各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,我局已完成了化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的審核工作,共計1112份(其中化學藥品805份,中成藥307份),現(xiàn)予以印發(fā)(附件一),同時公布化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單(附件二),并就有關事宜通知如下:
一、我局在印發(fā)化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的同時,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)上發(fā)布本批非處方藥品種說明書。
二、因保健品整頓和地方藥品標準評價上升為國家藥品標準的部分藥品說明書內容進行了修訂和勘誤,在發(fā)布的本批非處方藥說明書中對個別藥品的名稱、規(guī)格等作了相應更正,請各省(區(qū)、市)按更正后的內容進行審核登記。
三、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
四、說明書公布之日起,各省(區(qū)、市)即可進行該批非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
附件:1.化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書(略)
2.化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年四月十三日
附件2: 化學藥品第三批(二)至第五批(三)、中成藥第三批(二)至第四批(二)非處方藥目錄雙跨品種名單
中成藥抗病毒口服液
抗感解毒顆粒明通治傷風顆粒
南板藍根顆粒(沖劑)復方大青葉顆粒
復方穿心蓮片復方感冒靈片
復方感冒靈顆粒熱炎寧膠囊
速感寧膠囊清開靈口服液
清開靈膠囊清開靈滴丸
清開靈顆粒清熱消炎寧膠囊
清熱解毒顆粒清熱解毒顆粒
銀翹傷風膠囊十五味龍膽花丸
十味龍膽花膠囊止咳平喘糖漿
燈臺葉顆粒沙棘顆粒
肺寧顆粒(返魂草沖劑)固本咳喘片
青石顆粒(沖劑)咳喘順丸
急支顆粒急支糖漿
勒馬回片清肺消炎丸
蛤蚧養(yǎng)肺丸痰咳凈片
痰咳凈散二十五味大湯丸
丹佛胃爾康顆粒快胃片
陳香露白露片參術膠囊
金佛止痛丸復方田七胃痛片
復方田七胃痛膠囊胃樂寧片
胃樂膠囊胃樂舒口服液
胃靈顆粒(沖劑)胃腸健膠囊
胃逆康膠囊胃康靈膠囊
胃康膠囊胃痛寧片
蓽鈴胃痛顆粒潰得康顆粒
止瀉利顆粒(沖劑)止瀉靈片
止瀉靈糖漿仙鶴膠囊
克瀉靈片克痢痧膠囊
腸胃寧片腸康片
金菊五花茶顆粒胃腸寧片
胃腸寧顆粒(沖劑)黃明膠
三金片三金顆粒
復方石韋片十一味甘露丸
正天丸正天膠囊
安樂片解郁安神顆粒
清熱明目茶七葉神安片
安眠補腦糖漿敗醬片
珍珠末珍珠層粉
玄七通痹膠囊華佗風痛寶片
華佗風痛寶膠囊大補陰丸
六味地黃膠囊天杞合劑
巴戟口服液永盛合阿膠
紅芪口服液血速升顆粒
芪鹿益腎片參歸養(yǎng)血片
參芪花粉片參茸衛(wèi)生丸
腎康寧片金水寶片
金水寶膠囊養(yǎng)心定悸顆粒
健腦丸健腦益氣片
健腦膠囊健脾補血顆粒(沖劑)
桃芪生血膠囊海龍蛤蚧口服液
脂芪口服液通脈強腎酒
鹿茸膠黃芪顆粒(沖劑)
普樂安片普樂安膠囊
頤神顆粒熟三七片
松膽元胡搽劑蒲地藍消炎片
長春燙傷膏創(chuàng)灼膏
痔特佳片熊膽痔靈栓
熊膽痔靈膏十二烏雞白鳳丸
烏雞丸天紫紅女金膠囊
婦炎凈膠囊婦舒丸
安坤顆粒補血調經(jīng)片
健婦膠囊益母丸
調經(jīng)止痛片調經(jīng)益母片
濕消丸愈帶丸
毛雞藥酒婦痛寧滴丸
丹桃合劑婦良片
婦炎康片婦科千金片
殺菌止癢洗劑抗婦炎膠囊
杏香兔耳風片花紅片
花紅顆粒金雞片
金雞膠囊金雞顆粒
復方杏香兔耳風顆粒更年安片
更年安膠囊蛾苓丸
參芪益母顆粒益母康顆粒
小兒退熱口服液小兒清熱靈
小兒咳嗽寧糖漿小兒熱咳清膠囊
小兒咽扁顆粒五福化毒丸
瀉痢保童丸杞棗口服液
雙料喉風散西瓜霜清咽含片
金嗓子喉片復方紅根草片
復方南板藍根片復方南板藍根顆粒(沖劑)
桂林西瓜霜桂林西瓜霜含片
桂林西瓜霜膠囊消炎靈片
蓮芝消炎片蓮芝消炎膠囊
清喉咽顆粒喉舒寧片
蒲公英片熊膽粉
三七活血丸無敵止痛搽劑
無敵藥酒正骨水
腫痛外擦酊骨友靈貼膏
骨友靈擦劑消腫止痛酊
跌打萬花油愈傷靈膠囊
國公酒骨痛靈酊
舒筋健腰丸麝香祛風濕油
麝香祛風濕膏麝香追風膏
歸元筋骨寧濕敷劑丹參酮膠囊
克痤隱酮乳膏五花茶顆粒(沖劑)
雙子參洗液藥制龜苓膏
牛鮮茶皂白散
化學藥品阿苯達唑咀嚼片
阿咖片桉油尿素乳膏
貝諾酯散鉍鎂碳酸氫鈉片
參皇乳膏復方莪術油栓
復方甘鉍鎂片復方甲硝唑泡騰片
復方堿式硝酸鉍片復方蘆薈維U片
復方鋁酸鉍片復方木香鋁鎂片
復方七葉皂苷鈉凝膠復方水楊酸甲酯薄荷腦油
復方水楊酸樟碘溶液(II)復方維U顛茄鉍鋁片
復方胃膜素片復方延胡索氫氧化鋁片
甘草鋅膠囊枸櫞酸鋅片
肌苷膠囊甲苯咪唑咀嚼片
克林霉素甲硝唑搽劑辣椒顛茄貼膏
硫糖鋁分散片硫糖鋁小檗堿片
鋁鎂顛茄片鋁鎂混懸液
氯美扎酮片萘普生腸溶微丸膠囊
萘普生鈉膠囊?;撬岬窝垡?/p>
齊墩果酸膠囊鼠李鉍鎂片
雙氯芬酸鉀凝膠雙氯芬酸鈉凝膠
雙氯芬酸鈉氣霧劑雙氯芬酸鈉乳膏
碳酸鈣甘氨酸膠囊酮洛芬凝膠
維U顛茄鋁膠囊維U顛茄鋁膠囊Ⅱ
維U顛茄鋁鎂膠囊維U顛茄鋁鎂片Ⅱ
維胺酯維E乳膏維生素E膠丸
硒酵母片腺苷鈷胺片
鹽酸萘甲唑林滴眼液氧化鋅油
度米芬含片
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