在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
衛(wèi)生部關(guān)于換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的規(guī)定
第一條 根據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》第十條的要求，特制訂本規(guī)定。
第二條 換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》必須由生產(chǎn)廠家或其代理商自愿向衛(wèi)生部藥政管理局申請(qǐng)，并須在原注冊(cè)證失效前６個(gè)月提出。
第三條 申請(qǐng)換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》需填寫申請(qǐng)表一式兩份，并報(bào)送以下資料：
１．生產(chǎn)國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)和銷售的文件；
２．該藥品的使用說明書；
３．取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》后，該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝若有修改的，應(yīng)報(bào)送新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
以上資料均需中文譯本。
第四條 衛(wèi)生部藥政管理局根據(jù)下述原則處理換證申請(qǐng)：
１．凡療效肯定、質(zhì)量可靠，并且臨床或國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)需要的品種，可予換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；
２．凡其療效不確或?qū)ζ浏熜в袪?zhēng)議品種，需重新安排臨床驗(yàn)證，并進(jìn)行再評(píng)價(jià)后，方可決定是否換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；
３．凡國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)并能滿足醫(yī)療需要的品種，且質(zhì)量不低于國(guó)外產(chǎn)品，即不再換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。
第五條 未獲得換證的品種，從原《進(jìn)口藥品證可證》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》失效之日起，國(guó)內(nèi)進(jìn)口單位不得再簽定進(jìn)口合同。失效日前簽訂進(jìn)口合同，失效日后到貨的品種，口岸藥檢所可接收?qǐng)?bào)驗(yàn)。
第六條 換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》按照有關(guān)規(guī)定收費(fèi)。
第七條 本規(guī)定由衛(wèi)生部藥政管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八條 本規(guī)定自１９９１年７月１日起執(zhí)行。
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)公告第五號(hào)
2013-03-15中華人民共和國(guó)殘疾人保障法（2008修訂）
2008-04-24城市街道辦事處組織條例
1970-01-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)中華人民共和國(guó)政府埃及共和國(guó)政府文化合作協(xié)定的決議府文化合作協(xié)定的決議
1970-01-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)中華人民共和國(guó)政府和捷克斯洛伐克共和國(guó)政府保健合作協(xié)定的決議
1970-01-01第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)選舉法》的若干規(guī)定的決議(1982)
1982-12-10全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》的決定(1993)
1993-02-22全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法》的決定（1993第一次修訂）
1993-10-31第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議通過第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)各專門委員會(huì)組成人員人選辦法
1998-03-06全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《＜禁止或限制使用某些可被認(rèn)為具有過分傷害力或?yàn)E殺濫傷作用的常規(guī)武器公約＞所附的“禁止或限制使用地雷、誘殺裝置和其他裝置的修正議定書”》的決定
2002-04-28中華人民共和國(guó)人民法院組織法
1983-09-02全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)務(wù)院關(guān)于老干部離職休養(yǎng)的暫行規(guī)定》的決議
1980-09-29中華人民共和國(guó)信托法
2001-04-28中華人民共和國(guó)文物保護(hù)法［修訂］
2002-10-28中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法
2006-04-29農(nóng)民專業(yè)合作社登記管理?xiàng)l例(2014修訂)
2014-02-19中華人民共和國(guó)進(jìn)出口關(guān)稅條例(2017修訂)
2017-03-01住房公積金管理?xiàng)l例(2019修正)
2019-03-24財(cái)政部職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
2019-03-01易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-09-18農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)條例（2016年修正）
2016-02-06中華人民共和國(guó)海關(guān)稽查條例 （2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院關(guān)于石家莊市城市總體規(guī)劃的批復(fù)
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立寧夏內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)部際聯(lián)席會(huì)議制度的函
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排的通知
2013-07-18國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知
2013-06-27國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2013年全國(guó)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作要點(diǎn)的通知
2013-05-17國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)有序健康發(fā)展的指導(dǎo)意見
2013-02-05國(guó)務(wù)院關(guān)于確定三沙市城市總體規(guī)劃由國(guó)務(wù)院審批的通知
2013-01-30國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)能源發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2013-01-01