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醫療器械保證協議怎么寫

來源: 律霸小編整理 · 2025-09-22 · 577人看過

醫療器械保證協議是對醫療器械質量保證的一種協議。那么，規范準確的醫療器械保證協議怎么寫呢？下文，小編將為大家提供醫療器械保證協議范本，歡迎閱讀參考。

醫療器械保證協議

甲方：(供貨方)

乙方：(進貨方)北京市*******藥品經營部

加強醫療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產(經營)企業。甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產(經營)企業許可證》復印件、業務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產(經營)企業許可證》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》，并加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯系，協商解決。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。

九、本協議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

十、在協議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協議。

十一、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)