按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,現(xiàn)公布山西集翔生物工程有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP認(rèn)證審查公告》,公告審查期10日,自2006年8月4日至2006年8月13日。
監(jiān)督電話:010-68313344-1007
傳 真:010-88363227
地 址:北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)
郵政編碼:100810
電子郵件:[email protected]
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月二十八日
附:
藥品GMP認(rèn)證審查公告(第117號(hào))
| 企業(yè)名稱 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證機(jī)關(guān) | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 檢查員名單 |
| 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司 | 片劑、膠囊劑、原料藥(阿托伐他汀鈣、泛昔洛韋、鹽酸曲美他嗪、卡維地洛) | 北京市藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月08日至2006年08月09日 | 周玉蘭 佟家麟 張民 |
| 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠 | 片劑 | 天津市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月28日至2006年06月29日 | 馬竹波 劉樹(shù)春 黎陽(yáng) |
| 天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司 | 片劑、顆粒劑、糖漿劑、中藥飲片(貴細(xì)中藥材凈制、切制) | 天津市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月24日至2006年07月25日 | 劉樹(shù)春 黎陽(yáng) 吳妍汶 |
| 華北制藥集團(tuán)制劑有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(均含青霉素類、頭孢菌素類)、散劑、栓劑、溶液劑 | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月01日至2006年07月02日 | 弓秀平 賈彥英 赫學(xué)良 |
| 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 | 原料藥(恩曲他濱、鹽酸格拉司瓊、芐達(dá)賴氨酸、異環(huán)磷酰胺、尼角麥林) | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月25日至2006年06月26日 | 宮曉平 王維強(qiáng) 張曉凱 |
| 石家莊華新制藥廠 | 干混懸劑(頭孢菌素類) | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月23日至2006年06月24日 | 宮曉平 王維強(qiáng) 張曉凱 |
| 上海宏新生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 硬膠囊劑 | 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月10日至2006年08月11日 | 劉偉強(qiáng) 顓孫燕 范志宏 |
| 唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 酊劑(激素類)、滴耳劑(激素類) | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月23日至2006年07月23日 | 柴木強(qiáng) 杜瑞行 楊麗萍 |
| 山西瑞福萊藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月30日至2006年07月01日 | 郭景文 王建萍 于如海 |
| 山西醫(yī)科大學(xué)制藥廠 | 片劑 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月02日至2006年07月03日 | 郭景文 王建萍 于如海 |
| 山西福瑞制藥有限公司 | 原料藥(對(duì)乙酰氨基酚) | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月05日至2006年08月06日 | 張朔生 張小山 張續(xù)莊 |
| 黑龍江多多藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 片劑、膠囊劑(均為頭孢菌素類) | 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月02日至2006年08月03日 | 譚宏宇 鞠曉明 鄭越中 |
| 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 原料藥(褐藻多糖硫酸酯、梔子提取物) | 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月16日至2006年06月17日 | 李軍 孟慶群 李軍 |
| 通化長(zhǎng)青藥業(yè)股份有限公司 | 膠囊劑(抗腫瘤藥) | 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月18日至2006年06月19日 | 丁利劍 孟慶群 李軍 |
| 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司 | 片劑(激素類) | 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月18日至2006年07月19日 | 柳濤 陳全紅 申健民 |
| 上海金皮寶制藥有限公司 | 軟膏劑、乳膏劑 | 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月11日至2006年07月12日 | 劉偉強(qiáng) 范志宏 黎桑 |
| 昆山雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 片劑、硬膠囊劑 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月15日至2006年07月16日 | 莫來(lái)鳳 章厚知 朱清 |
| 蘇州工業(yè)園區(qū)藥科大新藥開(kāi)發(fā)中心有限公司 | 原料藥(多司馬酯、鹽酸甲氯芬酯) | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月08日至2006年07月09日 | 段新民 孫恒波 朱建中 |
| 無(wú)錫市第二制藥廠 | 原料藥(嗎替麥考酚酯) | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月10日至2006年07月11日 | 段新民 孫恒波 朱建中 |
| 南京易亨制藥有限公司 | 硬膠囊劑 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年03月07日至2006年03月08日 | 段新民 李嘉凱 朱建中 |
| 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 | 乳膏劑 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月09日至2006年06月10日 | 郝寶明 趙洪運(yùn) 朱建中 |
| 浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司 | 原料藥(鹽酸非索非那定) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月24日至2006年07月25日 | 王宜祥 梅源 王海平 |
| 上虞京新藥業(yè)有限公司 | 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸加替沙星、氯雷他定、加替沙星) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月28日至2006年07月29日 | 王宜祥 梅源 王海平 |
| 杭州天誠(chéng)藥業(yè)有限公司 | 噴霧劑、含漱液 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月26日至2006年07月27日 | 王宜祥 梅源 王海平 |
| 金華市供銷實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用氧 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月24日至2006年07月25日 | 陳魁 胡淼 何金華 |
| 武義縣氧氮?dú)鈿庵圃煊邢薰?/td> | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月26日至2006年07月27日 | 陳魁 胡淼 何金華 |
| 寧波天真制藥有限公司 | 原料藥(卡絡(luò)磺鈉) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月24日至2006年06月25日 | 王衛(wèi)民 李艷 夏蕓 |
| 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 | 原料藥(頭孢匹胺) | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2005年12月24日至2005年12月26日 | 胡德福 于立佐 都向龍 |
