根據(jù)《規(guī)章制定程序條例》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《國務(wù)院關(guān)于在市場體系建設(shè)中建立公平競爭審查制度的意見》（國發(fā)〔2016〕34號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理工作的通知》（國辦發(fā)〔2018〕37號）等法規(guī)和文件精神，我部決定對下列規(guī)章、規(guī)范性文件予以廢止或者修改：

一、決定予以廢止的規(guī)章

（一）汽車排氣污染監(jiān)督管理辦法（〔90〕環(huán)管字第359號，原國家環(huán)境保護局、公安部、原國家進出口商品檢驗局、原中國人民解放軍總后勤部、原交通部、中國汽車工業(yè)總公司發(fā)布）

（二）建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法（原國家環(huán)境保護總局令第13號）

二、決定予以修改的規(guī)章

（一）建設(shè)項目環(huán)境影響評價行為準則與廉政規(guī)定（原國家環(huán)境保護總局令第30號）

1.將第四條第五項修改為：“應(yīng)當合理收費，不得隨意抬高、壓低評價費用或者采取其他不正當競爭手段；”

2.將第四條第六項修改為：“評價機構(gòu)不得無任何正當理由拒絕承擔環(huán)境影響評價工作；”

3.將第四條第七項修改為：“不得轉(zhuǎn)包或者變相轉(zhuǎn)包環(huán)境影響評價業(yè)務(wù)；”

4.將第十五條修改為：“技術(shù)評估機構(gòu)違反本規(guī)定的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責令改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、通報批評、宣布評估意見無效或者禁止該技術(shù)評估機構(gòu)承擔或者參加相關(guān)技術(shù)評估工作。”

5.將第十七條第二款修改為：“對技術(shù)評估機構(gòu)的評估人員或者評估專家，禁止其承擔或者參加相關(guān)技術(shù)評估工作。”

6.將全文中的“環(huán)境保護行政主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

（二）放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（原國家環(huán)境保護總局令第31號）

1.刪去第七條第二款有關(guān)環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表應(yīng)當由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)機構(gòu)編制的規(guī)定。

2.將全文中的“環(huán)境保護主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

（三）放射性物品運輸安全許可管理辦法（原環(huán)境保護部令第11號）

1.將第三十二條第一款修改為：“托運人可以自行或者委托技術(shù)單位編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書。”

2.將全文中的“環(huán)境保護主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

三、決定予以廢止的規(guī)范性文件

（一）保護臭氧層多邊基金項目實施指南（試行）（環(huán)經(jīng)〔1996〕409號）

（二）環(huán)保科技成果登記辦法實施細則（環(huán)發(fā)〔2001〕111號）

（三）關(guān)于加強環(huán)保審批從嚴控制新開工項目的通知（環(huán)辦函〔2006〕394號）

（四）關(guān)于進一步加強環(huán)境影響評價管理工作的通知（原國家環(huán)境保護總局公告2006年第51號）

（五）環(huán)境保護科學技術(shù)獎勵辦法（環(huán)辦〔2007〕39號）

（六）國家環(huán)境保護總局公益性行業(yè)科研專項經(jīng)費管理暫行辦法（環(huán)辦〔2007〕53號）

（七）關(guān)于在役核電廠試用核電廠性能安全指標的函（國核安函〔2008〕11號）

（八）關(guān)于環(huán)境信息公開范圍有關(guān)問題的復(fù)函（環(huán)函〔2008〕158號）

（九）公益性行業(yè)科研專項經(jīng)費環(huán)保項目驗收規(guī)范（試行）（環(huán)科函〔2010〕1號）

（十）關(guān)于實行強制性環(huán)境信息公開的企業(yè)范圍有關(guān)問題的復(fù)函（環(huán)函〔2010〕140號）

（十一）環(huán)境保護公共事業(yè)單位信息公開實施辦法（試行）（環(huán)發(fā)〔2010〕82號）

（十二）關(guān)于加強城鎮(zhèn)污水處理廠污泥污染防治工作的通知（環(huán)辦〔2010〕157號）

（十三）關(guān)于加強放射性物品運輸監(jiān)督檢查的通知（環(huán)辦〔2010〕158號）

（十四）畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染防治技術(shù)政策（環(huán)發(fā)〔2010〕151號）

