各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心,有關(guān)單位:
為貫徹《行政許可法》,進一步轉(zhuǎn)變政府職能,規(guī)范對進口非特殊用途化妝品的監(jiān)督管理,我部決定簡化對進口非特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可程序,自2004年8月1日起,對進口非特殊用途化妝品實行備案管理,具體規(guī)定如下:
一、首次進口的非特殊用途化妝品,應(yīng)在上市前由產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進口單位向衛(wèi)生部申請備案,并按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定提交備案材料,履行備案手續(xù)。
二、衛(wèi)生部自接到備案申請之日起,5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定;自受理備案申請之日起,20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的,衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證(式樣見附件),有效期為4年,在標(biāo)簽上注明備案文號。備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第××××號。
三、衛(wèi)生部對申請備案的進口非特殊用途化妝品不組織技術(shù)評審,產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進口單位應(yīng)當(dāng)對備案產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
四、未經(jīng)備案擅自進口或銷售進口非特殊用途化妝品的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照“進口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進口化妝品”,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》相應(yīng)條款進行處罰。
五、2004年8月1日前,進口非特殊用途化妝品申請衛(wèi)生許可批件,經(jīng)衛(wèi)生部受理的,仍按照原規(guī)定進行評審,符合要求的發(fā)給許可批件后。
六、獲得衛(wèi)生許可批件的進口非特殊用途化妝品,可憑借許可批件在批件有效期內(nèi)銷售,批件到期后擬繼續(xù)銷售的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生部申請備案。
二00四年七月一日
附件:
進口非特殊用途化妝品備案憑證(式樣)
衛(wèi)妝備進字(年份)第××××號
____________________:
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關(guān)規(guī)定,對你單位的以下產(chǎn)品予以備案,備案有效期至 年 月 日:
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┃ 產(chǎn)品名稱 │中文: ┃
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┃ │英文: ┃
┠────────┼──────┬──────────────────┨
┃ 生產(chǎn)企業(yè) │ 英文名稱 │ ┃
┠────────┼──────┼──────────────────┨
┃ │ 中文名稱 │ ┃
┠────────┼──────┼──────────────────┨
┃ │ 地址 │ ┃
┠────────┼──────┴──────────────────┨
┃ 生產(chǎn)國 │ ┃
┠────────┼─────────────────────────┨
┃備注 │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
衛(wèi)生部未對本產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性進行技術(shù)審核,本備案憑證不作為對產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量的認可。
(衛(wèi)生部章)
年 月 日
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