本罪侵犯的客體是國家衛生部門對血液采集、供應的管理制度和公眾的健康。本罪只要實施了非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為并存在危害公眾健康的危險,既為犯罪即遂。本文就其相關問題作相應介紹.
本罪在客觀方面表現為非法采集、供應血液或制作、供應血液制品,不符合國家規定的標準,足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義:
1、必須有非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為。
所謂非法,不僅指違反操作規定,而且指未經國家主管部門批準,不具有采集、供應血液或者制作、供應血液制品的資格。非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為,包括非法采集、供應血液的行為和非法制作、供應血液制品的行為。非法采集、供應血液的行為,既可以由不具備采集、供應血液的單位和個人為之,也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之,具體而言包括:
(1)采集血液、血漿前未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準對供血者、供血漿者進行健康檢查和血液化驗的;
(2)采集非劃定區域內的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的,或者不對供血者、供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的;
(3)違反有關血液采集的技術操作標準和程序,過頻過量采集血液、血漿的;
(4)向醫療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的;
(5)未使用單采血漿機械進行血漿采集的;
(6)未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血器材的;
(7)未按國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸血液、血漿的;
(8)對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的;
(9)對污染的注射器、采血器材及不合格血液等不經消毒處理,擅自傾倒、污染環境,造成社會危害的;
(l0)重復使用一次性采血器材的;
(11)其他非法采集、供應血液的行為。
不符合國家規定的標準,主要是相對于非法采集、供應的血液和非法制作、供應的血液制品的質量而言的。血液、血液制品質量的好壞,集中表現在有效性和安全性兩方面,這是由其本身的性質和純度而定的。有效性是發揮治療效果的基本條件,安全性是保證其充分發揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。
2、行為人實施非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為,客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之,行為人非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險狀態之間具有刑法上的因果關系,才能構成本罪。
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