疫苗臨床試驗(yàn)是由什么部門實(shí)施
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第十六條?開展疫苗臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。
疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。
國家鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)。
第十七條?疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案,建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測與評價(jià)制度,審慎選擇受試者,合理設(shè)置受試者群體和年齡組,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取有效措施,保護(hù)受試者合法權(quán)益。
醫(yī)院醫(yī)療糾紛的常見原因及防范措施有哪些
1、醫(yī)療質(zhì)量存在問題:
(1)醫(yī)務(wù)人員因?yàn)榧夹g(shù)原因或是業(yè)務(wù)水平所限,或是病程演變尚不足以認(rèn)清,以致誤診誤治。
(2)醫(yī)療器械的質(zhì)量問題以及醫(yī)療設(shè)備的故障所造成的醫(yī)療過失。
(3)院內(nèi)交叉感染以及不可預(yù)見的醫(yī)療意外。
(4)在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目的醫(yī)療創(chuàng)新過程中也會(huì)有失誤和挫折。
(5)醫(yī)患雙方認(rèn)知上存在差異,對醫(yī)護(hù)人員來說,最重要的是按醫(yī)療原則實(shí)施正確的診療護(hù)理,而對患者及家屬來說,更重要的是患者的感受及療效。雙方由于對疾病、治療方案認(rèn)知上的差異可引起糾紛。
(6)醫(yī)患雙方的不良情緒引起糾紛,如:醫(yī)護(hù)人員的厭煩、不滿、緊張及不安全感等不良情緒。
2、醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)態(tài)度和工作方法欠缺,患者到醫(yī)院就診己不僅僅是對醫(yī)療質(zhì)量有要求,還需要醫(yī)院提供綜合性的人性化服務(wù)。
3、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在問題:一些醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德水準(zhǔn)不高,服務(wù)意識(shí)差,行業(yè)作風(fēng)存在嚴(yán)重缺陷。
以上知識(shí)就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。
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