按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核,現公布天津天成制藥有限公司等23家藥品生產企業《藥品GMP認證審查公告》,公告審查期10日,自2006年10月8日至10月17日。
監督電話:010-68313344-1007
傳 真:010-88363227
地 址:北京市西城區北禮士路甲38號
郵政編碼:100810
電子郵件:xiaojy@sda.gov.cn
國家食品藥品監督管理局
二○○六年九月三十日
附:
藥品GMP認證審查公告(第120號)
企業名稱 |
認證范圍 |
認證機關 |
現場檢查時間 |
檢查員名單 |
天津天成制藥有限公司 |
原料藥(鹽酸舍曲林) |
天津市食品藥品監督管理局 |
2006年09月10日至2006年09月11日 |
郭成明 王巖 黎陽 |
天津天士力現代中藥資源有限公司 |
原料藥(穿心蓮內酯) |
天津市食品藥品監督管理局 |
2006年08月29日至2006年09月30日 |
李俊杰 鄧世超 邵建強 |
天津市興達藥業有限公司 |
中藥飲片(含毒性飲片)、中藥提取物 |
天津市食品藥品監督管理局 |
2006年09月08日至2006年09月09日 |
馬竹波 吳妍汶 黎陽 |
天津中天制藥有限公司 |
滴丸 |
天津市食品藥品監督管理局 |
2006年08月29日至2006年08月30日 |
馬竹波 吳研汶 黎陽 |
河北金芳制藥有限公司 |
滴眼劑(含激素類)、滴鼻劑、糖漿劑、溶液劑(外用) |
河北省食品藥品監督管理局 |
2006年07月16日至2006年07月17日 |
柴木強 杜瑞行 楊麗萍 |
唐山集川藥業利康制藥有限公司 |
原料藥(鹽酸萘替芬) |
河北省食品藥品監督管理局 |
2006年07月19日至2006年07月20日 |
柴木強 杜瑞行 楊麗萍 |
石藥集團河北中潤制藥有限公司 |
原料藥(頭孢克肟) |
河北省食品藥品監督管理局 |
2006年07月28日至2006年07月29日 |
杜增輝 祁春艷 萬中華 |
石家莊四藥有限公司 |
沖洗劑 |
河北省食品藥品監督管理局 |
2006年08月01日至2006年08月02日 |
杜增輝 祁春艷 萬中華 |
河北省邢臺市牛城制藥廠 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用) |
河北省食品藥品監督管理局 |
2006年08月12日至2006年08月13日 |
王連水 李瑞平 王建華 |
蘇州中聯化學制藥有限公司 |
無菌原料藥(硫酸頭孢匹羅) |
江蘇省食品藥品監督管理局 |
2006年08月19日至2006年08月21日 |
吳小平 杜鵑 葛芝紅 |
江蘇漢斯通藥業有限公司 |
無菌原料藥(硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒)、原料藥(天麻素) |
江蘇省食品藥品監督管理局 |
2006年09月01日至2006年09月03日 |
段新民 王惠明 郭全 |
阿斯利康制藥有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、氣霧劑(含激素類),進口藥品分包裝(凍干粉針劑、片劑、布地奈德鼻噴霧劑(激素類)) |
江蘇省食品藥品監督管理局 |
2006年08月22日至2006年08月25日 |
吳小平 杜鵑 葛芝紅 |
常州四藥制藥有限公司 |
原料藥(甲磺酸加貝酯、鹽酸氯氮卓) |
江蘇省食品藥品監督管理局 |
2006年09月07日至2006年09月08日 |
謝博生 章厚知 孔憲陵 |
青島首和金海制藥有限公司 |
原料藥(羥乙基淀粉130/0.4) |
山東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月18日至2006年08月19日 |
孫忠親 周德梅 鄒愛玲 |
齊魯安替制藥有限公司 |
無菌原料藥(頭孢呋辛鈉) |
山東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月27日至2006年08月29日 |
李玉生 高宇源 楊精山 |
山東新時代藥業有限公司 |
原料藥(佐米曲普坦、唑來膦酸、依托度酸、鹽酸伐昔洛韋、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生長抑素) |
山東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月30日至2006年08月31日 |
李玉生 高宇源 楊精山 |
山東達因海洋生物制藥股份有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑 |
山東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月20日至2006年08月22日 |
孫忠親 周德梅 鄒愛玲 |
齊魯制藥有限公司 |
非無菌原料藥(鹽酸羅哌卡因、泛酸鈉、培美曲塞二鈉),無菌原料藥(頭孢哌酮鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢他啶) |
山東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月25日至2006年08月27日 |
李玉生 高宇源 楊精山 |
無菌原料藥(氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、阿洛西林鈉) |
河南省食品藥品監督管理局 |
2006年06月08日至2006年06月09日 |
胡榮敏 張偉綺 胡仲平 | |
舞鋼市鴻康藥業有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制) |
海南省食品藥品監督管理局 |
2006年07月09日至2006年07月10日 |
鄭霄曇 王炎 豐世勤 |
羅田縣恒源藥業有限公司 |
原料藥(甲硝唑) |
湖北省食品藥品監督管理局 |
2006年08月12日至2006年08月13日 |
王雨林 蔣國俊 聶文勤 |
武漢馬應龍藥業集團股份有限公司 |
中藥飲片(含直接服用飲片) |
湖北省食品藥品監督管理局 |
2006年09月09日至2006年09月10日 |
李亞武 夏自然 謝家海 |
廣東太陽神荔城藥業有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
2006年08月05日至2006年08月06日 |
張峻菁 王玲玲 謝正福 |
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