（十五）關(guān)于加強電石法生產(chǎn)聚氯乙烯及相關(guān)行業(yè)汞污染防治工作的通知（環(huán)發(fā)〔2011〕4號）

（十六）關(guān)于進一步加強危險廢物和醫(yī)療廢物監(jiān)管工作的意見（環(huán)發(fā)〔2011〕19號）

（十七）關(guān)于做好南水北調(diào)中線水源區(qū)縣域生態(tài)環(huán)境質(zhì)量考核工作的通知（環(huán)辦函〔2011〕437號）

（十八）礦山生態(tài)環(huán)境保護與恢復(fù)治理方案編制導(dǎo)則（環(huán)辦〔2012〕154號）

（十九）關(guān)于加強主要添汞產(chǎn)品及相關(guān)添汞原料生產(chǎn)行業(yè)汞污染防治工作的通知（環(huán)發(fā)〔2013〕119號）

（二十）涉及國家級自然保護區(qū)建設(shè)項目生態(tài)影響專題報告編制指南（試行）（環(huán)辦函〔2014〕1419號）

（二十一）環(huán)境影響評價機構(gòu)資質(zhì)管理廉政規(guī)定（環(huán)辦函〔2015〕370號）

（二十二）關(guān)于開展核電廠設(shè)備可靠性數(shù)據(jù)采集工作的通知（國核安發(fā)〔2015〕131號）

（二十三）關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目環(huán)境影響評價資質(zhì)管理辦法》配套文件的公告（原環(huán)境保護部公告 2015年第67號）

（二十四）關(guān)于有效期屆滿環(huán)評機構(gòu)申請資質(zhì)延續(xù)有關(guān)事宜的通知（環(huán)辦環(huán)評函〔2016〕1705號）

（二十五）關(guān)于明確國家鼓勵淘汰和要求淘汰車輛標準促進二手車流通的通知（環(huán)辦大氣函〔2016〕1322號）

（二十六）關(guān)于加強二手車環(huán)保達標監(jiān)管工作的通知（環(huán)辦大氣函〔2016〕2373號）

本決定自公布之日起施行。

建設(shè)項目環(huán)境影響評價行為準則與廉政規(guī)定

第一章? 總? 則

第一條? 為規(guī)范建設(shè)項目環(huán)境影響評價行為，加強建設(shè)項目環(huán)境影響評價管理和廉政建設(shè)，保證建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作廉潔高效依法進行，制定本規(guī)定。?

第二條? 本規(guī)定適用于建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測或驗收調(diào)查（以下簡稱“驗收監(jiān)測或調(diào)查”）工作，以及建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批和建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的行為。?

第三條? 承擔建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查工作的單位和個人，以及生態(tài)環(huán)境主管部門及其工作人員，應(yīng)當遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策和本規(guī)定的要求，堅持廉潔、獨立、客觀、公正的原則，并自覺接受有關(guān)方面的監(jiān)督。

第二章? 行為準則

第四條? 承擔建設(shè)項目環(huán)境影響評價工作的機構(gòu)（以下簡稱“評價機構(gòu)”）或者其環(huán)境影響評價技術(shù)人員，應(yīng)當遵守下列規(guī)定：?

（一）評價機構(gòu)及評價項目負責人應(yīng)當對環(huán)境影響評價結(jié)論負責；?

（二）建立嚴格的環(huán)境影響評價文件質(zhì)量審核制度和質(zhì)量保證體系，明確責任，落實環(huán)境影響評價質(zhì)量保證措施，并接受生態(tài)環(huán)境主管部門的日常監(jiān)督檢查；?

