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國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議紀(jì)要的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-14 · 5245人看過
  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,局各直屬單位,北京中醫(yī)藥大學(xué),各國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位,國家中醫(yī)臨床研究基地督導(dǎo)組成員   為總結(jié)2010年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作,通報(bào)督導(dǎo)意見,部署2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作,2011年3月10日-11日,國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議。國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧出席會(huì)議并作重要講話。   現(xiàn)將會(huì)議紀(jì)要印發(fā)給你們。請(qǐng)認(rèn)真學(xué)習(xí),貫徹會(huì)議精神,扎實(shí)推進(jìn)2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。   附件:   會(huì)議紀(jì)要0401.doc   會(huì) 議 紀(jì) 要   國家中醫(yī)藥管理局 二〇一一年四月一日   2011年3月10日—11日,國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地(以下簡稱基地)業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作督導(dǎo)情況,總結(jié)了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。國家中醫(yī)藥管理局科技司就基地臨床科研信息共享系統(tǒng)實(shí)施、基地臨床科研規(guī)范、基地臨床科研人才培訓(xùn)、基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)管理和基地科研協(xié)作等重要工作進(jìn)展的情況進(jìn)行了說明。同時(shí)就2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點(diǎn)征求了與會(huì)代表的意見。會(huì)議明確了國家中醫(yī)藥管理局對(duì)2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的總體部署,進(jìn)一步統(tǒng)一了思想,深化了認(rèn)識(shí),明確了重點(diǎn)任務(wù)。會(huì)議紀(jì)要如下:   一、充分肯定2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作取得的長足進(jìn)步   會(huì)議認(rèn)為,2010年按照“打基礎(chǔ)、建機(jī)制、謀長遠(yuǎn)”的基本思路,國家中醫(yī)藥管理局初步構(gòu)建了基地業(yè)務(wù)建設(shè)的組織框架和體系,成立基地業(yè)務(wù)建設(shè)專家指導(dǎo)組和督導(dǎo)組,對(duì)各基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案進(jìn)行了論證指導(dǎo),并對(duì)2010年建設(shè)工作進(jìn)行了全面督導(dǎo)。一年來,各地政府高度重視基地建設(shè)工作,成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,加大投入,積極提供保障支持。在基地建設(shè)各方的共同努力下,組織完成了16家基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案審查批復(fù)工作,基本明確了中醫(yī)藥在14類重點(diǎn)疾病臨床科研的切入點(diǎn),提出了未來3—5年在這些領(lǐng)域可能會(huì)取得的科技進(jìn)步和療效提高的具體指標(biāo);成立基地肝病研究聯(lián)盟,籌備腫瘤和糖尿病研究聯(lián)盟,參與中醫(yī)藥防治慢病臨床科研體系建設(shè)行業(yè)專項(xiàng),初步形成了項(xiàng)目、基地、人才三方面整合、相互聯(lián)動(dòng)的機(jī)制;同時(shí)加強(qiáng)基地建設(shè)發(fā)展模式和戰(zhàn)略研究,積極推進(jìn)國際合作,發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》。這些工作,為基地進(jìn)一步發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ),應(yīng)該在這個(gè)基礎(chǔ)上,繼續(xù)凝練目標(biāo),突出重點(diǎn),推進(jìn)新一輪的基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。   二、進(jìn)一步深化對(duì)基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的認(rèn)識(shí)   會(huì)議認(rèn)為,基地建設(shè)是一項(xiàng)開創(chuàng)性的工作,面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn),要充分認(rèn)識(shí)基地建設(shè)的長期性和復(fù)雜性,以良好的精神狀態(tài),正確認(rèn)識(shí)和面對(duì)基地建設(shè)過程中遇到的各種問題和困難,正確處理各方面的利益關(guān)系,保證重點(diǎn),善于統(tǒng)籌。