根據人事部、國家中醫藥管理局聯合頒布的《執行中藥師資格制度暫行規定》(人職發[1995]69號)第四章第二十六條,制訂本規定。
一、執業中藥師崗位設置
(一)中藥生產企業[含各級藥材公司(集團)]
1.廠長(經理)或主管技術(質量、生產、經營)副廠長(副經理)及總工程師崗位;
2.生產科室主管崗位;
3.技術工藝科室主管崗位;
4.質量檢查科室主管崗位;
5.中藥材原料、輔料供應科室主管崗位;
6.銷售科室主管崗位;
7.中藥炮制與前處理、制劑車間主任或負責質量副主任崗位。
(二)中藥經營企業[含各級藥材公司(集團)]
1.中藥批發企業
(1)經理或主管質量副經理崗位;
(2)質量檢查主管崗位;
(3)藥品經銷主管崗位;
(4)藥品倉儲主管崗位。
2.中藥零售企業
(1)門市部經理或主管業務與質量的副經理崗位;
(2)中藥零售質量主管崗位。
二、執業中藥師崗位規范
1.認真執行國家對藥品生產流通領域的政策法規和各項規定,從事相應的管理工作,對本崗位職責范圍內的藥品質量負責;
2.依法對中藥生產、經營進行有效的管理和監督,保證人民用藥的安全、有效;
3.參與本企業技術、質量、生產等各環節的標準及規章制度的制訂、修改和對違反上述規定的處理;
4.對企業和部門領導違反《藥品管理法》等法規的行為,提出勸告或拒絕執行,并有權向上級中藥主管部門或衛生行政部門報告;
5.有責任在飲片調劑時對處方提出質疑,保證患者安全用藥。
(二)權利
1.依法開辦或領辦中藥生產經營企業;
2.有依照《執業中藥師注冊登記管理辦法》有關規定進行專業培訓的權利;
3.執業中藥師在關鍵崗位上任職人員,可享受適當的崗位津貼。
(三)工作要求
1.能正確理解、執行黨和國家有關中藥工作的方針、政策,對企業生產、經營和質量的重大問題能正確分析判斷和及時處理;
2.有高度的責任感和良好的職業道德,以提供合格中藥和維護人民身體健康為基本準則;
3.具備獨立依法執行業務的能力;
4.熟悉《藥品管理法》、《藥品管理實施辦法》、《藥品生產質量管理規范》或《醫藥商品質量管理規范》等中藥法規、條例和規范;
5.不斷更新知識,注意國內外中醫藥信息收集和整理,掌握最新的中藥知識和先進的中醫藥技術,以保持在本領域里有高度專業水準;
6.遵紀守法,廉潔奉公,不徇私情,自覺抑制不正之風;
7.符合《執行中藥師資格制度暫行規定》有關規定條件,經考試或考核認定合格,取得執業中藥師資格證書;
8.一個執業中藥師只能在一個單位正式執業。
三、有關要求
(一)各中藥生產、經營企業必須對以上所列崗位配備執業中藥師。對中藥生產、批發企業質量檢查部門主管崗位,要在1998年底前完成配備。其他崗位力爭用3年左右時間配備執業中藥師。
(二)在以上所列各崗位配備執業中藥師是申領中藥生產經營企業合格證的幾備條件之一。對原有中藥生產經營企業,在年檢時,要檢查其崗位配備執業中藥師情況。對不能按時達標的單位即行緩發、停發或收回中藥生產經營企業合格證。對新辦中藥生產經營企業,必須按照規定要求,在上述所列各崗位配備執業中藥師,方發給合格證。
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