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寧波
衛生部關于貫徹執行《放射性藥品管理辦法》的通知
現將國務院1989年1月13日第25號令發布的《放射性藥品管理辦法》發給你們，請認真貫徹執行，并就有關問題通知如下：
一、按照《放射性藥品管理辦法》第二條的規定，放射性藥品包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。放射免疫分析藥盒的管理辦法由衛生部制定。
二、第十二條關于申請核發放射性藥品生產企業、經營企業許可證的程序問題，現具體規定如下：申請《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》必須向所在省、自治區、直轄市衛生行政部門申報，初審后報衛生部，經轉能源部審查同意，衛生部審核批準后，由所在省、自治區、直轄市衛生行政部門發給《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》。
三、第十七條關于申請核發《放射性藥品使用許可證》的程序問題，現具體規定如下：在衛生部會同公安部、國家環境保護局制訂頒發《放射性藥品使用許可證驗收細則》后，由各省、自治區、直轄市衛生行政部門會同公安、環保部門對醫療單位核醫學科（或同位素室）進行驗收，合格的發給《放射性藥品使用許可證》，各單位憑許可證辦理訂貨手續，無許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。
四、第十九條、二十八條關于放射性藥品的檢驗，由中國藥品生物制品檢定所和上海市藥品檢驗所承擔。
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