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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不符合規(guī)定藥品處理規(guī)定

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-09-22 · 1086人看過(guò)

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告,對(duì)不符合規(guī)定藥品要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。并要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

藥品不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí):

一、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

二、干燥失重是指藥品在規(guī)定的溫度和壓力條件下進(jìn)行干燥,采用稱量的方式計(jì)算所得干燥前后藥品減失重量的百分率。干燥失重主要用于控制藥物中的水分,也包括其他一些揮發(fā)性的物質(zhì),如藥品生產(chǎn)過(guò)程中殘留的有機(jī)溶劑。

三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度,是一種能夠快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查的方法。

四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

五、性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?/p>

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本人畢業(yè)于河海大學(xué)法學(xué)院,從事法律工作已有六年多時(shí)間,執(zhí)業(yè)以來(lái),辦理了民事、刑事、商事、經(jīng)濟(jì)類案件數(shù)百起,從未遇到當(dāng)事人的任何投訴和不滿,繼續(xù)保持零投訴。在辦案過(guò)程中,努力思考并積極實(shí)現(xiàn)當(dāng)事人的訴求,盡最大限度可能幫助客戶爭(zhēng)取可期的法律利益。一直秉持和堅(jiān)信并極力實(shí)現(xiàn)“侵害客戶利益的人,在法律框架內(nèi),將最終為客戶法律維權(quán)的成本買單”的目標(biāo)。

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