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衛生部關于禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的補充通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 4878人看過

　　為防止ＡＩＤＳ病（獲得性免疫缺陷綜合癥）傳入我國，現就禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的一些具體問題補充通知如下：

　一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口前已簽訂了進口血液制品合同的，凡貨已到達口岸和已發運在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白（只限這兩種），口岸藥檢所可予以檢驗。

　二、經口岸藥檢所檢驗合格的制品，不準擅自銷售。凡醫療單位或個人需要購用以上兩種血液制品的，必須經省、自治區、直轄市衛生廳（局）審批。

　三、各省、自治區、直轄市衛生廳（局）要責成使用以上血液制品的醫療單位，提出用藥后嚴密觀察的措施，并加強對使用者的監護，每半年復查一次，連續觀察兩年。如有異常反應，要及時報告。

　附件一：　　　　　　　　進口藥品申報表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日


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藥品?。毡槊▏H名、商品｜國別｜　　｜原產地?。　。幤纷蕴柎a　｜
名稱?。　　　　　　　　　。?br/>　　?。?、專利名、化學名）｜廠名｜　?。帍S地址｜　　｜生產日期及批號｜
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　　　批發商名稱地址　　?。　　　　　　　　。　S方品質證書?。?br/>－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
劑型?。　。冢　　。b規格｜　?。鼣怠×浚　　。〗痤~?。?br/>　　　｜　　｜　　　｜　　　｜　　　?。　。　　。　　。涝?br/>－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
檢依　｜１．國內外藥典收載的
驗　?。玻畤鴥韧馑幍湮词蛰d的（應附廠方出廠品質證明書的檢驗資料）〔應附檢驗所
資　?。铇藴势罚▽φ掌罚┘疤厥庠噭?br/>料據　｜
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　說　｜１．處方（主要成分及標示量）
　明?。玻o藥途徑
　書　｜３．劑量
　及　｜４．某忌癥
　標　｜５．警告
　簽?。叮⒁?br/>　要?。罚厥鈨Υ鏃l件
　求?。?br/>－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　衛｜
省　生｜
、　廳｜
自　∩｜
治　局｜
區　∪｜
、　審｜
直　查｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 年　　月　　日
轄　意｜
市　見｜
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　衛?。?br/>　生?。?br/>　部?。?br/>　審?。?br/>　批　｜
　意　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 年　　月　　日
　見?。?br/>－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－