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法律規(guī)定的假藥和劣藥有哪些

來源: 律霸小編整理 · 2025-11-24 · 228人看過

1、有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

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徐樹建江蘇盛祥律師事務(wù)所丨江蘇揚州

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南京大學(xué)法律專業(yè)畢業(yè)，2013年開始執(zhí)業(yè)，具有豐富的訴訟實踐經(jīng)驗。擅長婚姻家庭、債權(quán)債務(wù)、合同糾紛、房產(chǎn)糾紛、勞動糾紛、交通事故責任糾紛等事務(wù)，盡心盡力完成當事人的委托，維護當事人的合法權(quán)益。

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