（三）不得為違反國家產(chǎn)業(yè)政策以及國家明令禁止建設(shè)的建設(shè)項目進行環(huán)境影響評價；?

（四）必須依照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范要求編制環(huán)境影響評價文件；?

（五）應(yīng)當合理收費，不得隨意抬高、壓低評價費用或者采取其他不正當競爭手段；?

（六）評價機構(gòu)不得無任何正當理由拒絕承擔環(huán)境影響評價工作；?

（七）不得轉(zhuǎn)包或者變相轉(zhuǎn)包環(huán)境影響評價業(yè)務(wù)；?

（八）應(yīng)當為建設(shè)單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密；?

（九）在環(huán)境影響評價工作中不得隱瞞真實情況、提供虛假材料、編造數(shù)據(jù)或者實施其他弄虛作假行為；?

（十）應(yīng)當按照生態(tài)環(huán)境主管部門的要求，參加其所承擔環(huán)境影響評價工作的建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收工作，并如實回答驗收委員會（組）提出的問題；?

（十一）不得進行其他妨礙環(huán)境影響評價工作廉潔、獨立、客觀、公正的活動。?

第五條? 承擔環(huán)境影響評價技術(shù)評估工作的單位（以下簡稱“技術(shù)評估機構(gòu)”）或者其技術(shù)評估人員、評審專家等，應(yīng)當遵守下列規(guī)定：?

（一）技術(shù)評估機構(gòu)及其主要負責人應(yīng)當對環(huán)境影響評價文件的技術(shù)評估結(jié)論負責；?

（二）應(yīng)當以科學態(tài)度和方法，嚴格依照技術(shù)評估工作的有關(guān)規(guī)定和程序，實事求是，獨立、客觀、公正地對項目做出技術(shù)評估或者提出意見，并接受生態(tài)環(huán)境主管部門的日常監(jiān)督檢查；?

（三）禁止索取或收受建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人饋贈的財物或給予的其他不當利益，不得讓建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人報銷應(yīng)由評估機構(gòu)或者其技術(shù)評估人員、評審專家個人負擔的費用(按有關(guān)規(guī)定收取的咨詢費等除外)；?

（四）禁止向建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人提出與技術(shù)評估工作無關(guān)的要求或暗示，不得接受邀請，參加旅游、社會營業(yè)性娛樂場所的活動以及任何賭博性質(zhì)的活動；?

（五）技術(shù)評估人員、評審專家不得以個人名義參加環(huán)境影響報告書編制工作或者對環(huán)境影響評價大綱和環(huán)境影響報告書提供咨詢；承擔技術(shù)評估工作時，與建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當回避；?

（六）技術(shù)評估人員、評審專家不得泄露建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密以及評估工作內(nèi)情，不得擅自對建設(shè)單位、評價機構(gòu)或個人作出與評估工作有關(guān)的承諾；?

（七）技術(shù)評估人員在技術(shù)評估工作中，不得接受咨詢費、評審費、專家費等相關(guān)費用；?

（八）不得進行其他妨礙技術(shù)評估工作廉潔、獨立、客觀、公正的活動。?

第六條? 承擔驗收監(jiān)測或調(diào)查工作的單位及其驗收監(jiān)測或調(diào)查人員，應(yīng)當遵守下列規(guī)定：?

（一）驗收監(jiān)測或調(diào)查單位及其主要負責人應(yīng)當對建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告或驗收調(diào)查報告結(jié)論負責；?

（二）建立嚴格的質(zhì)量審核制度和質(zhì)量保證體系，嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)要求，開展驗收監(jiān)測或調(diào)查工作和編制驗收監(jiān)測或驗收調(diào)查報告，并接受生態(tài)環(huán)境主管部門的日常監(jiān)督檢查；?

（三）驗收監(jiān)測報告或驗收調(diào)查報告應(yīng)當如實反映建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的落實情況及其效果；?

（四）禁止泄露建設(shè)項目技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密；?

