各省、自治區、直轄市衛生廳(局),新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局,部直屬單位:
近年來,大量醫療儀器設備具有智能化軟件系統,但據有關部門反映,個別檢測設備供應商不具有相關軟件的合法供應權,所供應的軟件為非法盜版軟件。具有正版軟件的廠商為維護自己的合法權益已作了防盜版的處理,使盜版軟件在特定時刻或條件下提供的數據失真。此舉對醫療安全尤其是血液安全構成了嚴重隱患。為確保醫療工作和血液檢測的安全,特通知如下:
一、凡已購買、使用包含軟件支持的儀器設備和其他各類軟件的,應及時與供應商取得聯系,確認軟件的合法性及可靠性,應要求供應商提供有關法律文書予以保證。
二、正在聯系購買有關設備的,除應按照有關規定要求設備品質之外,還應確認相關軟件的合法性及可靠性,凡不能確認軟件合法性的設備一律不得購買。
三、要重視儀器設備日常運行的維護、質量監控和管理,制定措施,及時發現和處理運行中出現的問題。
四、各級醫療機構和采供血機構應對計算機中保存的重要信息采取可靠措施予以保存(如:及時打印保存或建立可靠的獨立備份),避免信息丟失。
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