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寧波
關于進一步規范藥品說明書處罰行為的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
近期，國家局接到部分省局請示和企業投訴，反映部分藥品生產企業的藥品說明書與國家局網站上公布的說明書不一致，以及個別民間組織針對上述情況對企業進行高額索賠等問題。對此，國家局組織有關司室進行了認真研究。為進一步加強管理，規范執法行為，現將有關要求通知如下：
一、國家局網站上公布的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執法和處罰依據，應以國家藥品監督管理部門批準和各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執法和處罰依據。
二、各地對涉及藥品說明書不規范的行為進行查處時，必須嚴格按照《關于印發<案件協助調查管理規定（試行）>的通知》（國食藥監市[2005]247號）要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時，報國家局裁定。國家局建立快速處理機制，對上報的請示在三個工作日內作出答復。
三、各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要嚴格依法行政，進一步加強對基層藥監部門的執法監督，嚴厲禁止以罰款為目的、以罰代法現象發生。如發現與上述規定不相符的，要立即糾正，嚴肅處理。必要時，國家局將進行專項檢查。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十月十三日
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簡介:
?劉柯，女，漢族，畢業于西南政法大學，法學學士學位，中國政法大學在讀研究生，2015年通過國家司法考試并取得A證法律職業資格，現為新疆正嘉律師事務所專職律師。年輕、活力、專業、認真、誠信。擅長：民事糾紛調解，行政復議，公司企業法律事務,法律顧問，人身損害賠償,婚姻家庭,刑事辯護,合同糾紛,勞動工傷,保險理賠,交通事故損害賠償等。 從業格言：在法律面前人人平等，惟有客觀事實才是最高的權威！ ??聯系方式：19999269988、15923547832 地 ??址：新疆喀什市克孜多維路527號香城大廈4單元12樓 新疆正嘉律師事務所 郵箱：920005170@qq.com
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