午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

關于執行 GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》有關事項的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-26 · 6755人看過
國食藥監械[2008]314號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位:   GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求》(以下簡稱GB 9706.1-2007標準)已由國家標準化管理委員會發布,并將于2008年7月1日實施。為了及時有效地貫徹標準,進一步保證上市醫用電氣設備的安全性能,現就有關事項通知如下:   一、自GB 9706.1-2007標準實施之日起,各醫用電氣設備生產企業應按該標準的要求,組織生產醫用電氣設備。   二、對已注冊的醫用電氣設備,各醫用電氣設備生產企業可在注冊證書有效期屆滿前,按照GB 9706.1-2007標準的有關要求申請重新注冊。   三、自GB 9706.1-2007標準實施之日起,各有關檢測機構應按該標準進行檢測并出具相關產品注冊檢測報告。此前,有關醫用電氣設備已經按照原標準完成注冊檢測并取得注冊檢測報告的,其注冊檢測報告可以繼續作為注冊申請資料,其電氣安全要求仍可按照原標準進行審查和審批。   四、自本通知發布之日起,醫用電氣設備的注冊產品標準中,電氣安全部分可不單獨編制附錄A,但須明確產品符合的電氣安全國家標準或行業標準及產品主要安全特征(見附件),并按標準條款的順序明確適用項。   五、GB 9706.1-2007標準中引用的YY 0505-2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容要求和試驗》,按照《關于延期實施YY0505-2005〈醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗〉行業標準的通知》(國食藥監械〔2006〕499號)的有關規定執行;引用的IEC 60601-1-4:2004《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求-并列標準-可編程醫用電氣系統》,待其轉化為我國醫療器械標準發布實施后執行。   附件:產品主要安全特征                             國家食品藥品監督管理局                             二○○八年六月二十五日 附件:                 產品主要安全特征   一、按防電擊類型分類   二、按防電擊的程度分類   三、按對進液的防護程度分類   四、按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類   五、按運行模式分類   六、設備的額定電壓和頻率   七、設備的輸入功率   八、設備是否具有對除顫放電效應防護的應用部分   九、設備是否具有信號輸出或輸入部分   十、永久性安裝設備或非永久性安裝設備   十一、電氣絕緣圖

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
趙倩

趙倩

執業證號:

11302201711106100

河北鴻翔律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

趙倩

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

高等教育法(2015年修正)

2015-12-27

全國人民代表大會常務委員會決定任免的名單(2009年12月26日)

2009-12-26

中華人民共和國文物保護法

2007-12-29

中華人民共和國律師暫行條例[失效]

1980-08-26

全國人民代表大會常務委員會關于我國加入《保護錄音制品制作者防止未經許可復制其錄音制品公約》的決定

1992-11-07

全國人大常委會關于修改《中華人民共和國專利法》的決定(2000)

2000-08-25

全國人大常委會法制工作委員會關于申請解釋固體廢物污染環境防治法第七十七條有關規定的答復意見

2005-12-21

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和秘魯共和國關于刑事司法協助的條約》的決定

2005-12-29

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國引渡條約》的決定

2006-04-29

全國人大常委會關于授權香港特別行政區對深圳灣口岸港方口岸區實施管轄的決定

2006-10-31

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和越南社會主義共和國領事條約》的決定

2000-04-29

全國人民代表大會常務委員會關于刑事訴訟法實施問題的決定

1980-02-12

中華人民共和國水污染防治法

1984-05-11

全國人民代表大會常務委員會關于國家安全機關行使公安機關的偵查、拘留、預審和執行逮捕的職權的決定

1983-02-02

中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會議事規則

1987-11-24

中華人民共和國歸僑僑眷權益保護法

1990-09-07

全國人民代表大會常務委員會關于批準武漢、九江、蕪湖港對外國籍船舶開放的決定

1991-10-30

中華人民共和國注冊會計師法

1993-10-31

中華人民共和國票據法(已修正)

1995-05-10

中華人民共和國大氣污染防治法(修訂)

2000-04-29

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國律師法》的決定 附:修正本

2001-12-29

中華人民共和國可再生能源法

2005-02-28

高等教育自學考試暫行條例(2014修訂)

2014-07-29

直銷管理條例(2017修訂)

2017-03-01

中華人民共和國發票管理辦法(2019修正)

2019-03-02

古生物化石保護條例(2019修正)

2019-03-02

中華人民共和國瀕危野生動植物進出口管理條例(2019修正)

2019-03-02

國務院關于修改部分行政法規的決定(2018)

2018-09-18

國務院關于修改《全國年節及紀念日放假辦法》的決定

2013-12-11

關于印發《出國留學經費管理辦法》的通知

2013-11-02
法律法規 友情鏈接