河北省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉驍悍介紹說(shuō),目前群眾用藥80%來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu),但長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量沒(méi)有完整成套的規(guī)范。購(gòu)藥渠道不規(guī)范、儲(chǔ)存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品等問(wèn)題嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品的質(zhì)量。在查處的假劣藥案件中,70-80%發(fā)生在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所中。當(dāng)前,國(guó)家已出臺(tái)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的管理仍是薄弱環(huán)節(jié)。?
在藥品的購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié),該辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院可以為邊遠(yuǎn)地區(qū)的村衛(wèi)生室、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所以及企事業(yè)單位設(shè)置的衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)藥品,并向首次供貨單位索取“三證”。?
該辦法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。在藥品調(diào)配使用環(huán)節(jié),規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi),憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配藥品,不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說(shuō)明藥品性能、用法、用量、禁忌等事項(xiàng),不得進(jìn)行虛假宣傳;拆零藥品不得產(chǎn)生污染,應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。?
該辦法特別規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事以下活動(dòng):無(wú)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品;采用柜臺(tái)等形式對(duì)外銷售藥品;個(gè)人設(shè)置的門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu),向患者提供《河北省個(gè)人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品;以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品。(文章原載河北日?qǐng)?bào))
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