各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
按照原國家藥品監督管理局《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕582號)的安排,根據省級食品藥品監督管理部門報送的資料,現公布強身健腦片等151個品種換發藥品批準文號目錄(附件1)。請依照《統一換發藥品批準文號注意事項》(附件2)的要求,及時將藥品批準文號轉發至轄區內相關的藥品生產企業。
特此通知
附件:1.強身健腦片等151個品種換發藥品批準文號目錄(略)
2.統一換發藥品批準文號注意事項
國家食品藥品監督管理局
二00四年六月二十五日
附件2:統一換發藥品批準文號注意事項
省級食品藥品監督管理部門須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即上報我局藥品注冊司,以便作出相應的修改。核對無誤后,請及時將批準文號轉發至轄區內相應的藥品生產企業,并要求企業做好以下工作:
一、藥品生產企業在收到省級食品藥品監督管理部門轉發的藥品批準文號后,須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即與所在地省級食品藥品監督管理部門聯系。
二、藥品生產企業應在批準文號換發通知下達后6個月內,完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作。在批準文號換發6個月后生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標簽和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。
換發藥品批準文號時間以省級食品藥品監督管理部門通知藥品生產企業的時間為準。
三、對于未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的企業,須在換發批準文號后3個月內將實樣報省級食品藥品監督管理部門備案。
四、國家食品藥品監督管理局藥品注冊司曾于2002年2月份將化學藥品的說明書樣稿以及中藥和蒙、藏、維藥品種說明書中[主要成份]項的內容公布在網站上,經征求多方意見并商有關專家,對其中的部分內容做了相應的修改,修改后的內容業已公布在國家食品藥品監督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網站上,網址分別為http://www.sfda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn.各有關藥品生產企業在正式印制新的藥品說明書之前,須認真核對并作相應修改。
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簡介:
中華人民共和國行政監察法(2010年修正)
2010-06-25全國人大常委會法制工作委員會對關于村民委員會和村經濟合作社的權利和關系劃分的請示的答復
1992-01-31全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和越南社會主義共和國陸地邊界條約》的決定
2000-04-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國檢察官法》的決定(2001)
2001-06-30全國人大常委會關于批準《<兒童權利公約>關于買賣兒童、兒童賣淫和兒童色情制品問題的任擇議定書》的決定
2002-08-29全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和墨西哥合眾國關于刑事司法協助的條約》的決定
2006-06-29中華人民共和國藥品管理法
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1996-09-16全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和土耳其共和國關于民事、商事和刑事司法協助的協定》的決定
1992-09-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國中外合資經營企業所得稅法》的決定
1983-09-02全國人民代表大會常務委員會關于縣、鄉兩級人民代表大會代表選舉時間的決定
1986-09-05第五屆全國人民代表大會第五次會議關于本屆全國人民代表大會常務委員會職權的決議
1982-12-04全國人民代表大會常務委員會關于批準長江南京港對外國籍船舶開放的決定
1986-01-20中華人民共和國刑法修正案(三)
2001-12-29中華人民共和國草原法(修訂)
2003-03-01中華人民共和國審計法(2006年修正)
2006-02-28中華人民共和國船員條例(2020修訂)
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2019-08-12中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
2019-05-28農藥管理條例(2017修訂)
2017-03-16物業管理條例(2016年修正)
2016-02-06國務院關于同意建立不動產登記工作部際聯席會議制度的批復
2014-02-28中華人民共和國保守國家秘密法實施條例
2014-01-17國防交通條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于支持岷縣漳縣地震災后恢復重建政策措施的意見
1970-01-01國務院辦公廳關于印發2013年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點的通知
2013-05-17國務院辦公廳關于同意廣東省縣際間海域行政區域界線的通知
2013-04-10國務院辦公廳關于印發中國反對拐賣人口行動計劃(2013—2020年)的通知
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