各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為貫徹落實國務院辦公廳關于開展打擊商業欺詐專項整治行動、重點整治虛假違法廣告的工作部署,國家局決定于2005年10月15日在全國范圍內統一開展主題為“關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日活動(以下簡稱:宣傳日活動)。現將宣傳日活動的有關要求通知如下:
一、各省(區、市)食品藥品監督管理部門要從踐行“三個代表”的重要思想,落實以人為本的科學發展觀高度,充分重視,精心組織,認真按照《宣傳日活動方案》(附件1)的要求,結合實際,制定本地區的具體實施方案,扎實細致地做好宣傳日活動的各項準備與工作,確保宣傳日活動順利實施。
二、國家局將統一印制宣傳日活動的宣傳單頁和宣傳海報,分發給各省局。各省(區、市)食品藥品監督管理部門可結合本地區實際,按照國家局制定的《宣傳提綱》(附件2)的內容自行加印宣傳材料,并分發給下屬單位,以確保各基層單位在10月15日能同時開展宣傳活動。
三、為切實做好宣傳日活動的各項準備工作和確保宣傳日活動的順利實施,各級食品藥品監督管理部門要設立組織機構,負責宣傳日活動的組織協調工作。請各省(區、市)食品藥品監督管理部門于9月10日前,將本部門組織協調宣傳日活動的負責人、牽頭部門和聯系人名單及其聯系電話等報送國家局藥品市場監督司。
四、各級食品藥品監督管理部門要以此次宣傳日活動為契機,進一步加強與新聞媒介的溝通協調,加大工作力度,擴大宣傳日活動的覆蓋面和影響力。一方面,要通過宣傳日活動宣傳和引導公眾識別和拒絕藥品、醫療器械、保健食品的虛假違法廣告,并通過多種渠道和形式,有計劃地開展經常性的宣傳教育活動,普及藥品、醫療器械、保健食品廣告的基本常識,增強消費者對虛假違法廣告的防范意識和識別能力;另一方面,要加大對已審批通過的藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測,配合有關部門加大對違法廣告的打擊力度,有效地規范藥品、醫療器械、保健食品廣告發布行為。
五、請各省(區、市)食品藥品監督管理部門及時將宣傳日活動的情況報國家局藥品市場監督司。
聯系人:邢勇,單寶杰
聯系電話:68313344轉0928、0918
傳真電話:68311995
電子郵箱:xingyong@sfda.gov.cn
附件:1.宣傳日活動方案
2.宣傳提綱
國家食品藥品監督管理局
二○○五年八月二十六日
附件1:
宣傳日活動方案
一、宣傳日活動的主題
根據《藥品管理法》、《廣告法》和《藥品管理法實施條例》賦予食品藥品監督管理部門的工作職能,確定宣傳日活動的主題是:關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告。
二、宣傳日活動的意義
舉辦藥品、醫療器械、保健食品廣告宣傳日活動,一是通過向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法,增強公眾對違法虛假廣告的識別能力,正確對待藥品、醫療器械、保健食品廣告所宣傳的內容,不受虛假廣告的誤導;二是能夠發揮社會對藥品、醫療器械和保健食品廣告發布的監督力量,使違法虛假發布的廣告得到及時有效地治理;三是以新聞媒體報道宣傳日活動和宣傳藥品、醫療器械、保健食品廣告審查監督管理工作為契機,引導新聞媒體規范其廣告發布行為,講誠信、樹正氣,不再給違法虛假廣告提供發布的載體。
三、宣傳日活動實施方案
(一)宣傳日活動的開展范圍。
2005年10月15日,在全國縣級以上城市同時開展“關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日活動。
在設區的城市,各區至少設立兩個宣傳點,散發宣傳資料,咨詢解答人民群眾提出的問題;縣城至少設立一個宣傳點;各地應當將宣傳資料分發到當地的主要藥店和醫療機構,充分利用藥店和醫療機構直接面對消費者和分布廣泛的特點,將宣傳日活動引向深入、擴大的成效。
所有會場都必須統一標識“關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”活動主題語,并設立必要的宣傳展板。
(二)宣傳日活動的組織安排。
國家食品藥品監督管理局成立由主管局長負責、有關司室參加的臨時工作機構,負責宣傳日活動的統籌安排、宣傳材料印發、經費保障、新聞宣傳等具體實施工作;各級食品藥品監督管理部門應當由一名局領導負責,設立組織機構做好宣傳日活動的貫徹實施工作。省(區、市)食品藥品監督管理部門的主要領導應當出席省會城市所在地的宣傳活動,并向公眾進行宣傳。省會城市應邀請相關新聞單位參加。
(三)宣傳日活動的日程安排。
10月15日上午10時,宣傳日活動在縣級以上城市同時開始,向公眾散發宣傳單頁,解答公眾的咨詢,活動至下午三點左右結束。縣級以上食品藥品監督管理部門應當在宣傳日活動開始前將宣傳海報分發給當地的主要藥店和醫療機構,以保證宣傳日活動的當天,在主要藥店和醫療機構的醒目位置張貼宣傳海報。
(四)宣傳日活動的前期準備工作。
在宣傳日活動開展之前,各省(市、區)可以進行廣泛的相關宣傳,準備藥品、醫療器械、保健食品廣告審查監督管理工作的背景材料等。
各省(市、區)也可以結合實際情況開展一些活動,如:對一些嚴格依法進行廣告宣傳的企業給予表揚,對一些違法廣告進行曝光,以達到更好的宣傳、教育效果。
附件2:
宣傳提綱
1、藥品、醫療器械、保健食品廣告發布前需要審批嗎?
