在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監督管理局關于一次性使用塑料血袋監管問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
為加強一次性使用塑料血袋(以下簡稱血袋)生產企業的監督管理，保證上市產品的質量，原國家藥品監督管理局曾在《關于一次性使用無菌醫療器械產品注冊申請規定的補充通知》(國藥監械〔2001〕583號)中規定，申請血袋注冊的企業，必須具備生產含保養液血袋的能力。最近一些省級藥品監督管理局就此規定在實施中遇到的具體問題來文請示，經研究現通知如下：
一、根據目前血袋生產企業的現狀，對于生產含保養液的血袋的企業，要求必須具備生產保養液的能力。除對血袋要按照醫療器械監管有關規定進行管理外，對其生產的保養液還必須按照藥品監管的有關規定進行管理，包括發放藥品批準文號、《藥品生產許可證》并對生產保養液的車間進行藥品GMP認證等。
二、對于生產僅用于短時間保存血漿等，并且在注冊時已申明不含保養液的血袋生產企業，不要求其必須具備生產保養液和含保養液血袋的能力。但各級藥品監督管理部門要加強對該生產企業的日常監督管理，禁止此類企業違反規定生產其他類型的血袋。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年八月十五日
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
楊勇軍律師，中華全國律師協會會員，山東統河律師事務所副主任，原濟南軍區空軍法律顧問處主任、司法辦主任，空軍優秀律師，中共黨員，曾任濟南軍區空軍法律顧問處主任、濟南軍區空軍政治部司法辦主任，擔任多個機關事業單位法律顧問，多次參與重大建設項目合同審查，在軍隊期間每年帶領法律骨干深入基層部隊開展法制教育，本人多次被空軍表彰為“優秀律師”，多次被市、區司法行政部門評為優秀律師，所領導的法律顧問處多次被空軍評為“先進法律顧問處”。已有十多年執業經歷，涉及民事、刑事、行政等各類案件，法律理論功底深厚，實踐經驗豐富。曾在中國軍法、山東法制報、法制與社會、天涯論壇、今日頭條等多家報刊網絡發表文章。
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國建筑法（2011年修正）
2011-04-22中華人民共和國主席令(第三十九號)
2010-12-25全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國行政監察法》的決定
2010-06-25中華人民共和國澳門特別行政區選舉第十一屆全國人民代表大會代表的辦法
2007-03-16中華人民共和國中央人民政府組織法
1970-01-01全國人大常委會法制工作委員會關于“沒收非法所得”是否包含沒收土地問題的答復
1990-08-02全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和拉脫維亞共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2005-07-01全國人大常委會關于廢止《中華人民共和國農業稅條例》的決定
2005-12-29中華人民共和國人民法院組織法（2006修訂）
2006-10-31全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和匈牙利共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決定
1995-10-09全國人大常委會法制工作委員會關于正確理解和執行《環境保護法》第四十一條第二款的答復
1992-01-31全國人民代表大會常務委員會關于由對外經濟貿易部行使原外國投資管理委員會的批準權的決定
1983-03-05中華人民共和國國徽法
1991-03-02中華人民共和國職業教育法
1996-05-15全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國產品質量法》的決定 附：修正本
2000-07-08中華人民共和國中外合資經營企業法（2001修訂）
2001-03-15證券公司監督管理條例(2014修訂)
2014-07-29科學數據管理辦法
2018-04-02中華人民共和國稅收征收管理法實施細則（2016年修正）
2016-02-06農業保險條例（2016年修正）
2016-02-06供電企業信息公開實施辦法
2014-03-10國務院辦公廳關于同意建立寧夏內陸開放型經濟試驗區建設部際聯席會議制度的函
1970-01-01國務院辦公廳關于做好當前高溫干旱防御應對工作的通知
2013-08-04國務院辦公廳關于印發國家新聞出版廣電總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2013-07-11國務院辦公廳關于建立疾病應急救助制度的指導意見
2013-02-22國務院關于印發循環經濟發展戰略及近期行動計劃的通知
2013-01-23國務院關于確定三沙市城市總體規劃由國務院審批的通知
2013-01-30國務院關于表彰全國“兩基”工作先進單位和先進個人的決定
2012-09-05校車安全管理條例
2012-04-05國務院辦公廳轉發統計局關于加強和完善服務業統計工作意見的通知
2011-09-17