疫苗臨床試驗是由什么部門實施
依據我國相關法律的規定,疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第十六條?開展疫苗臨床試驗,應當經國務院藥品監督管理部門依法批準。
疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。
國家鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。
第十七條?疫苗臨床試驗申辦者應當制定臨床試驗方案,建立臨床試驗安全監測與評價制度,審慎選擇受試者,合理設置受試者群體和年齡組,并根據風險程度采取有效措施,保護受試者合法權益。
醫院醫療糾紛的常見原因及防范措施有哪些
1、醫療質量存在問題:
(1)醫務人員因為技術原因或是業務水平所限,或是病程演變尚不足以認清,以致誤診誤治。
(2)醫療器械的質量問題以及醫療設備的故障所造成的醫療過失。
(3)院內交叉感染以及不可預見的醫療意外。
(4)在實施新技術、新項目的醫療創新過程中也會有失誤和挫折。
(5)醫患雙方認知上存在差異,對醫護人員來說,最重要的是按醫療原則實施正確的診療護理,而對患者及家屬來說,更重要的是患者的感受及療效。雙方由于對疾病、治療方案認知上的差異可引起糾紛。
(6)醫患雙方的不良情緒引起糾紛,如:醫護人員的厭煩、不滿、緊張及不安全感等不良情緒。
2、醫護人員的服務態度和工作方法欠缺,患者到醫院就診己不僅僅是對醫療質量有要求,還需要醫院提供綜合性的人性化服務。
3、醫德醫風存在問題:一些醫務人員醫德水準不高,服務意識差,行業作風存在嚴重缺陷。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
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