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寧波
關于貫徹實施《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發布標準》的通知
來源:
律霸小編整理
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2020-11-21
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國食藥監市[2007]195號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局)：
新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡稱辦法）和《藥品廣告審查發布標準》（以下簡稱標準）將于2007年5月1日執行。為進一步做好兩個規章的貫徹實施工作，現將有關事項通知如下：
一、各省（區、市）食品藥品監督管理部門要認真貫徹《辦法》和《標準》，嚴把藥品廣告準入關。要運用好廣告電子政務審批系統，審批的廣告要及時備案，上網公布接受社會監督；要結合貫徹《辦法》和《標準》，按照《藥品醫療器械保健食品廣告復審制度》和《違法藥品醫療器械和保健食品廣告警示制度》，做好藥品廣告復審和公眾警示工作；要加強《辦法》和《標準》的培訓工作，加強對基層藥品廣告監督人員的指導，切實提高藥品廣告審批監督隊伍的工作水平。
二、在貫徹實施《標準》過程中，對發布藥品廣告要使用規范的藥品名稱。藥品廣告中不得使用未經注冊的商標；不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳（經批準的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外）。在藥品廣告中宣傳注冊商標的，必須同時使用藥品通用名稱。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨；藥品商品名、產品文字型注冊商標的字體不得大于藥品通用名稱。
三、申請進口藥品廣告批準文號的代理機構，應是進口藥品生產企業在境內設立的辦事機構。如進口藥品生產企業在境內未設辦事機構的，則應由該進口藥品境內總經銷機構憑其生產企業委托書原件，向其所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。
四、各省（區、市）食品藥品監督管理部門要加大對發布違法藥品廣告的打擊力度。對篡改經批準的藥品廣告內容，任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監督管理部門應責令立即停止該藥品廣告的發布，并撤消其廣告所有批準文號；屬于異地跨省發布的違法廣告，由發布地省級食品藥品監督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門，由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準文號。所有被撤消廣告批準文號的一年內不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準文號要嚴格按照法定處罰程序，依法辦理。
對上述嚴重違法廣告，可由省以上食品藥品監督管理部門采取必要的行政強制措施。省以上食品藥品監督管理部門依照《辦法》在執行過程中，要認真核實違法事實，對嚴重違法藥品廣告，要責令廣告主、廣告發布者立即停止該藥品廣告的發布，對拒不改正，或屢改屢犯的，要采取行政強制措施，暫停該藥品在區域內銷售，并責令在原發布媒體發布更正啟事。
五、新修訂《辦法》和《標準》執行后，2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準文號有效期內可以繼續發布。
各級食品藥品監督管理部門要提高認識，認真貫徹《辦法》和《標準》，加強對藥品廣告發布的監測，加強對違法藥品廣告的打擊力度，會同工商機關和有關部門把打擊違法發布藥品廣告作為一項重要工作抓緊抓好。
國家食品藥品監督管理局
二○○七年四月五日
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