各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))、漁業(yè)(水產(chǎn)、水利)廳(局):
目前,一些地方漁用藥品(包括魚、蝦、貝、蟹和爬行類等水生經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用化學(xué)藥品、生物制品、生化制劑、飼料藥物添加劑等,以下簡(jiǎn)稱漁用藥)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用比較混亂,既影響水產(chǎn)養(yǎng)殖病害的有效防治,又可能造成對(duì)人體的潛在性危害。為了加強(qiáng)漁用藥質(zhì)量監(jiān)督管理,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》及有關(guān)的管理規(guī)定,現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、加強(qiáng)漁用藥的產(chǎn)品審批和監(jiān)督管理。在農(nóng)業(yè)部獸藥典委員會(huì)和獸藥審評(píng)委員會(huì)中增加5~10名漁業(yè)方面的專家。省級(jí)獸藥審評(píng)委員會(huì)也應(yīng)增加5~7名漁業(yè)方面的專家。在各級(jí)獸藥監(jiān)督員隊(duì)伍中增加3~5名漁業(yè)部門的監(jiān)督員。
二、加強(qiáng)對(duì)漁用藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理。對(duì)漁用藥生產(chǎn)企業(yè)的審批要嚴(yán)格把關(guān)。今后凡新建漁用藥生產(chǎn)廠或增設(shè)漁用藥生產(chǎn)車間,立項(xiàng)報(bào)告必須先經(jīng)所在地的省漁業(yè)主管部門初審,報(bào)省畜牧廳(局)審批后,方可開(kāi)工建設(shè);建成后,由省獸藥管理部門組織有漁業(yè)管理部門專家參加的驗(yàn)收組進(jìn)行驗(yàn)收,合格后按規(guī)定程序發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。對(duì)現(xiàn)有的漁用藥生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)由省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)會(huì)同漁業(yè)主管部門進(jìn)行一次清查,對(duì)清查不合格的,要限期處理。堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)漁用藥。
三、加強(qiáng)對(duì)漁用藥品種的管理。凡申請(qǐng)屬于必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)或臨床驗(yàn)證的新漁用藥及漁用藥新制劑、外國(guó)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)必須進(jìn)行藥效試驗(yàn)的漁用藥,其臨床試驗(yàn)、或臨床驗(yàn)證必須由我部指定的長(zhǎng)江水產(chǎn)研究所、黃海水產(chǎn)研究所和浙江省淡水水產(chǎn)研究所三個(gè)單位承擔(dān)。對(duì)目前已生產(chǎn)的漁用藥品種和已發(fā)布的漁用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)資料,各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(廳)局應(yīng)立即著手收集匯總,報(bào)我部畜牧獸醫(yī)司。
各級(jí)畜牧、漁業(yè)管理部門接本通知后應(yīng)互相協(xié)作配合,切實(shí)加強(qiáng)漁用藥的管理,搞好水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治工作,推動(dòng)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。
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