各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
近期,我局陸續(xù)收到一些省級藥品監(jiān)督管理部門要求對部分產(chǎn)品進行分類界定的請示。經(jīng)研究,現(xiàn)將這些產(chǎn)品的分類界定問題通知如下:
一、醫(yī)用紅外線人體測溫儀:作為II類醫(yī)療器械管理。
二、醫(yī)用臭氧空氣消毒機:用于醫(yī)院空氣消毒,作為I類醫(yī)療器械管理。
三、醫(yī)用紫外線滅菌燈:用于醫(yī)院空氣滅菌,作為I類醫(yī)療器械管理。
四、抗菌口罩襯:不作為醫(yī)療器械管理。
五、熱敷靈(貼):用于改善微循環(huán),促進血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛,作為II類醫(yī)療器械管理。
六、手術輔助鈦夾:用于腹腔手術時支持腔內(nèi)組織,手術后取出。作為I類醫(yī)療器械管理;
七、醫(yī)用空氣過濾裝置:用于吸附空氣中的病毒和細菌,作為II類醫(yī)療器械管理。
八、注射器(針)破壞器:不作為醫(yī)療器械管理。
九、無菌管路連接器:采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接,作為II類醫(yī)療器械管理。
十、磁性縫針計數(shù)板:用于縫針計數(shù)及放置手術刀片,不作為醫(yī)療器械管理。
十一、無影燈手柄罩:作為II類醫(yī)療器械管理。
十二、磁性尋針器:用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片,不作為醫(yī)療器械管理。
十三、手術輔巾:作為II類醫(yī)療器械管理。
十四、電刀清潔片:作為I類醫(yī)療器械管理。
十五、醫(yī)用擔架床、病人推車、醫(yī)用送藥車:作為I類醫(yī)療器械管理。
十六、一次性使用輸液器用藥液注射件:屬生產(chǎn)輸液器的配件,不作為醫(yī)療器械管理。
上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,從2004年2月1日起憑證生產(chǎn)和上市銷售。
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年七月二十四日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
全國人大常委會關于刑事案件辦案期限問題的決定
1981-09-10全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國領事條約》的決定
1995-08-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和菲律賓共和國關于刑事司法協(xié)助的條約》的決定
2001-04-28中華人民共和國保險法(2002年修正)
2002-10-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國引渡條約》的決定
1998-11-04中華人民共和國全國人民代表大會組織法
1982-12-10中華人民共和國婦女權(quán)益保障法(已修訂)
1992-04-30全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國著作權(quán)法》的決定 附:修正本
2001-10-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國證券法》的決定
2004-08-28中華人民共和國公務員法
2005-04-27全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》有關文物的規(guī)定適用于具有科學價值的古脊椎動物化石、古人類化石的解釋
2005-12-29安全生產(chǎn)許可證條例(2014修訂)
2014-07-29放射性藥品管理辦法(2017修訂)
2017-03-01扶貧項目資金績效管理辦法
2018-05-28中華人民共和國海關稽查條例(2016年修訂)
2016-07-01青島市環(huán)境保護行政處罰裁量基準規(guī)定
1970-01-01關于印發(fā)《測繪地理信息公益性行業(yè)科研專項項目管理暫行辦法》的通知
2013-07-04國務院辦公廳關于加強和改進流浪未成年人救助保護工作的意見
2011-08-15國務院辦公廳關于建立外國投資者并購境內(nèi)企業(yè)安全審查制度的通知
2011-02-03全國人口普查條例
2010-05-24國務院辦公廳關于轉(zhuǎn)發(fā)人力資源社會保障部財政部城鎮(zhèn)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險關系轉(zhuǎn)移接續(xù)暫行辦法的通知
2009-12-28國務院關于進一步實施東北地區(qū)等老工業(yè)基地振興戰(zhàn)略的若干意見
2009-09-09國務院關于同意成立保障性安居工程協(xié)調(diào)小組的批復
2009-07-14國務院關于拉薩市城市總體規(guī)劃的批復
2009-03-12國務院公告
2008-05-18價格違法行為行政處罰規(guī)定
2008-01-13國務院辦公廳關于進一步加強氣象災害防御工作的意見
2007-07-05國務院辦公廳關于調(diào)整內(nèi)蒙古西鄂爾多斯和遼寧大連斑海豹國家級自然保護區(qū)的通知
2007-05-18國務院關于處理義務兵退伍的暫行規(guī)定[失效]
1958-05-03國務院批轉(zhuǎn)民政部《關于對城市乞討人員的情況調(diào)查和解決意見的報告》
1980-07-24