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　　農(nóng)業(yè)部辦公廳關于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部科教(轉(zhuǎn)基因)行政審批工作規(guī)范》的通知

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳關于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部科教(轉(zhuǎn)基因)行政審批工作規(guī)范》的通知

　　各有關單位：

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)科教行政審批各環(huán)節(jié)職責，細化審批流程，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，我部編寫了《農(nóng)業(yè)部科教(轉(zhuǎn)基因)行政審批工作規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

　　2013年5月8日

　　附件：

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書審批工作規(guī)范.doc

　　http://www.moa.gov.cn/govpublic/KJJYS/201305/P020130521530082008986.doc

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心進行初步審查;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請資料的有效性;

　　2.申請資料是否符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定和要求;

　　3.申請資料是否符合《轉(zhuǎn)基因植物安全評價指南》、《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》等安全評價指南的規(guī)定和要求;

　　4.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心會同農(nóng)業(yè)部科技教育司、部分農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(以下簡稱“安委會”)委員進行初審。初審通過的，農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心將申請材料移送安委會評審。同時，做好安委會技術評審的準備工作。

　　(三)辦理時限

　　1個月。

　　三、安委會安全評審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分子特征;

　　2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全性;

　　3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性;

　　4.引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行的相關研究和獲得的批準證明文件及其他相關資料。

　　(二)辦理程序

　　安委會對申請資料進行技術評審，形成安委會評審意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　2個月。

　　四、農(nóng)業(yè)部科技教育司審查報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.技術評審的程序是否規(guī)范、有效;

　　3.技術審核過程中形成的各項材料及意見是否規(guī)范、齊全、準確;

　　4.安委會審核意見;

　　5.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，辦理簽報，會簽相關業(yè)務主管司(局)，按程序報部領導簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　3個月加15個工作日。

　　五、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　六、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，將審批結果在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　七、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責部內(nèi)簽報和安委會評審意見的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責將行政審批過程中資料進行歸檔(申報資料等)，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　境外研發(fā)商首次申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書[進口]

　　審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心進行初步審查;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請資料的有效性;

　　2.申請資料是否符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定和要求;

　　3.申請資料是否符合《轉(zhuǎn)基因植物安全評價指南》、《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》等安全評價指南的規(guī)定和要求;

　　4.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心會同農(nóng)業(yè)部科技教育司、部分農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(以下簡稱“安委會”)委員對申請材料進行初審。初審通過的，農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心將申請材料移送安委會評審。同時，做好安委會技術評審的準備工作。

　　(三)辦理時限

　　1個月。

　　三、安委會安全評審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分子特征;

　　2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全性;

　　3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性;

　　4.引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行的相關研究和獲得的批準證明文件及其他相關資料。

　　(二)辦理程序

　　安委會對申請資料進行技術評審，形成安委會評審意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　2個月。

　　四、農(nóng)業(yè)部科技教育司審查報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.技術評審的程序是否規(guī)范、有效;

　　3.技術審核過程中形成的各項材料及意見是否規(guī)范、齊全、準確;

　　4.安委會審核意見;

　　5.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，辦理簽報，會簽相關業(yè)務主管司(局)，按程序報部領導簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　3個月加15個工作日。

　　五、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批意見和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　六、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，將審批結果在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　七、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責部內(nèi)簽報和安委會評審意見的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責將行政審批過程中資料進行歸檔(申報資料等)，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　境外貿(mào)易商申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書[進口]

　　審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.轉(zhuǎn)基因生物的特性;

　　2.轉(zhuǎn)基因生物的用途及運輸過程中的安全性;

　　3.轉(zhuǎn)基因生物的流向;

　　4.轉(zhuǎn)基因生物在產(chǎn)地國的批準狀況及其他相關資料;

　　5.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心對申請材料進行初審，提出審核意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　7個工作日。

　　三、農(nóng)業(yè)部科技教育司審查報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心的審核意見;

　　3.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，報司長(部長授權)簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　8個工作日。

　　四、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　五、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，將審批結果在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　六、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責司內(nèi)簽報的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責對行政審批過程中資料(申報資料等)的留存、整理，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可批準文件審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.轉(zhuǎn)基因生物的特性;

　　2.標識內(nèi)容是否完整準確、規(guī)范;

　　3.標注部位是否準確、規(guī)范;

　　4.轉(zhuǎn)基因生物入境信息及其他相關資料;

　　5.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心對申請材料進行初審，并提出審核意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　7個工作日。

　　三、農(nóng)業(yè)部科技教育司審查報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心的審核意見;

　　3.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，報司長(部長授權)簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　8個工作日。

　　四、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　五、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，通過農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　六、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責司內(nèi)簽報的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責對行政審批過程中資料(申報資料等)的留存、整理，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心進行初步審查;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請資料的有效性;