（五）在驗收監(jiān)測或調(diào)查過程中不得隱瞞真實情況、提供虛假材料、編造數(shù)據(jù)或者實施其他弄虛作假行為；?

（六）驗收監(jiān)測或調(diào)查收費應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家和地方有關(guān)規(guī)定；?

（七）不得在驗收監(jiān)測或調(diào)查工作中為個人謀取私利；?

（八）不得進行其他妨礙驗收監(jiān)測或調(diào)查工作廉潔、獨立、客觀、公正的行為。?

第七條? 建設(shè)單位應(yīng)當依法開展環(huán)境影響評價，辦理建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批手續(xù)，接受并配合技術(shù)評估機構(gòu)的評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查單位的監(jiān)測或調(diào)查，按要求提供與項目有關(guān)的全部資料和信息。?

建設(shè)單位應(yīng)當遵守下列規(guī)定：?

（一）不得在建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料、編造數(shù)據(jù)或者實施其他弄虛作假行為；?

（二）不得向組織或承擔建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收工作的單位或個人饋贈或者許諾饋贈財物或給予其他不當利益；?

（三）不得進行其他妨礙建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收工作廉潔、獨立、客觀、公正開展的活動。

第三章? 廉政規(guī)定

第八條? 生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。?

生態(tài)環(huán)境主管部門的工作人員在環(huán)境影響評價文件審批和環(huán)境保護驗收工作中應(yīng)當遵循政治嚴肅、紀律嚴明、作風嚴謹、管理嚴格和形象嚴整的原則，在思想上、政治上、言論上、行動上與黨中央保持一致，立黨為公、執(zhí)政為民，堅決執(zhí)行廉政建設(shè)規(guī)定，開展反腐倡廉活動，嚴格依法行政，嚴格遵守組織紀律，密切聯(lián)系群眾，自覺維護公務(wù)員形象。?

第九條? 在建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收工作中，生態(tài)環(huán)境主管部門及其工作人員應(yīng)當遵守下列規(guī)定：?

（一）不得利用工作之便向任何單位指定評價機構(gòu)，推銷環(huán)保產(chǎn)品，引薦環(huán)保設(shè)計、環(huán)保設(shè)施運營單位，參與有償中介活動；?

（二）不得接受咨詢費、評審費、專家費等一切相關(guān)費用；?

（三）不得參加一切與建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收工作有關(guān)的、或由公款支付的宴請；?

（四）不得利用工作之便吃、拿、卡、要，收取禮品、禮金、有價證券或物品，或以權(quán)謀私搞交易；?

（五）不得參與用公款支付的一切娛樂消費活動，嚴禁參加不健康的娛樂活動；?

（六）不得在接待來訪或電話咨詢中出現(xiàn)冷漠、生硬、蠻橫、推諉等態(tài)度；?

（七）不得有越權(quán)、瀆職、徇私舞弊，或違反辦事公平、公正、公開要求的行為；?

（八）不得進行其他妨礙建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批及環(huán)境保護驗收工作廉潔、獨立、客觀、公正的活動。

第四章? 監(jiān)督檢查與責任追究

第十條? 生態(tài)環(huán)境主管部門按照建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批權(quán)限，對建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查工作進行監(jiān)督檢查。?

駐生態(tài)環(huán)境主管部門的紀檢監(jiān)察部門對建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批和環(huán)境保護驗收工作，進行監(jiān)督檢查。?

上一級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)對下一級生態(tài)環(huán)境主管部門的建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批和環(huán)境保護驗收工作，進行監(jiān)督檢查。?

第十一條? 對建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作的監(jiān)督檢查工作，可以采取經(jīng)常性監(jiān)督檢查和專項性監(jiān)督檢查的形式。?

經(jīng)常性監(jiān)督檢查是指對建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作進行全過程的監(jiān)督檢查。?

專項性監(jiān)督檢查是指對建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作的某個環(huán)節(jié)或某類項目進行監(jiān)督檢查。?

