各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　2006年初新加坡、香港等地發(fā)生可能因使用博士倫公司美國(guó)格林威爾工廠(chǎng)生產(chǎn)的“潤(rùn)明水凝全護(hù)理液”導(dǎo)致真菌感染角膜炎事件，國(guó)家局密切關(guān)注并立即組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查，同時(shí)要求北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的收集,并對(duì)國(guó)外發(fā)生此類(lèi)事件的原因進(jìn)行調(diào)查和研究。

　　4月12日，根據(jù)國(guó)外的最新進(jìn)展，國(guó)家局再次約見(jiàn)北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司總經(jīng)理等有關(guān)人員，聽(tīng)取該公司近期工作進(jìn)展情況的匯報(bào)，并對(duì)此事件的處理提出要求。該公司決定暫停銷(xiāo)售美國(guó)格林威爾工廠(chǎng)生產(chǎn)的進(jìn)口潤(rùn)明水凝全護(hù)理液；市場(chǎng)上已經(jīng)銷(xiāo)售的進(jìn)口潤(rùn)明水凝全護(hù)理液，可以向北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司換貨。

　　雖然目前我國(guó)內(nèi)地尚沒(méi)有收到發(fā)生此類(lèi)感染事件的報(bào)告，但是國(guó)家局提醒隱形眼鏡使用者要注意用眼衛(wèi)生，依照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)正確使用和護(hù)理鏡片，發(fā)生感染時(shí)要去醫(yī)院檢查；臨床醫(yī)生在診斷微生物感染性角膜炎患者時(shí)，需考慮真菌性感染的可能；隱形眼鏡使用者、臨床醫(yī)生以及生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)在發(fā)現(xiàn)此類(lèi)事件時(shí)要及時(shí)向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

　　請(qǐng)各地切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，密切關(guān)注此類(lèi)醫(yī)療器械不良事件，并做好報(bào)告的收集和報(bào)送工作。


　　附件：1．“潤(rùn)明水凝全護(hù)理液”產(chǎn)品相關(guān)信息
　　　　　2．停止銷(xiāo)售和繼續(xù)銷(xiāo)售產(chǎn)品的區(qū)別


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年三月二十一日


附件：1：

　　　　　　　　　　　　　　　“潤(rùn)明水凝全護(hù)理液”產(chǎn)品相關(guān)信息

　　產(chǎn)品名稱(chēng)：潤(rùn)明水凝全護(hù)理液

　　產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2005第3221088號(hào)

　　發(fā)證日期：2005年4月28日

　　生產(chǎn)單位：北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司（北京市崇文區(qū)幸福大街37號(hào)）

　　博士倫消費(fèi)者免費(fèi)電話(huà)：800-810-9155