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寧波
衛(wèi)生部關于印發(fā)保健食品良好生產規(guī)范審查方法與評價準則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
為了規(guī)范保健食品生產企業(yè)的管理，更好地貫徹執(zhí)行《保健食品良好生產規(guī)范》（以下簡稱GMP），提高保健食品生產和管理水平，我部組織制定了《保健食品良好生產規(guī)范審查方法和評價準則》，現印發(fā)你們，請認真組織實施。現將執(zhí)行中的有關事項通知如下：
一、加強培訓。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要對參加審查的衛(wèi)生監(jiān)督員進行培訓，充分掌握《保健食品良好生產規(guī)范審查方法和評價準則》及相關知識，統一審查標準。未經培訓合格者，不得參加GMP審查工作。
二、按期完成審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要在2003年12月31日前完成對轄區(qū)內的保健食品生產企業(yè)的GMP審查。經過審查，對符合GMP的保健食品生產企業(yè)發(fā)給衛(wèi)生許可證。
審查結果為基本符合的保健食品生產企業(yè)，責令其限期整改一次，6個月內整改合格者，核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進行整改或整改不合格者，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。
審查結果為不符合的保健食品生產企業(yè)，核銷其衛(wèi)生許可證。
三、加強保健食品委托生產的管理。經省級衛(wèi)生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進行生產，受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產衛(wèi)生許可證，委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXXX生產”，并注明受委托生產企業(yè)的地址。
四、嚴肅審查紀律。我部將對各省審查通過的保健食品生產企業(yè)進行抽查，對于達不到GMP要求而獲得保健食品生產許可證的，我部將予以通報，并按有關規(guī)定追究直接責任人和主管領導的責任。
2004年1月30日前，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門將審查總體情況上報我部，并同時上報符合GMP的保健食品生產企業(yè)名單及相應產品名稱。
對執(zhí)行過程中發(fā)現的問題，請及時與我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司聯系。
衛(wèi)生部二○○三年四月二日
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