1、從行為主體上看，醫(yī)療事故的行為人必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。首先，除醫(yī)務(wù)人員外，與診療護(hù)理有關(guān)的行政管理人員、工程技術(shù)人員和后勤人員，他們不具有從事醫(yī)療護(hù)理的資格，故不能成為該責(zé)任的行為主體。二是不具有行醫(yī)資格的人在行醫(yī)時(shí)造成患者人身?yè)p害的，即非法行醫(yī)所造成的損害，也不能產(chǎn)生醫(yī)療事故責(zé)任。對(duì)此，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定：“非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故。觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償由受害人直接向人民法院提起訴訟。”

2、從主觀方面上看，醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理的過失。醫(yī)務(wù)人員沒有這種過失的，不構(gòu)成醫(yī)療事故責(zé)任。這種過失行為分為兩種：第一種是疏忽大意所引起的過失。這是在醫(yī)療事故發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見和可以預(yù)見到自己的行為可能造成患者的危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛搭A(yù)見到、并致使危害發(fā)生的;第二種是由于自信引起的過失。這是指行為人雖然遇見到自己的行為可能給患者導(dǎo)致危害的結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌虮苊猓蚨鴮?dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致使危害發(fā)生的。具體地講，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定醫(yī)療人員具有醫(yī)療過失行為：

(1)有涂改、偽造、隱匿、銷毀或搶奪病歷資料行為的。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第九條明確規(guī)定：“嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或搶奪病歷資料。”因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反這一規(guī)定，即為有過失;

(2)未盡到必要說明義務(wù)。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十一條明確規(guī)定：“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢。”如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療人員在醫(yī)療活動(dòng)中沒有盡到必要的說明義務(wù)，即為有過失。

(3)違反醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德的。

3、從其性質(zhì)上看，構(gòu)成醫(yī)療事故過失行為必須具有違法性。其違法性表現(xiàn)在醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療護(hù)理行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五條明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有“嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法律、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)”的義務(wù)。

4、從時(shí)間上看，必須發(fā)生在醫(yī)療活動(dòng)中。國(guó)務(wù)院制定的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條明確規(guī)定了醫(yī)療事故是指“在醫(yī)療活動(dòng)中，”因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失造成的后果。“在醫(yī)療活動(dòng)中，”是醫(yī)療事故發(fā)生的時(shí)間特征。相反，在醫(yī)療活動(dòng)之外，均不應(yīng)認(rèn)定為醫(yī)療事故。

5、從產(chǎn)生的后果上看，須造成患者的人身?yè)p害。醫(yī)療事故所侵害的是患者的人身權(quán)。因此，只有造成患者的人身?yè)p害，才能產(chǎn)生醫(yī)療事故責(zé)任。即《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》所規(guī)定的。必須是“直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損害導(dǎo)致功能障礙的。”達(dá)不到這種程度，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

6、從相互關(guān)系上看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間必須有直接的因果關(guān)系，才能認(rèn)定為醫(yī)療事故。醫(yī)療行為是導(dǎo)致患者人身?yè)p害發(fā)生的原因。在醫(yī)療事故責(zé)任中，因果關(guān)系的認(rèn)定與醫(yī)療過失的認(rèn)定一樣，須采用舉證責(zé)任倒置的方法。即由醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證證明醫(yī)療行為與患者人身?yè)p害之間不存在因果關(guān)系。如果不能證明，即應(yīng)認(rèn)定兩者之間具有因果關(guān)系。如果對(duì)于醫(yī)療行為與患者人身?yè)p害之間是否存在因果關(guān)系有爭(zhēng)議的，可以通過負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。