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寧波
關于授權部分藥品委托生產(chǎn)審批事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，為進一步貫徹落實國務院行政審批制度改革精神，合理劃分審批事權，同時適應當前防治“非典”的需要，我局決定對部分藥品委托生產(chǎn)審批事項授權省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局審批，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、自發(fā)文之日起，除注射劑、生物制品和特殊藥品外，其他藥品委托生產(chǎn)的申請，委托雙方在同一省（區(qū)、市）的，由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。注射劑、生物制品、特殊藥品和跨轄區(qū)藥品委托生產(chǎn)的審批，仍由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責。有關藥品委托生產(chǎn)的報批要求和工作時限等仍按國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。
二、在防治“非典”期間，國家食品藥品監(jiān)管局加快了對藥品委托生產(chǎn)的審批。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局也要根據(jù)防治“非典”的需要，在保證審批質(zhì)量的前提下，建立藥品委托生產(chǎn)快速審批通道，以保障臨床供應，維護藥品市場穩(wěn)定。
三、加強對委托生產(chǎn)審批的管理，嚴格按有關規(guī)定進行審批，對審批工作中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局；同時要加強對委托生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查，切實保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量。對擅自委托和接受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)，要按照《藥品管理法》的有關規(guī)定予以查處。
四、國家食品藥品監(jiān)管局將加強藥品委托生產(chǎn)審批工作的監(jiān)督抽查，對省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局未按規(guī)定進行藥品委托生產(chǎn)審批的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將予以糾正，并視情作出是否收回其審批權限的決定。
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月十日
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簡介:
黃周端律師，中共黨員，福建省律師協(xié)會會員、中華全國律師協(xié)會會員，現(xiàn)執(zhí)業(yè)于福建融成律師事務所為專職律師。黃律師具有多年的法學教育背景，在從事多年的律師執(zhí)業(yè)期間，具有豐厚的法學功底和實踐經(jīng)驗，條理清晰、庭審應辯能力強。對待任何案件，無論標的大小，都能夠細心專業(yè)的分析處理案件。工作作風優(yōu)良，收費公道，是值得信賴的律師，長期以來一直深受當事人的一致信任及好評。黃律師執(zhí)業(yè)前期辦案廣泛涉及婚姻家庭、房產(chǎn)糾紛、工傷賠償、交通事故損害賠償糾紛、債務追償?shù)冉?jīng)濟合同等民事案件以及刑事辯護等領域的法律事務。積累了豐富的辦案經(jīng)驗，并已成功代理了多起商品房買賣合同糾紛、婚姻家庭糾紛（包括離婚、繼承及在爭取孩子撫養(yǎng)權、財產(chǎn)分割等訴請基本達到當事人的預期效果）、工傷賠償、債權追討、交通事故賠償以及刑事辯護案件，維護了眾多當事人的合法權益，為當事人挽回了巨額的經(jīng)濟損失。這些成功的案件也為其提供豐富的理論和實踐經(jīng)驗。單位：福建融成律師事務所。手機：15980206080。地址:福建省福州市五四路159號世界金龍大廈16層（附近站點：古三座、樹兜站）QQ：583567300，微信：15980206080、zhouzhou
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