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國家食品藥品監督管理局關于做好防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應監測及有關工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-29 · 2196人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　按照黨中央、國務院對防控高致病性禽流感工作的統一部署，為有效做好高致病性禽流感防控工作，進一步保證人體用藥安全有效，切實保障廣大人民群眾身體健康，現就進一步做好防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應監測和合理用藥工作通知如下：

　　一、加強對防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應監測

　　各級藥品監督管理部門要按照《藥品不良反應報告與監測管理辦法》的規定，加強對防控人感染高致病性禽流感藥品的不良反應監測。對防治流感常用藥品：流感疫苗、抗病毒藥、調節免疫功能藥、抗菌藥、中藥注射劑，以及解表、清熱解毒類中成藥和湯劑，要作為重點監測品種，密切跟蹤、加強監測，發現不良反應及時上報。藥品生產經營企業要強化報告意識，及時上報發現的藥品不良反應或藥品群體不良反應，對隱瞞不報的要依法嚴肅處理。

　　二、做好防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應應急處置工作

　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要按照國家局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》（國食藥監辦〔2005〕329號）的要求，組織做好本行政區域防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應應急響應和處置工作。各級藥品監督管理部門要高度重視防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應，對可能出現的藥品群體不良反應必須予以密切關注，做到及時報告、有效處置。在防控禽流感期間，防控人感染高致病性禽流感藥品出現群體不良反應，應立即報國家食品藥品監督管理局、衛生部及國家藥品不良反應監測中心，同時要立即組織相關人員赴現場調查，根據不同性質按照有關法規及時進行處理。

　　三、做好防控人感染高致病性禽流感藥品合理使用的有關工作

　　各級藥品監督管理部門積極做好防控人感染高致病性禽流感用藥的管理工作，密切關注藥品的使用情況，防止出現藥品濫用現象。對防控人感染高致病性禽流感期間可能出現的藥品不合理使用問題和藥品濫用問題要做好充分準備，發現藥品濫用現象要采取措施有效解決，并及時報告上級部門。國家局已組織編寫了有關防控人感染高致病性禽流感的資料，根據高致病性禽流感的流行情況，將陸續寄發各省（區、市）藥品監督管理部門，供防控禽流感期間宣傳使用。各地也可組織有關專家撰寫科普文章或編印宣傳小冊子、張貼畫等向公眾宣傳普及藥品不良反應和合理用藥知識。對借防控禽流感之機進行非法宣傳、誤導消費者的行為，要堅決打擊，確保人民群眾用藥安全。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二00五年十二月十三日

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