　　2.申請資料是否符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定和要求;

　　3.申請資料是否符合《轉(zhuǎn)基因植物安全評價指南》、《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》等安全評價指南的規(guī)定和要求;

　　4.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心會同農(nóng)業(yè)部科技教育司、部分農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(以下簡稱“安委會”)委員進行初審。初審通過的，農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心將申請材料移送安委會評審。同時，做好安委會技術評審的準備工作。

　　(三)辦理時限

　　1個月。

　　三、安委會安全評審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分子特征;

　　2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全性;

　　3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性;

　　4.引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行的相關研究和獲得的批準證明文件及其他相關資料。

　　(二)辦理程序

　　安委會對申請資料進行技術評審，形成安委會評審意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　2個月。

　　四、農(nóng)業(yè)部科技教育司報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.技術評審的程序是否規(guī)范、有效;

　　3.技術審核過程中形成的各項材料及意見是否規(guī)范、齊全、準確;

　　4.安委會審核意見;

　　5.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，辦理簽報，會簽相關業(yè)務主管司(局)，按程序報部領導簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　3個月加15個工作日。

　　五、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　六、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，通過農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　七、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責部內(nèi)簽報和安委會評審意見的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責將行政審批過程中資料進行歸檔(申報資料等)，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書[生產(chǎn)應用]審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心進行初步審查;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并詳細說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請資料的有效性;

　　2.申請資料是否符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定和要求;

　　3.申請資料是否符合《轉(zhuǎn)基因植物安全評價指南》、《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》等安全評價指南的規(guī)定和要求;

　　4.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心會同農(nóng)業(yè)部科技教育司、部分農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(以下簡稱“安委會”)委員進行初審。初審通過的，農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心將申請材料移送安委會評審。同時做好安委會技術評審的準備工作。

　　(三)辦理時限

　　1個月。

　　三、安委會安全評審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分子特征;

　　2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全性;

　　3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性;

　　4.引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行的相關研究和獲得的批準證明文件及其他相關資料。

　　(二)辦理程序

　　安委會對申請資料進行技術評審，形成安委會評審意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　2個月。

　　四、農(nóng)業(yè)部科技教育司報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.技術評審的程序是否規(guī)范、有效;

　　3.技術審核過程中形成的各項材料及意見是否規(guī)范、齊全、準確;

　　4.安委會審核意見;

　　5.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，辦理簽報，會簽相關業(yè)務主管司(局)，按程序報部領導簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　3個月加15個工作日。

　　五、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批書與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　六、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，將審批結果在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　七、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責部內(nèi)簽報和安委會評審意見的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責將行政審批過程中資料進行歸檔(申報材料等)，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。

　　進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費品審批工作規(guī)范

　　為進一步明確農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因行政審批各環(huán)節(jié)職責任務，提升工作的規(guī)范化、標準化水平，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，特制定本工作規(guī)范。

　　一、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請人資質(zhì)及基本信息是否真實有效，申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全;

　　2.申請資料的有效性和完整性。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對申請材料進行受理審查，并做出是否受理決定。審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請資料和辦理通知書分送農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心;審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，并說明理由。

　　(三)辦理時限

　　2個工作日。

　　二、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心初審

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.轉(zhuǎn)基因生物的特性;

　　2.轉(zhuǎn)基因生物的用途及運輸過程中的安全性;

　　3.轉(zhuǎn)基因生物的流向;

　　4.轉(zhuǎn)基因生物在產(chǎn)地國的批準狀況及其他相關資料;

　　5.申報單位是否符合相關要求。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心對申請材料進行初審，提出審核意見，報農(nóng)業(yè)部科技教育司。

　　(三)辦理時限

　　7個工作日。

　　三、農(nóng)業(yè)部科技教育司審查報簽

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.申請事項是否符合國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理相關法規(guī)、規(guī)定及政策要求;

　　2.農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心的審核意見;

　　3.批復文件與申請資料信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司提出審查意見，報司長(部長授權)簽發(fā)后，制作批復文件，送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。

　　(三)辦理時限

　　8個工作日。

　　四、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結

　　(一)審查內(nèi)容

　　1.審批決定與領導簽發(fā)意見復核;

　　2.不予批準理由表述是否準確規(guī)范;

　　3.批件內(nèi)容與審批信息是否一致。

　　(二)辦理程序

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室對審批決定和批件進行復核。復核通過的，及時予以辦結，并將批件或辦結通知書按照申請人要求的方式送達;復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部科技教育司重新辦理。

　　(三)辦理時限

　　3個工作日。

　　五、行政審批結果公開

　　農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室辦結行政許可申請的同時，通過農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。

　　六、文件歸檔

　　農(nóng)業(yè)部科技教育司負責司內(nèi)簽報的歸檔;農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心負責對行政審批過程中資料(申請資料等)的留存、整理，保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。