對于重大項目的環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作，應(yīng)當采取專項性監(jiān)督檢查方式。?

第十二條? 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作中存在問題的，可以向生態(tài)環(huán)境主管部門或者紀檢監(jiān)察部門舉報和投訴。?

對舉報或投訴，應(yīng)當按照下列規(guī)定處理：?

（一）對署名舉報的，應(yīng)當為舉報人保密。在對反映的問題調(diào)查核實、依法做出處理后，應(yīng)當將核實、處理結(jié)果告知舉報人并聽取意見。對捏造事實，進行誣告陷害的，應(yīng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。?

（二）對匿名舉報的材料，有具體事實的，應(yīng)當進行初步核實，并確定處理辦法，對重要問題的處理結(jié)果，應(yīng)當在適當范圍內(nèi)通報；沒有具體事實的，可登記留存。?

（三）對投訴人的投訴，應(yīng)當嚴格按照信訪工作的有關(guān)規(guī)定及時辦理。?

第十三條? 生態(tài)環(huán)境主管部門對建設(shè)項目環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查和建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批、環(huán)境保護驗收工作進行監(jiān)督檢查時，可以采取下列方式：?

（一）聽取各方當事人的匯報或意見；?

（二）查閱與活動有關(guān)的文件、合同和其他有關(guān)材料；?

（三）向有關(guān)單位和個人調(diào)查核實；?

（四）其他適當方式。?

第十四條? 評價機構(gòu)違反本規(guī)定的，依照《環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和《建設(shè)項目環(huán)境影響評價資質(zhì)管理辦法》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,視情節(jié)輕重，分別給予警告、通報批評、責令限期整改、縮減評價范圍、降低資質(zhì)等級或者取消評價資質(zhì)，并采取適當方式向社會公布。?

第十五條? 技術(shù)評估機構(gòu)違反本規(guī)定的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責令改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、通報批評、宣布評估意見無效或者禁止該技術(shù)評估機構(gòu)承擔或者參加相關(guān)技術(shù)評估工作。?

第十六條? 驗收監(jiān)測或調(diào)查單位違反本規(guī)定的，按照《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。?

第十七條? 從事環(huán)境影響評價、技術(shù)評估、驗收監(jiān)測或調(diào)查工作的人員違反本規(guī)定，依照國家法律法規(guī)規(guī)章或者其他有關(guān)規(guī)定給予行政處分或者紀律處分；非法收受財物的，按照國家有關(guān)規(guī)定沒收、追繳或責令退還所收受財物；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。?

對技術(shù)評估機構(gòu)的評估人員或者評估專家，禁止其承擔或者參加相關(guān)技術(shù)評估工作。

第十八條? 建設(shè)單位違反本規(guī)定的，生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當責令改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，給予記錄不良信用、給予警告、通報批評，并采取適當方式向社會公布。?

第十九條? 生態(tài)環(huán)境主管部門違反本規(guī)定的，按照《環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護違法違紀行為處分辦法以及其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定給予處理。?

生態(tài)環(huán)境主管部門的工作人員違反本規(guī)定的，按照《環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護違法違紀行為處分辦法以及其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

第五章? 附? 則

第二十條? 規(guī)劃環(huán)境影響評價行為準則與廉政規(guī)定可參照本規(guī)定執(zhí)行。?

第二十一條? 本規(guī)定自2006年1月1日起施行。　?

放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法　　

第一章　總　則?

第一條　為實施《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”），應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）。

進口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進行放射性同位素野外示蹤試驗，應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定報批。

出口放射性同位素,應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定備案。

本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

第三條　根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

第四條　除醫(yī)療使用Ⅰ類放射源、制備正電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用的單位外，生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。

除國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)的許可證外，其他輻射工作單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。

一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個許可證。

輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門和省級生態(tài)環(huán)境主管部門申請許可證的，其許可證由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。

生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。

第五條　省級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門可以委托下一級人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)許可證。

第六條　國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負責對列入限制進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。

省級生態(tài)環(huán)境主管部門負責以下活動的審批或備案：

（一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素；

（二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用；

（三）放射性同位素野外示蹤試驗；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批。

第二章　許可證的申請與頒發(fā)?

