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重慶市食品藥品監督管理局關于藥品被暫停銷售的違法企業發布更正啟事解除強制措施的辦法

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-19 · 3351人看過

文審〔2008〕12號重慶市食品藥品監督管理局關于藥品被暫停銷售的違法企業發布更正啟事解除強制措施的辦法為進一步凈化藥品廣告市場，保障公眾用藥安全有效，更好地發揮對嚴重違法藥品廣告涉及的藥品品種采取暫停銷售行政強制措施的作用，根據《藥品廣告審查辦法》的有關規定，制定本辦法。一、適用范圍根據《藥品廣告審查辦法》第二十一條規定，重慶市食品藥品監督管理局對在本市媒體發布的廣告嚴重違法的藥品品種，采取行政強制措施，暫停該藥品在全市范圍內的銷售，同時責令發布違法藥品廣告的企業在原違法廣告發布媒體發布更正啟事，更正啟事的內容和形式、解除暫停銷售強制措施的程序適用本辦法。二、更正內容違法企業發布的更正啟事，應包括以下內容： 1、發布違法廣告的企業名稱、具體時間、媒體名稱、版面或頻道、藥品名稱（包括通用名和商品名）、生產廠家、藥品監管部門認定的違法種類； 2、國家批準的藥品說明書； 3、藥品廣告批準文號; 4、根據藥品監管部門認定的違法事實作出更正：如屬于任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍的，應明確說明本產品不具有擴大的產品適應癥（功能主治）范圍；屬于絕對化夸大藥品療效的，應明確說明不具有絕對化夸大的具體療效；屬于嚴重欺騙和誘導消費者的，應明確說明嚴重欺騙和誘導的具體表現或內容。 5、明示因發布違法廣告，被重慶市食品藥品監督管理局責令暫停銷售，以及暫停銷售的起始時間。 6、向公眾表示歉意并保證不再發布違法廣告等。三、更正形式發布違法藥品廣告的企業發布的更正啟事，應符合以下形式： 1、必須在發布違法藥品廣告的同一媒體上，發布更正啟事，違法廣告在多家媒體上發布的，更正啟事也應在相應的多家媒體上發布； 2、在平面媒體上更正的，必須是發布違法廣告的同一版面及位置、相同的版幅大小；在廣播電視媒體上更正的，必須是發布違法廣告的同一頻道和時段、相同的播出秒鐘數，字體應當清晰可辨，并通過旁白予以宣讀； 3、在媒體發布更正啟事的天數必須與發布違法廣告的天數相同，但刊播天數不得少于三天。四、解除強制措施的程序解除暫停銷售的行政強制措施，應按照以下程序進行： 1、申請解除強制措施發布違法藥品廣告的企業，在相應的媒體上按本辦法的要求發布更正啟事后，向重慶市食品藥品監督管理局申請解除暫停銷售的強制措施，并提交以下材料：（1）解除強制措施申請書；（2）企業整改報告；（3）證明材料。在平面媒體發布更正啟事的，應提供實物原件；在廣播電視等音視媒體上發布更正啟事的，應提供更正的錄音錄像視聽資料光盤和廣播電視等音視頻播出機構出具的播出證明。 2、復核和公示重慶市食品藥品監督管理局對解除強制措施申請書和相關材料進行復核，符合規定的，在重慶市食品藥品監督管理局網站向社會公示，時間為5天。 3、決定公示無異議的，在10個工作日內做出解除暫停銷售行政強制措施的決定。在公示期間收到舉報的，在核實報告作出后15個工作日內，作出是否解除暫停銷售行政強制措施的決定。 4、執行重慶市食品藥品監督管理局作出解除暫停銷售行政強制措施的決定后，應及時通知各區縣食品藥品監管分局和市藥品監督稽查總隊執行。五、其他本辦法由重慶市食品藥品監督管理局負責解釋。本辦法自2008年6月15日起施行。二○○八年六月一日

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