根據我國有關法律法規的規定,藥品、醫療器械、保健食品廣告在發布前必須經省級食品藥品監督管理部門審查。審查批準后,發給廣告批準文號。廣告在發布時,必須標明食品藥品監督管理部門核發的廣告批準文號。
未取得廣告批準文號的藥品、醫療器械、保健食品廣告不得發布。
2、如何識別藥品、醫療器械和保健食品廣告批準文號和有效期?
藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號格式為:廣告審查機關所在地的省、自治區、直轄市的簡稱,加上廣告類別和10位數字。10位數字的前6位代表審查批準的年份和月份,后4位代表審查批準的廣告序號,如:京藥廣審(文)第2005010001號、京醫械廣審(文)第2005010001號、京食健廣審(文)第2005060180等。
藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號的有效期為一年,可以從批準文號中判斷出廣告發布是否在有效期內。
3、目前,違法藥品、醫療器械、保健食品廣告有哪些主要表現形式?
①未經審批擅自發布廣告(如:發布沒有廣告批準文號的藥品、醫療器械、保健食品廣告);
②擅自篡改審查批準的廣告內容進行發布(判斷有廣告批準文號的廣告是否篡改了審查內容,可根據“如何識別違法藥品、醫療器械、保健食品廣告”加以判斷,也可以登陸www.sfda.gov.cn進行查詢);
③偽造、冒用或者使用過期失效廣告批準文號進行發布(登陸www.sfda.gov.cn對廣告審批文號進行查詢核對,也可以根據“如何識別藥品、醫療器械和保健食品廣告批準文號和有效期”進行判斷);
④禁止發布廣告的藥品發布廣告(如:麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等);
4、如何識別違法藥品、醫療器械、保健食品廣告?
(1)首先應查看廣告中是否有經食品藥品監督管理部門核發的廣告批準文號。合法的藥品、醫療器械、保健食品廣告應該在刊發時標出廣告審查批準文號。
(2)經審查批準的廣告中不應含有以下內容:
①廣告中含有絕對化的語言,如:根治、根除、不反彈、藥到病除、國家級、最先進科學、最高技術等用語。
②廣告中含有“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”、“服用1至幾個療程病癥全無”等承諾。
③廣告中含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或醫生為產品的功效作證明和肯定,或者聲稱該產品被某學術機構、政府部門、醫療機構或醫生等推薦為治療疾病、康復保健的唯一或最佳產品等內容。
④廣告中含有治愈率、有效率以及獲獎等內容。
⑤廣告中有患者來信、感謝信等為產品的功效作證明,聲稱使用該產品后,病癥減輕或痊愈等內容。
⑥保健食品廣告中,聲稱可以治療某種疾病,例如可以治療糖尿病、腫瘤等內容。
5、如何查詢食品藥品監督管理部門審查批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告?
經藥品監督管理部門審查批準的廣告,均已在國家食品藥品監督管理局的政府網站中予以公布,具體查詢辦法是:登陸國家食品藥品監督管理局政府網站www.sfda.gov.cn ,點擊“基礎數據查詢”項下的“藥品”、“醫療器械”、“保健食品”,分別查詢相關的廣告信息。
6、處方藥能否在大眾傳播媒介發布廣告?
根據《藥品管理法》的有關規定,處方藥不得在大眾傳播媒介上發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,只能在指定的醫學、藥學專業刊物上發布藥品廣告。
7、保健食品廣告必須標明的忠告語是什么?
保健食品廣告必須標明的忠告語是:“本品不能代替藥物”。用沒有忠告語的廣告指導購買保健食品時要慎重。
8、發現了違法藥品、醫療器械、保健食品廣告后,如何投訴?
縣級以上工商行政管理部門是廣告的監督管理機關,對違法發布藥品、醫療器械和保健食品廣告,依據《廣告法》進行查處。消費者發現違法藥品、醫療器械、保健食品廣告后,應及時向當地縣以上工商行政管理部門舉報投訴。
特別提示:在醫院門口發放的宣傳治療惡性腫瘤、疑難雜癥等的藥品、醫療器械和保健食品小廣告,基本屬于違法廣告;患者、消費者在購買這些產品之前,一定要仔細閱讀產品說明書。
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