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寧波
YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單
來源:
律霸小編整理
·
2020-12-15
·
7552人看過
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位：
經國家食品藥品監督管理局審查批準，現公布YY0451-2003《一次性使用輸注泵》和YY/T1076-2004《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》兩項行業標準第1號修改單。修改單自公布之日起實施。
附件：1．YY0451-2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單
2．YY/T1076-2004《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》行業標準第1號修改單
國家食品藥品監督管理局
二○○六年四月十九日
附件1：
YY 0451—2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單
────────────────────────────────────────
l、 （第1頁）3．5有效輸注量中增加以下條注：
注： 標稱容量與標稱殘留量之差視為本標準中的“有效輸注量”。另見9．1．b）。
2、 （第5頁）9．1 b）產品給液參數中“有效輸注量”改為“有效輸注量或殘留量”。
3、 （第8頁）B．3．2．2瞬間流量中最后一段改為：
取開始2h（包括2h）以后至有效輸注量前一個記錄點之間的最大瞬間流量（Qsmax）和最小瞬間流量（Qsmin）報告結果。
4、 （第8頁）B．4．2．2自控給液間隔時間中 “V2應顯著小于V1”改為“V2應小于V1”。
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