午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

關于加強《藥品說明書和標簽管理規定》實施工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-07 · 1819人看過
國食藥監辦[2007]311號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   2006年3月15日,國家局公布了《藥品說明書和標簽管理規定》(局令第24號,以下稱24號令),此后,針對企業更換說明書和標簽的實際情況,又陸續下發了相關配套文件,對24號令進行了更加具體明確的闡釋,同時規定了過渡期政策。目前,24號令即將進入全面施行階段,為了進一步加強24號令的實施及監督管理,保證藥品生產、流通等各環節平穩、有序地完成標簽和說明書的更換工作,現就相關事宜通知如下:   一、按照《關于〈藥品說明書和標簽管理規定〉有關事宜的公告》(國食藥監注〔2006〕100號)的要求,自2007年6月1日起生產出廠(以生產日期為準)的所有藥品,其說明書和標簽都應當符合24號令的要求。   由于技術原因,有的企業申報較晚,省級藥品監管部門還未完成審核。鑒此特規定,藥品生產企業已于2007年6月1日前向省級藥品監管部門提出修改藥品說明書和標簽的補充申請,省級藥品監管部門尚未完成審核的,各審核部門應當抓緊時間,集中審核,并于2007年7月1日以前審核完畢。   藥品生產企業于2007年6月1日前向省級藥品監管部門提出修改藥品說明書和標簽的補充申請,2007年10月1日前其生產出廠的藥品可以繼續使用原標簽和說明書。   藥品生產企業于2007年6月1日前未向省級藥品監管部門提出修改藥品說明書和標簽補充申請的,自2007年6月1日起出廠的藥品不得使用原標簽和說明書。   二、地方各級藥品監管部門在貫徹執行24號令的過程中,應當嚴格依法行政,引導和督促企業自覺遵守24號令,發現涉嫌違法的行為,應當及時與藥品生產企業所在地省級藥品監管部門溝通(屬于進口藥品的,應當及時與國家局溝通),以審核備案后的說明書和標簽為依據,及時糾正違法行為。   三、按照《藥品管理法》第五十四條的規定,藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。24號令對藥品包裝標簽做出進一步明確的規定,其中第三條有關藥品說明書和標簽應經核準的規定,第二十四條有關藥品名稱的規定,第二十七條有關藥品商標的規定,目的是要加強藥品說明書和標簽的管理,重在強調藥品說明書、通用名、商品名應當嚴格按照藥品管理法律法規規定的程序進行審批,藥品說明書和標簽中的任何文字、標識等信息都不得擴大或者暗示藥品療效、誤導消費者,并著力解決“一藥多名”產生的負面影響。各級藥品監管部門要依法加強對藥品說明書和標簽的審查和監督管理,藥品說明書和標簽未經藥品監管部門審批,一律不得使用。對未經批準使用標簽和說明書、擅自增加適應癥或者功能主治等嚴重違反《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及24號令規定的行為依法進行查處。   各地藥品監管部門在貫徹執行24號令及相關規定過程中,對發現的新情況、新問題,應當及時報國家局。                             國家食品藥品監督管理局                             二○○七年五月三十一日

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
相文靜

相文靜

執業證號:

11101201611163553

北京君理律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

相文靜

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國學位條例(2004年修訂)

2004-08-28

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和澳大利亞引渡條約》的決定

2008-04-24

全國人大常委會關于刑事案件辦案期限問題的決定

1981-09-10

中華人民共和國檢察官法(2001修訂)

2001-06-30

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和烏克蘭關于移管被判刑人的條約》的決定

2002-04-28

全國人民代表大會常務委員會批準國務院關于勞動教養問題的決定的決議

1970-01-01

第八屆全國人民代表大會第一次會議關于《中華人民共和國澳門特別行政區基本法(草案)》的審議程序和表決辦法

1993-03-20

中華人民共和國臺灣同胞投資保護法

1994-03-05

中華人民共和國防洪法

1997-08-29

中華人民共和國國家通用語言文字法

2000-10-31

全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第二百二十八條、第三百四十二條、第四百一十條的解釋

2001-08-31

政府投資條例

2019-04-14

歷史文化名城名鎮名村保護條例(2017修正)

2017-10-07

農田水利條例

2016-05-17

國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見

2015-08-18

國務院關于修改《全國年節及紀念日放假辦法》的決定

2013-12-11

全國年節及紀念日放假辦法(2014)

2013-12-11

國家教育考試違規處理辦法(2012修訂)

2012-01-05

企業債券管理條例(2011修訂)

2011-01-08

國務院關于加快發展養老服務業的若干意見

1970-01-01

國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復

2013-02-10

國務院辦公廳關于印發全國現代農作物種業發展規劃(2012-2020年)的通知

2012-12-26

國務院關于上海市海洋功能區劃(2011—2020年)的批復

2012-11-01

國務院關于印發“十二五”控制溫室氣體排放工作方案的通知

2011-12-01

國務院辦公廳關于加強和改進流浪未成年人救助保護工作的意見

2011-08-15

國務院關于印發舟曲災后恢復重建總體規劃的通知

2010-11-04

國務院三網融合工作協調小組辦公室印發《關于三網融合試點工作有關問題的通知》

2010-08-02

國務院辦公廳轉發環境保護部等部門關于推進大氣污染聯防聯控工作改善區域空氣質量指導意見的通知

2010-05-11

國務院關于同意成立保障性安居工程協調小組的批復

2009-07-14

國務院安委會辦公室關于切實做好防范自然災害引發事故災難工作的通知

2008-01-03
法律法規 友情鏈接