有效期屆滿后未申請延續(xù)或未獲批準延續(xù)，原許可無效。

《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條第三款“被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。”《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后，設置者未按規(guī)定申請延續(xù)或未獲批準延續(xù)，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》自屆有效期屆滿之日失去效力，此時該醫(yī)療機構即為無證行醫(yī)，應按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條“未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)”依法予以取締，并給于相應行政處罰。

注意，此時責任主體不再是已失效《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上標注的醫(yī)療機構，而應是該無證行醫(yī)機構的設置者(單位或個人)。

5、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期只有5年與15年兩種。

由于醫(yī)療機構設置審批權限歸屬的不同，決定了醫(yī)療機構，校驗期分為3年和1年兩種，據此決定了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期只有5年和15年兩種，并無其它情形規(guī)定，所以現(xiàn)在有的地方為了所謂的“加強監(jiān)管”，以為只要在5年或15年以下即為合法，制定的諸如3年、1年等有效期限，均為違法之舉，必須依法予以糾正，以維護衛(wèi)生法規(guī)之嚴肅。

醫(yī)療機構的設置如果其歸屬權限不同，會決定醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期的校驗期會有所不同，一般的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗期分為1年和3年兩種，其副本可以進行5次校驗結果的登記。此外醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及副本的有效使用期限可以根據持證醫(yī)療機構的不同校驗期，分別定位5年或15年。

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