基地建設(shè)發(fā)展之路從根本上講,是要依靠各基地在業(yè)務(wù)建設(shè)的實(shí)踐中積極探索,在思路和工作方法上不斷創(chuàng)新,積累經(jīng)驗(yàn),探索規(guī)律;要充分發(fā)揮各級(jí)管理部門和專家團(tuán)隊(duì)的集體智慧,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),群策群力,依靠基地全體同志的不懈努力,堅(jiān)定不移地按照既定目標(biāo)和方針推進(jìn)基地建設(shè)。   三、進(jìn)一步落實(shí)基地業(yè)務(wù)建設(shè)分級(jí)負(fù)責(zé)機(jī)制   會(huì)議認(rèn)為,基地業(yè)務(wù)建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)工程,環(huán)環(huán)相扣,要建立并落實(shí)分級(jí)負(fù)責(zé)制,明確各自的責(zé)任和工作重點(diǎn)。國家中醫(yī)藥管理局著重做好長遠(yuǎn)規(guī)劃、頂層設(shè)計(jì)、組合資源、統(tǒng)籌部署,并為基地業(yè)務(wù)建設(shè)提供公共產(chǎn)品和構(gòu)建公共服務(wù)平臺(tái)。各有關(guān)省級(jí)基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和中醫(yī)藥管理部門著重落實(shí)國家有關(guān)部門要求,積極協(xié)調(diào),加強(qiáng)對(duì)各基地建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)和支持。基地依托單位是基地建設(shè)的主體,各基地負(fù)責(zé)人是基地建設(shè)的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)基地內(nèi)部運(yùn)行的協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌,并自覺接受專家組和督導(dǎo)組的指導(dǎo)和督導(dǎo),對(duì)國家負(fù)責(zé)。要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,正確把握和處理好基地與醫(yī)院的關(guān)系、重點(diǎn)病種研究與醫(yī)院相關(guān)科室的關(guān)系,提供基地業(yè)務(wù)建設(shè)的內(nèi)部條件,積極爭取外部支持,充分調(diào)動(dòng)各方的積極性,落實(shí)基地業(yè)務(wù)建設(shè)的各項(xiàng)任務(wù)。督導(dǎo)組要加強(qiáng)對(duì)各基地的督導(dǎo)、評(píng)估和調(diào)研并提出建議;專家指導(dǎo)組要針對(duì)基地病種研究及臨床科研重大學(xué)術(shù)問題加強(qiáng)指導(dǎo),幫助把關(guān)。   四、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的指導(dǎo)思想   會(huì)議認(rèn)為,2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作要堅(jiān)持“打基礎(chǔ)、謀長遠(yuǎn)、建機(jī)制、見成效”的基本工作思路,堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、各司其職。突出基地病種研究這個(gè)根本,進(jìn)一步優(yōu)化病種研究的切入點(diǎn),提升病種研究水平;以基地臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)為主體,以實(shí)施國家中醫(yī)臨床研究基地科研規(guī)范和基地高水平人才骨干培養(yǎng)為兩翼,加強(qiáng)能力建設(shè);建立頂層設(shè)計(jì)、整合優(yōu)勢(shì)資源的有效機(jī)制,制定保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、合作共贏、調(diào)動(dòng)多方積極性的政策導(dǎo)向;強(qiáng)化督導(dǎo)組和專家指導(dǎo)組的有效指導(dǎo)監(jiān)督作用,把基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作提高到一個(gè)新的水平。   五、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點(diǎn)任務(wù)   會(huì)議要求,2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作,要著重完成好以下幾個(gè)方面的任務(wù):   (一)組織進(jìn)行重點(diǎn)病種研究的評(píng)估檢查。各基地要按照業(yè)務(wù)建設(shè)方案,充分發(fā)揮基地業(yè)務(wù)建設(shè)專家指導(dǎo)組的作用,進(jìn)一步明確基地重點(diǎn)病種治療的優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)和科研的關(guān)鍵問題,深化病種臨床研究;要在6月底前認(rèn)真組織對(duì)重點(diǎn)病種臨床醫(yī)療和科研進(jìn)行自我評(píng)估,始終把握好研究的方向和重點(diǎn),緊扣重點(diǎn)病種研究切入點(diǎn),提出下階段臨床科研的計(jì)劃和要達(dá)到的目標(biāo)。