第七條　輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件，并依照國家規(guī)定程序報生態(tài)環(huán)境主管部門審批。

第八條　根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。

第九條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當組織編制環(huán)境影響報告書：

（一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

（二）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）；

（三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。

第十條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當組織編制環(huán)境影響報告表：

（一）制備PET用放射性藥物的；

（二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；

（三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

（四）使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。

第十一條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當填報環(huán)境影響登記表：

（一）銷售、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。

第十二條　輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時，應(yīng)當按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進行評價。

前款所稱的環(huán)境影響評價文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外，還應(yīng)當包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進行評價的內(nèi)容。

第十三條　生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件

（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)。

（二）有不少于5名核物理、放射化學、核醫(yī)學和輻射防護等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱的不少于1名。

生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當不少于30名，其中具有高級職稱的不少于6名。

（三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔任。

（四）有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。

（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器

（六）具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具，并配備有5年以上駕齡的專職司機。

（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。

（八）建立健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓(xùn)制度、臺帳管理制度和監(jiān)測方案。

（九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準備，有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。

（十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

第十四條　銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件

（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

（三）需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。

（四）需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。

（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。

（六）運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工

（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。

（八）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。

（九）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

第十五條　生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件：

（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

（三）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

（四）配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。

（五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護措施、臺帳管理制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。

（六）有輻射事故應(yīng)急措施。

第十六條　使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件：

（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當有1名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔任。

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

（四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當有表面污染監(jiān)測儀。

（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)測方案等。

（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

（八）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

第十七條　將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。

第十八條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當向有審批權(quán)的生態(tài)環(huán)境主管部門提交下列材料：

（一）輻射安全許可證申請表（見附件一）；

（二）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

（三）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。

第十九條　生態(tài)環(huán)境主管部門在受理申請時，應(yīng)當告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計規(guī)模申請許可證。

生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理

第二十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

（二）所從事活動的種類和范圍；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證日期和證書編號。

許可證中活動的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類；活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。

許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二），具有同等效力。

第二十一條　取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

第二十二條　輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供許可證變更申請報告。　　

原發(fā)證機關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

第二十三條　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

（一）改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。

第二十四條　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請，并提供下列材料：

（一）許可證延續(xù)申請報告；

（二）監(jiān)測報告；

（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié)。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第二十五條　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第二十六條　輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。

第三章　進出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動的審批與備案?

第二十七條　進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當在進口前報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批；獲得批準后，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門在批準放射源進口申請時，給定放射源編碼。

分批次進口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當每6個月報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批一次。

第二十八條　申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交放射性同位素進口審批表，并提交下列材料：

（一）放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進口I類、II類、III類放射源的，應(yīng)當提供原出口方負責從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；

（二）進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類、II類、III類放射源的標號應(yīng)當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應(yīng)當記錄在相應(yīng)說明文件中；

（三）進口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

（四）將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

放射性同位素進口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。

第二十九條　國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

進口單位和使用單位應(yīng)當在進口活動完成之日起20日內(nèi)，分別將批準的放射性同位素進口審批表報送各自所在地的省級生態(tài)環(huán)境主管部門。

第三十條　出口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

（一）國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

（二）出口單位與國外進口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。

出口單位應(yīng)當在出口活動完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報送所在地的省級生態(tài)環(huán)境主管部門。

出口放射性同位素的單位應(yīng)當遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三十一條　轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門審查批準。

分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門審查批準。

放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

未經(jīng)批準不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

第三十二條　轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

（一）放射性同位素使用期滿后的處理方案；

（二）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。

生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第三十三條　轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門。

