各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術歸口單位:
《牙科病人椅》等9項醫療器械行業標準,已經全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會、全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會、醫用超聲設備標準化分技術委員會及全國醫用注射器(針)標準化技術委員會審定通過,現予以發布。行業標準的編號、名稱及實施日期如下:
1.YY/T 0058-2004 《牙科病人椅》(代替YY/T 0058-1999)
2.YY/T 0491-2004 《心臟起博器 第三部分:植入式心臟起博器用的小截面連接器》
3.YY/T 0492-2004 《植入式心臟起博器電極導管》
4.YY 1001.1-2004 《全玻璃注射器》(代替YY 91001-1999)
5.YY 1001.2-2004 《藍芯全玻璃注射器》(代替YY 91061-1999)
6.YY 1012-2004 《牙科手機-聯軸節尺寸》(代替YY 91012-1999)
7.YY/T 1043-2004 《牙科治療機》(代替YY 91043-1999)
8.YY/T 1090-2004 《超聲理療設備》(代替YY 91090-1999)
9.YY/T 1147-2004 《電動牙鉆通用技術條件》(代替YY 91147-1999)
以上標準自2005年9月1日起施行。
國家食品藥品監督管理局
二00四年十月十日
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