國家中醫(yī)藥管理局下半年將組織專家,對(duì)各基地病種研究進(jìn)展進(jìn)行評(píng)估和檢查。   (二)基本完成16家基地的臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè),提升基地科研信息化、網(wǎng)絡(luò)化水平。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi),委托中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭,會(huì)同有關(guān)單位和專家參加,制定“中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)指南(規(guī)范)”。6月底前提出工作計(jì)劃進(jìn)度表,經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后,組建專家組,分類分步指導(dǎo)和幫助各基地開展臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)。各基地要按照指南(規(guī)范)的統(tǒng)一要求,制定建設(shè)工作計(jì)劃,主動(dòng)配合專家組,年底前至少要在重點(diǎn)病種研究方面初步采用共享系統(tǒng),完成一個(gè),驗(yàn)收一個(gè)。   (三)制定培訓(xùn)大綱,開展臨床科研骨干人員的系統(tǒng)培訓(xùn),提升基地臨床研究人員素質(zhì)。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi),委托北京中醫(yī)藥大學(xué)牽頭,會(huì)同有關(guān)單位和專家,5月底前提出基地中醫(yī)臨床研究骨干人員培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃。各基地要高度重視人才培養(yǎng)工作,根據(jù)本基地的實(shí)際情況,積極提出需求和建議。培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后,由中國中醫(yī)藥科技交流中心負(fù)責(zé)組織,對(duì)各基地負(fù)責(zé)人、病種負(fù)責(zé)人、科研骨干以及相關(guān)管理人員等開展分類分層培訓(xùn)。各基地要積極參加統(tǒng)一組織的培訓(xùn)。此外,還要根據(jù)自身情況,制定培養(yǎng)計(jì)劃,加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。   (四)發(fā)布和試行基地中醫(yī)臨床科研規(guī)范,提升基地中醫(yī)臨床科研水平和質(zhì)量。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi),委托中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院牽頭成立專家工作組,2011年6月前制定基地臨床研究規(guī)范模板,并于年底前指導(dǎo)和幫助各基地建立完善相關(guān)科研規(guī)范。各基地要高度重視,在專家工作組的指導(dǎo)下,認(rèn)真制定和執(zhí)行重點(diǎn)病種臨床研究管理和操作規(guī)范,加強(qiáng)臨床研究質(zhì)量控制和過程管理,出高水平臨床科研成果。   (五)制定發(fā)布國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)管理辦法和國家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法,加強(qiáng)科技資源組合、凝聚力量,提升基地臨床研究協(xié)作水平。各基地要盡快設(shè)立不低于300萬元的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),認(rèn)真研究提出病種研究亟待協(xié)作研究解決的關(guān)鍵技術(shù)和重點(diǎn)問題,同時(shí)盡快尋求能夠開展共建、共享和共通等實(shí)質(zhì)性合作的協(xié)作單位,逐步建立一個(gè)穩(wěn)定的、與行業(yè)內(nèi)外優(yōu)秀單位團(tuán)隊(duì)合作的長效機(jī)制。國家中醫(yī)藥管理局將搭建基地國際合作平臺(tái),組織基地相關(guān)人員進(jìn)行國際交流與合作;幫助基地與優(yōu)勢(shì)企業(yè)聯(lián)合,以企業(yè)為主體,推進(jìn)基地高水平中藥新藥的研發(fā)。   (六)制定并發(fā)布基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)計(jì)劃方案,完善基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)機(jī)制。督導(dǎo)組5月底前要完成督導(dǎo)計(jì)劃方案的制定,并印發(fā)各基地。同時(shí)要認(rèn)真研究完善督導(dǎo)工作的機(jī)制,圍繞年度重點(diǎn)工作開展調(diào)研和進(jìn)行督導(dǎo),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)幫助解決問題,評(píng)督結(jié)合,以督促建。各基地要積極配合督導(dǎo)組工作,建立基地重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)度報(bào)告制度。國家中醫(yī)藥管理局將根據(jù)督導(dǎo)組意見,適時(shí)發(fā)布有關(guān)督導(dǎo)信息。

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