各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學藥品24種,中成藥42種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦[2002]195號)和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2005]409號)執(zhí)行。
附件1.66種轉換為非處方藥藥品名單
2.66種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月十六日
附件1:
66種轉換為非處方藥藥品名單
一、化學藥品
序號 藥品名稱 規(guī)格(組成) 分類 備注
1 莫匹羅星軟膏 2% 甲類
2 鹽酸氨溴索口服溶液 0.6% 甲類 雙跨
3 甘露聚糖肽片 5毫克 甲類
4 奧美拉唑腸溶膠囊 10毫克 甲類 雙跨
5 復方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔) 每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素 乙類
E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊
素2毫克、牛磺酸2毫克
6 羔羊胃提取物維 B12膠囊 每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶 乙類 雙跨
活力不少于40單位,胃蛋白酶活力不少
于15單位),維生素B1210微克
7 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥 甲類
液濃度0.05%(g/g)
8 羧甲基纖維素鈉滴眼液 0.5%;1% 乙類
9 鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑 0.05%;0.1% 甲類
10 雙氯芬酸鉀片 12.5毫克 甲類 雙跨
11 口服凝結芽孢桿菌活菌片 每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不 乙類
低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢
桿菌活菌數不低于1.75×107CFU)
12 口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅) 1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數應 乙類
不低于1.0×106CFU
13 口服酪酸梭菌活菌片(米雅) 每片含酪酸梭菌活菌數應不低于0.35× 乙類
106CFU
14 口服酪酸梭菌活菌散劑 每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于 乙類
1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌
數不低于5×106CFU)
15 口服酪酸梭菌活菌片 每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于 乙類
1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌
數不低于3.50×106CFU)
16 口服酪酸梭菌活菌膠囊 每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于 乙類
1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌
數不低于4.2×106CFU)
17 奧利司他膠囊 0.12克 甲類 雙跨
18 氯雷他定膠囊 10毫克 甲類
19 氯雷他定糖漿 0.1% 甲類
20 氯雷他定咀嚼片 5毫克 甲類
21 萘普生分散片 0.25克 甲類 雙跨
22 復方維生素U片 每片內層含維生素U 25毫克;外層含生物
淀粉酶2000 25毫克,干燥氫氧化鋁凝膠
192毫克,氫氧化鎂159毫克。 乙類
23 美愈偽麻顆粒 每包含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻 甲類
黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10 毫克
24 酚麻美敏膠囊 每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽麻 甲類
黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬
來酸氯苯那敏1毫克
二、中成藥
序號 藥品名稱 規(guī)格(組成) 分類 備注
1 口腔潰瘍含片 每片重0.8克 甲類
2 小柴胡顆粒 每袋裝5克 甲類
3 丹藍通絡口服液 每支裝10毫升 甲類
4 烏靈膠囊 每粒裝0.33克 甲類
5 功勞去火膠囊 每粒裝0.3克 乙類 雙跨
6 眾生丸 甲類 雙跨
7 壯骨麝香止痛膏 甲類
8 婦科養(yǎng)坤丸 甲類 雙跨
9 百癬夏塔熱膠囊 每粒0.4克 甲類 雙跨
10 西洋參蜜煉川貝枇杷膏 每瓶裝150毫升 甲類
11 均隆驅風油 每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升 甲類
12 杏香兔耳風片 甲類 雙跨
13 補中益氣顆粒 每袋裝3克 乙類 雙跨
14 補腎填精丸 濃縮水蜜丸每10丸重2克; 甲類
濃縮水丸每10丸重1克
15 遠志滴丸 每粒重40毫克 甲類
16 驅風藥酒 甲類 雙跨
17 參芪王漿養(yǎng)血口服液 每支裝10毫升 乙類
18 參苓白術顆粒 每袋裝3克 乙類
19 治偏痛顆粒(低糖型) 每袋裝8克(相當于原生藥23克) 甲類 雙跨
20 羅浮山百草油 每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10 甲類
毫升、20毫升
21 降脂通便膠囊 每粒裝0.5克 甲類 雙跨
22 咳喘寧口服液 每瓶10毫升 甲類
23 復方雙花糖漿 每瓶裝100毫升 乙類
24 復方黃柏祛癬搽劑 每瓶裝100毫升 甲類
25 宮血停顆粒 每袋裝10克 甲類 雙跨
26 活血鎮(zhèn)痛膠囊 每粒裝0.4克 甲類
27 絞股藍總苷膠囊 每粒含絞股藍總苷(1)20毫克 甲類
(2)30毫克
28 胃舒寧膠囊 每粒裝0.36克(相當于原藥材2.99克) 甲類 雙跨
29 茵膽平肝膠囊 每粒裝0.5克 甲類 雙跨
30 螞蟻雙參通痹丸 每袋裝8克 甲類
31 桂龍咳喘寧顆粒 每袋裝6克 甲類 雙跨
32 益氣糖康膠囊 每粒裝0.3克 甲類
33 荷葉調脂茶 每袋裝1.5克 甲類
34 得生膠囊 每粒裝0.45克 甲類 雙跨
35 清肺抑火片 每片重0.3克 甲類
36 痔瘡栓 每粒重2克(含芒硝46毫克) 甲類 雙跨
37 蛇膽川貝軟膠囊 每粒裝0.3克 乙類
38 滿山白糖漿 甲類
39 穿心蓮內酯滴丸 每袋裝0.6克(含穿心蓮內酯0.15克) 甲類 雙跨
40 振源膠囊 每粒含人參果皂甙25毫克 乙類 雙跨
41 腎茶袋泡茶 每袋裝3克 甲類 雙跨
42 金感康膠囊 每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克) 甲類
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簡介:
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1998-11-04中華人民共和國婚姻法
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1999-07-03中華人民共和國個人獨資企業(yè)法
1999-08-30中華人民共和國刑法修正案(五)
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2014-07-29中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
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