國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局、衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局(以下簡(jiǎn)稱“一部二局”)曾于1992年11月聯(lián)合下發(fā)“關(guān)于對(duì)進(jìn)口心臟起博器實(shí)行質(zhì)量檢驗(yàn)的通知”〔國(guó)檢檢聯(lián)(1992)13號(hào)〕(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。《通知》中規(guī)定:“自1992年10月1日起,進(jìn)口心臟起博器由商檢機(jī)構(gòu)實(shí)施法定檢驗(yàn),未檢驗(yàn)的不準(zhǔn)銷售和使用。”據(jù)了解,有的單位對(duì)執(zhí)行《通知》和有關(guān)規(guī)定不力,沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的心臟起博器仍在使用,直接影響患者的生命安全。為此國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)曾作過(guò)多次批示。為保證這一規(guī)定的實(shí)施,加強(qiáng)法制觀念,杜絕在心臟起博器銷售領(lǐng)域出現(xiàn)的不公平競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象,保護(hù)患者的利益,現(xiàn)決定將《通知》及有關(guān)附件再一次轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并要求各有關(guān)單位進(jìn)一步落實(shí)對(duì)所使用進(jìn)口心臟起博器實(shí)行質(zhì)量檢驗(yàn)的規(guī)定。
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