第三十四條　在野外進行放射性同位素示蹤試驗的單位，應(yīng)當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表，并經(jīng)試驗所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門商同級有關(guān)部門審查批準后方可進行。

放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的，其環(huán)境影響報告表應(yīng)當報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門商同級有關(guān)部門審查批準。

第三十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當于活動實施前10日內(nèi)向使用地省級生態(tài)環(huán)境主管部門備案，書面報告移出地省級生態(tài)環(huán)境主管部門，并接受使用地生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督管理。

書面報告的內(nèi)容應(yīng)當包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點、輻射安全負責人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標號和編碼。

使用單位應(yīng)當在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級生態(tài)環(huán)境主管部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級生態(tài)環(huán)境主管部門。

第四章　監(jiān)督管理?

第三十六條　輻射工作單位應(yīng)當按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。

禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。

第三十七條　生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標識和中文警示說明；放射源上能夠設(shè)置放射性標識的，應(yīng)當一并設(shè)置。

含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護措施。

第三十八條　生產(chǎn)、進口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時，應(yīng)當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當按照國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用放射源的單位應(yīng)當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi)，向其所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門備案。

第三十九條　銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當自本辦法實施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

第四十條　生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所，終結(jié)運行后應(yīng)當依法實施退役。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。

第四十一條　輻射工作單位應(yīng)當建立放射性同位素與射線裝置臺帳，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標號、編碼、來源和去向，及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項。

放射性同位素與射線裝置臺帳、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)當長期保存。

第四十二條　輻射工作單位應(yīng)當編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告，于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。

年度評估報告應(yīng)當包括放射性同位素與射線裝置臺帳、輻射安全和防護設(shè)施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

第四十三條　縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當對輻射工作單位進行監(jiān)督檢查，對存在的問題，應(yīng)當提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

第四十四條　省級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告，于每年3月1日前報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門。

報告內(nèi)容應(yīng)當包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

第五章　罰　則?

第四十五條　輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的；

（二）銷售、使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。

輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。

第六章　附　則?

第四十六條　省級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負責對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。

第四十七條　本辦法自2006年3月1日起施行。

附件：1.輻射安全許可證申請表

2.輻射安全許可證副本

3.放射性同位素進口審批表

4.放射性同位素出口表

5.放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表

放射性物品運輸安全許可管理辦法?

目　錄?

第一章　總　則

第二章　運輸容器設(shè)計的批準與備案

第三章　運輸容器制造的許可與備案

第四章　放射性物品運輸批準與備案

第五章　附　則

第一章　總　則

第一條 [立法目的]　為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾恚瑢嵤斗派湫晕锲愤\輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度，制定本辦法。

第二條 [適用范圍]　從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動，應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。

第三條 [分類管理]　國家對放射性物品運輸實施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。

放射性物品的具體分類和名錄，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定，會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。

第二章　運輸容器設(shè)計的批準與備案

第四條 [設(shè)計基本要求]　一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。

二類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第五條 [設(shè)計記錄]　放射性物品運輸容器設(shè)計單位應(yīng)當建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施，加強檔案管理，如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。

第六條 [安全性能評價]　放射性物品運輸容器的設(shè)計應(yīng)當滿足國家放射性物品運輸安全標準。

設(shè)計單位應(yīng)當通過試驗驗證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。

第七條 [設(shè)計單位條件]　申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書的單位，應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；

（三）具有與所從事設(shè)計活動相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第八條 [設(shè)計申請]　申請批準一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，設(shè)計單位應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：

（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；

（二）設(shè)計安全評價報告書；

（三）符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標準格式和內(nèi)容，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。

第九條 [設(shè)計審查]　國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書，并公告設(shè)計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。

技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十條 [設(shè)計批準書]　一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書應(yīng)當包括下列主要內(nèi)容：

（一）設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人；

（二）運輸容器類型和設(shè)計批準編號；

（三）放射性內(nèi)容物特性；

（四）運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標準等；

（五）操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度；

（六）有效期限；

（七）批準日期和批準書編號。

第