| 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 | 滴眼劑、原料藥(馬來(lái)酸非尼拉敏) | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月24日至2006年06月25日 | 夏林 劉元紅 丁少純 |
| 海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司 | 原料藥(替卡西林鈉、阿洛西林鈉、硫酸頭孢匹羅) | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月26日至2006年07月27日 | 鄒仲良 黃澤蘭 汪寒林 |
| 安徽豐原藥業(yè)股份有限公司馬鞍山藥廠 | 原料藥(輔酶A、縮宮素溶液、胸腺五肽) | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月28日至2006年07月29日 | 鄒仲良 黃澤蘭 汪寒林 |
| 安徽高山藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑 | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月30日至2006年07月31日 | 鄒仲良 黃澤蘭 汪寒林 |
| 廈門(mén)天舜制藥有限公司 | 膠囊劑(頭孢菌素類) | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月11日至2006年07月12日 | 馬關(guān)慶 林少山 謝友亮 |
| 湖南方盛制藥有限公司 | 片劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類) | 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月20日至2006年07月21日 | 周尚錦 陳成鋼 文盛高 |
| 湖南大自然制藥有限公司 | 片劑 | 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月01日至2006年08月02日 | 林寶榮 龔建夫 周志宏 |
| 湘西宏成制藥有限公司 | 油劑 | 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月04日至2006年08月05日 | 林寶榮 龔建夫 周志宏 |
| 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 | 原料藥(地奧司明、甲磺酸左氧氟沙星) | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月01日至2006年07月02日 | 葛建萍 陳俊 曹秀榮 |
| 武漢人福藥業(yè)有限公司 | 片劑、膠囊劑(含激素類)、口服混懸劑 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月22日至2006年07月23日 | 余健 陳金平 徐勝東 |
| 湖北中佳藥業(yè)有限公司 | 原料藥(吡諾克鋅鈉) | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月24日至2006年07月25日 | 余健 陳金平 徐勝東 |
| 武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份公司 | 栓劑、軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑(含激素類)、眼膏劑、合劑、口服液、口服溶液劑 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年08月05日至2006年08月06日 | 李冰 殷保元 姜紅 |
| 鄭州瑞卡福醫(yī)用氧有限公司 | 醫(yī)用氧(液態(tài)、氣態(tài)) | 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年04月08日至2006年04月09日 | 王炎 逯華剛 馮占林 |
| 廣州市漢普醫(yī)藥有限公司 | 原料藥(克霉唑、羥甲香豆素、羥苯乙酯、甲氧芐啶、磷酸哌嗪、磺胺甲噁唑) | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月10日至2006年06月12日 | 余衛(wèi)潔 謝正福 馮華強(qiáng) |
| 四川大冢制藥有限公司 | 氣霧劑 | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年05月17日至2006年05月18日 | 何秋燕 周德 李波 |
| 綿陽(yáng)神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制等) | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年05月29日至2006年05月30日 | 何秋燕 周德 李波 |
| 四川欣杰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片(凈制、切制) | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月02日至2006年06月03日 | 何秋燕 周德 李波 |
| 吉泰安(四川)藥業(yè)有限公司 | 顆粒劑、合劑(口服液) | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月02日至2006年07月03日 | 何秋燕 周德 李波 |
| 甘肅省天水張家川阿膠廠 | 膠劑 | 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年07月20日至2006年07月21日 | 白桂珍 門(mén)泉淥 寇冀虹 |
| 兆科藥業(yè)(合肥)有限公司 | 小容量注射劑 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2006年06月28日至2006年06月30日 | 李雪冬 莊云 陳玉清 |
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法
2013-01-01中華人民共和國(guó)刑法修正案(七)
2009-02-28中華人民共和國(guó)中央人民政府組織法
1970-01-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和新西蘭領(lǐng)事協(xié)定》的決定
2004-06-25中華人民共和國(guó)藥品管理法
1970-01-01全國(guó)人民代表大會(huì)香港特別行政區(qū)籌備委員會(huì)關(guān)于香港特別行政區(qū)有關(guān)人員就職宣誓事宜的決定
1997-05-23中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)議事規(guī)則
1987-11-24中華人民共和國(guó)鐵路法
1990-09-07全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》的決定 附:修正本
2001-10-27中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法(修訂)
2002-12-28第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)各專門(mén)委員會(huì)組成人員人選的表決辦法
2003-03-06生豬屠宰管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06國(guó)務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定
2019-04-26重大行政決策程序暫行條例
2019-04-20中華人民共和國(guó)海關(guān)事務(wù)擔(dān)保條例(2018修正)
2018-03-19企業(yè)信息公示暫行條例
2014-08-07關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒安全管理制度(試行)》的通知
2014-03-14非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(2013修訂)
2013-12-26國(guó)防交通條例(2011修訂)
2011-01-08國(guó)務(wù)院關(guān)于石家莊市城市總體規(guī)劃的批復(fù)
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部組成人員的通知
2013-05-10國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》的決定
2013-01-31鐵路交通事故應(yīng)急救援和調(diào)查處理?xiàng)l例(2012修訂)
2012-11-09國(guó)務(wù)院關(guān)于浙江省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-10-10中國(guó)2010年世博會(huì)《上海宣言》
2010-10-31國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知
2010-04-06國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展第一次全國(guó)水利普查的通知
2010-01-11國(guó)內(nèi)航空運(yùn)輸旅客身體損害賠償暫行規(guī)定(1993年修訂)
1993-11-29國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室關(guān)于2009年糾風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)的通知
2009-03-27國(guó)務(wù)院安委會(huì)辦公室關(guān)于集中力量深入開(kāi)展打擊安全生產(chǎn)非法違法行為專項(xiàng)行動(dòng)的通知
2008-09-28