(一)醫療機構及其工作人員在必須有主觀上過失。
在這里,過失,就是指醫療機構及其醫務人員對患者應負注意義務的疏忽大意和過于自信。
(二)醫療機構及其工作人員必須有違法違規行為。
所謂違法違規行為是指違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療規范、常規的行為。
(三)必須有人身損害的事實發生。
這里所說的損害事實,是指因醫方違反其注意義務的行為給患者造成人身損害后果。
(四)醫療機構及其醫務人員的行為與人身損害后果必須有因果關系。
侵權法中的因果關系,是指違法行為作為原因,損害事實作為結果,在它們之間存在的前者引起后者,后者被前者所引起的客觀聯系。在這里所探討的是醫療機構及其醫務人員的違規過失行為與患者人身損害結果之間的因果關系。
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