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YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-15 · 7552人看過



各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位:

  經國家食品藥品監督管理局審查批準,現公布YY0451-2003《一次性使用輸注泵》和YY/T1076-2004《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》兩項行業標準第1號修改單。修改單自公布之日起實施。


  附件:1.YY0451-2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單
     2.YY/T1076-2004《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》行業標準第1號修改單

                            國家食品藥品監督管理局
                             二○○六年四月十九日

附件1:

YY 0451—2003《一次性使用輸注泵》行業標準第1號修改單
────────────────────────────────────────
  l、 (第1頁)3.5有效輸注量中增加以下條注:
  注: 標稱容量與標稱殘留量之差視為本標準中的“有效輸注量”。另見9.1.b)。

  2、 (第5頁)9.1 b)產品給液參數中“有效輸注量”改為“有效輸注量或殘留量”。

  3、 (第8頁)B.3.2.2瞬間流量中最后一段改為:
     取開始2h(包括2h)以后至有效輸注量前一個記錄點之間的最大瞬間流量(Qsmax)和最小瞬間流量(Qsmin)報告結果。

  4、 (第8頁)B.4.2.2自控給液間隔時間中 “V2應顯著小于V1”改為“V2應小于V1”。
────────────────────────────────────────




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