各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局):
安鈉咖屬國家特殊管理的第一類精神藥品,但近幾年國內個別地區存在著亂銷、濫用獸用安鈉咖的現象,一是不法分子無視國家有關管理規定,倒買倒賣獸用安鈉咖,擾亂管理、使用秩序,危害人體健康,危害社會安定。二是獸用安鈉咖經營混亂,特別是一些縣以下獸藥經營單位、以及個體獸藥經營門市部非法經銷安鈉咖。為嚴格執行獸藥管理法規和保護人體健康,進一步加強對獸用安鈉咖生產、經營、使用的監督管理,特通知如下:
一、獸用安鈉咖是國家指令性計劃產品,僅限于生產注射液,其他劑型的安鈉咖產品一律不得組織生產。
二、農業部畜牧獸醫司負責制定、修訂獸用安鈉咖有關管理規定,并負責確定生產單位和指定全國總經銷單位。
三、各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)負責產品經銷、使用的監督管理,生產廠所在地省畜牧(農牧、農業)廳(局)同時負責生產監督管理工作,并負責確定本轄區供應單位、定點經銷單位和定點使用單位,統一匯總上報全省年度需求計劃,核發“獸用安鈉咖注射液年度定量使用供應卡”、“獸用安鈉咖注射液年度定量使用供應卡”。
四、根據(84)農牧(醫)字第101號文的精神,現委托中亞動物保健品總公司(原中國畜牧獸醫藥械公司,以下稱中亞公司)為全國獸用安鈉咖總經銷單位,該公司負責了解全國生產、供應、使用情況及協調、處理有關問題,及時向畜牧獸醫司提出建議,并接受監督。負責獸用安鈉咖統一計劃、統一調撥工作,并與衛生部藥政局、中國醫藥工業公司銜接,下達制劑生產、調撥及原料藥供應計劃。
五、確定農業部成都藥械廠、鄭州、蘭州生物藥品廠、江蘇吳縣獸藥廠和沈陽市獸藥廠為獸用安鈉咖定點生產廠,上述生產廠必須嚴格按中亞公司下達的計劃安排生產,從指定的原料藥生產廠按計劃采購原料藥,未經批準,不得擅自改變生產計劃。其他獸藥廠不得生產。
六、各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)須指定一家省級獸藥經營企業為本轄區供應單位,于10月底前上報畜牧獸醫司和中亞公司備案。年底前確定本轄區內市、縣級獸用安鈉咖定點經銷單位(每市、縣限定一家)和獸用安鈉咖定點使用單位。
七、各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)要根據經銷單位和使用單位年度銷售和使用數量匯總全省年實際需求量,于當年十月底前將下年度需求計劃上報中亞公司。
八、為保證畜禽疫病防治需要,減少產品積壓,防止流弊,中亞公司應根據各地報送的年度需求計劃和定點生產廠的庫存情況安排、下達下年度生產計劃,并負責將產品供應到省級供應單位。
九、獸用安鈉咖定點生產廠生產的產品必須憑中亞公司簽發的“供貨通知單”僅對省級供應單位發貨,每季度與中亞公司結算貨款,年底前將生產、調撥、庫存情況上報我司和中亞公司,產品不得自行銷售。
十、省級供應單位憑“獸用安鈉咖注射液年度定量供應卡”負責本轄區定點經銷單位的產品供應,不得擅自擴大供應范圍,嚴禁跨省、跨區域供應。
十一、獸用安鈉咖注射液僅限量供應鄉以上畜牧獸醫站、家畜飼養場獸醫室以及農業科研教學單位所屬獸醫院等獸醫醫療單位臨床使用,上述單位憑“獸用安鈉咖注射液年度定量使用供應卡”到本省指定的定點經銷單位采購。各獸醫醫療單位只準臨床治療時使用該產品,不得零售,并應建立相應的領用制度和賬卡,憑當年使用記錄于9月底前向省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)申報下年度需求計劃。
十二、各獸用安鈉咖注射液定點經銷單位需嚴格憑“獸用安鈉咖注射液定量使用供應卡”供應本轄區獸醫醫療單位產品,并建立相應賬卡,憑當年銷售記錄于9月底前向省、自治區、直轄市畜牧廳(局)申報下年度需求計劃。
十三、為保證動物疫病防治的需要,各生產、定點供應經銷單位供應該產品時不得搭配其他產品,并嚴格按照規定價格供應,嚴禁亂漲價。
十四、原獸用安鈉咖定點收購單位(即中亞公司成都、鄭州、蘭州、南京服務部、東北畜牧獸醫藥械公司)自明年1月1日起不再承擔定點經銷任務。為保證過渡期間安鈉咖注射液供應、使用工作的連續性,庫存產品按本通知規定定點供應到年底為止,剩余產品轉至省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)指定的定點經銷單位。
十五、非定點經銷單位和非定點使用單位的剩余庫存產品限于年底前統交省獸藥監察所進行檢驗,經檢驗合格的,轉至省畜牧(農牧、農業)廳(局)指定的定點經銷單位。
十六、非定點經銷單位不得經銷獸用安鈉咖,嚴禁將獸用安鈉咖注射液供人使用。
十七、本文自發布之日起執行。原農牧漁業部、農牧漁業部畜牧局、中國畜牧獸醫藥械公司、中亞動物保健品總公司分別下發的有關獸用安鈉咖注射液管理文件與本文內容不符的,以本通知為準。
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